Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätta diagnostiska modeller baserade på portalvenöst blod för pankreascancer

28 mars 2024 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Etablera en diagnostisk modell baserad på multipel molekylprofilering och vissa etablerade markörer för identifiering av pankreascancer

Utforska nya markörer baserade på portalvenös blodprovtagning för att etablera nya diagnostiska modeller för identifiering av malign pankreasmassa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

EUS-FNA kombinerad cytologidetektion är en viktig metod för klinisk diagnos av skivepitelcancer. Men på grund av faktorer som provtagningsmetod, utstryksframställning, färgningsteknik, lägre nivåer av patologer och andra faktorer, är dess diagnostiska känslighet fortfarande inte särskilt tillfredsställande. Dålig diagnostisk effekt innebär vanligtvis ytterligare en punktering, längre sjukhusvistelse, fler mediciner och en högre förekomst av biverkningar. Missad diagnos fördröjer kontinuerligt behandlingstiden för sjukdomen och påverkar allvarligt patientens prognos. Därför är nyckeln till att förbättra prognosen för patienter med diabetescancer hur man använder ny teknik för att förbättra effektiviteten i differentialdiagnostiken hos patienter med godartade och maligna pankreas.

Portvenblodet kommer från venkanalen, inklusive blodet som strömmar från plasman till levern. Genom att samla in blodprover från patientens portven kan läkare separera mer information från patienten. Studier har visat att blod från portvenen kan samlas upp genom endoskopisk ultraljudspunktion. Denna metod är mindre traumatisk, bekväm och säker, och mer information om näthinnevävnaden kan erhållas. Det är ett viktigt sätt att förbättra effektiviteten i patientdiagnostik. Denna studie avser att använda endoskopisk punkteringsteknik med ultraljud för att erhålla portalvenblod, och använda big data och ctDNA, metabolomics, exosomer och andra olika omics-metoder för att screena det potentiella värdet av volymupptagande benigna och maligna differentialdiagnosmarkörer i portalvenblod. Perifert blod kommer samtidigt att samlas in för att utvärdera effektiviteten av dessa nyutvecklade markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna, men inte uteslutningskriterierna, kommer att inkluderas i den aktuella studien. Pankreasmassavävnadsprover, portalvenöst blod och perifert blod kommer att samlas in för identifiering av potentiella markörer för diagnos av malign pankreascancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-75 år, man eller kvinna
  2. diagnos eller misstanke om fast pankreasmassa baserat på tidigare bildundersökning (ultraljud, CT eller MRI)
  3. lesionsdiameter större än 1 cm
  4. undertecknat brev med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. gravid kvinna
  2. Cystiska lesioner i bukspottkörteln
  3. Antikoagulantia/trombocythämmande behandling kan inte avbrytas
  4. inte kan eller vägra ge informerat samtycke
  5. Koagulopati (trombocytantal < 50× 103/μL, internationellt normaliserat förhållande > 1,5)
  6. Allvarlig kardiopulmonell dysfunktion som inte tål intravenös anestesi
  7. med en historia av psykisk sjukdom
  8. andra medicinska tillstånd som inte är lämpliga för EUS-FNA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bukspottkörtelmassan diagnostiserats benign
Genom patologisk undersökning, radiologisk undersökning och uppföljning får dessa patienter slutligen diagnosen godartad pankreasmassa.
Endoskopiskt ultraljud (EUS), Fine Needle Aspiration, som är rutinmässiga kliniska operationer
bukspottkörtelmassan diagnostiserats som malign
Genom patologisk undersökning, radiologisk undersökning och uppföljning får dessa patienter slutligen diagnosen pankreascancer.
Endoskopiskt ultraljud (EUS), Fine Needle Aspiration, som är rutinmässiga kliniska operationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att variera om patienterna dog på grund av malign pankreascancer.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inom sex månader har denna studie avslutats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera