- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04536220
Upprätta diagnostiska modeller baserade på portalvenöst blod för pankreascancer
Etablera en diagnostisk modell baserad på multipel molekylprofilering och vissa etablerade markörer för identifiering av pankreascancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EUS-FNA kombinerad cytologidetektion är en viktig metod för klinisk diagnos av skivepitelcancer. Men på grund av faktorer som provtagningsmetod, utstryksframställning, färgningsteknik, lägre nivåer av patologer och andra faktorer, är dess diagnostiska känslighet fortfarande inte särskilt tillfredsställande. Dålig diagnostisk effekt innebär vanligtvis ytterligare en punktering, längre sjukhusvistelse, fler mediciner och en högre förekomst av biverkningar. Missad diagnos fördröjer kontinuerligt behandlingstiden för sjukdomen och påverkar allvarligt patientens prognos. Därför är nyckeln till att förbättra prognosen för patienter med diabetescancer hur man använder ny teknik för att förbättra effektiviteten i differentialdiagnostiken hos patienter med godartade och maligna pankreas.
Portvenblodet kommer från venkanalen, inklusive blodet som strömmar från plasman till levern. Genom att samla in blodprover från patientens portven kan läkare separera mer information från patienten. Studier har visat att blod från portvenen kan samlas upp genom endoskopisk ultraljudspunktion. Denna metod är mindre traumatisk, bekväm och säker, och mer information om näthinnevävnaden kan erhållas. Det är ett viktigt sätt att förbättra effektiviteten i patientdiagnostik. Denna studie avser att använda endoskopisk punkteringsteknik med ultraljud för att erhålla portalvenblod, och använda big data och ctDNA, metabolomics, exosomer och andra olika omics-metoder för att screena det potentiella värdet av volymupptagande benigna och maligna differentialdiagnosmarkörer i portalvenblod. Perifert blod kommer samtidigt att samlas in för att utvärdera effektiviteten av dessa nyutvecklade markörer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiangyu Kong, MD
- Telefonnummer: 13564644397
- E-post: xiangyukong185@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonnummer: 86-21-31161353
- E-post: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-75 år, man eller kvinna
- diagnos eller misstanke om fast pankreasmassa baserat på tidigare bildundersökning (ultraljud, CT eller MRI)
- lesionsdiameter större än 1 cm
- undertecknat brev med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- Cystiska lesioner i bukspottkörteln
- Antikoagulantia/trombocythämmande behandling kan inte avbrytas
- inte kan eller vägra ge informerat samtycke
- Koagulopati (trombocytantal < 50× 103/μL, internationellt normaliserat förhållande > 1,5)
- Allvarlig kardiopulmonell dysfunktion som inte tål intravenös anestesi
- med en historia av psykisk sjukdom
- andra medicinska tillstånd som inte är lämpliga för EUS-FNA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bukspottkörtelmassan diagnostiserats benign
Genom patologisk undersökning, radiologisk undersökning och uppföljning får dessa patienter slutligen diagnosen godartad pankreasmassa.
|
Endoskopiskt ultraljud (EUS), Fine Needle Aspiration, som är rutinmässiga kliniska operationer
|
|
bukspottkörtelmassan diagnostiserats som malign
Genom patologisk undersökning, radiologisk undersökning och uppföljning får dessa patienter slutligen diagnosen pankreascancer.
|
Endoskopiskt ultraljud (EUS), Fine Needle Aspiration, som är rutinmässiga kliniska operationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För att variera om patienterna dog på grund av malign pankreascancer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMPVC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .