Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etabler diagnostiske modeller baseret på portalvenøst ​​blod for bugspytkirtelkræft

28. marts 2024 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Etabler en diagnostisk model baseret på multipel molekyleprofilering og visse etablerede markører til identifikation af bugspytkirtelkræft

Udforsk nye markører baseret på portal venøs blodprøver for at etablere nye diagnostiske modeller til identifikation af ondartet bugspytkirtelmasse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EUS-FNA kombineret cytologidetektion er en vigtig metode til klinisk diagnose af planocellulært karcinom. Men på grund af faktorer som prøvetagningsmetode, udstrygning, farvningsteknik, lavere niveauer af patologer og andre faktorer, er dens diagnostiske følsomhed stadig ikke særlig tilfredsstillende. Dårlig diagnostisk effekt betyder normalt en ny punktering, længere hospitalsophold, mere medicin og en højere forekomst af bivirkninger. Udeblevet diagnose forsinker løbende sygdommens behandlingstid og påvirker alvorligt patientens prognose. Derfor er det nøglen til at forbedre prognosen for diabetiske cancerpatienter, hvordan man bruger nye teknologier til at forbedre effektiviteten af ​​differentialdiagnose hos benigne og ondartede pancreaspatienter.

Portveneblodet kommer fra venekanalen, herunder blodet, der strømmer fra plasmaet til leveren. Ved at indsamle blodprøver fra patientens portvene kan klinikere adskille mere information fra patienten. Undersøgelser har vist, at portalveneblodet kan opsamles ved endoskopisk ultralydspunktur. Denne metode er mindre traumatisk, bekvem og sikker, og mere information om nethindevævet kan opnås. Det er en vigtig måde at forbedre effektiviteten af ​​patientdiagnostik. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge ultralyds endoskopisk punkturteknologi til at opnå portalveneblod og bruge big data og ctDNA, metabolomics, exosomer og andre forskellige omics-metoder til at screene den potentielle værdi af volumenoptagende benigne og maligne differentialdiagnosemarkører i portalveneblod. Perifert blod vil samtidig blive indsamlet for at evaluere effektiviteten af ​​disse nyudviklede markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men ikke eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i det aktuelle studie. Bugspytkirtelmassevævsprøver, portalvenøst ​​blod og perifert blod vil blive indsamlet til identifikation af potentielle markører for diagnosticering af ondartet bugspytkirtelkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-75 år, mand eller kvinde
  2. diagnose eller mistanke om fast pancreasmasse baseret på tidligere billeddiagnostisk undersøgelse (ultralyd, CT eller MR)
  3. læsionsdiameter større end 1 cm
  4. underskrevet informeret samtykkebrev

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid kvinde
  2. Bugspytkirtel cystiske læsioner
  3. Antikoagulant-/trombocythæmmende behandling kan ikke suspenderes
  4. ude af stand til eller nægter at give informeret samtykke
  5. Koagulopati (trombocyttal < 50 × 103/μL, internationalt normaliseret forhold > 1,5)
  6. Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, der ikke kan tåle intravenøs anæstesi
  7. med en historie med psykisk sygdom
  8. andre medicinske tilstande, der ikke er egnede til EUS-FNA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bugspytkirtelmasse diagnosticeret benign
Gennem patologisk undersøgelse, radiologisk undersøgelse og opfølgning diagnosticeres disse patienter endelig med godartet bugspytkirtelmasse.
Diagnostisk test: Endoskopisk ultralyd (EUS), Finnålsaspiration
Endoskopisk ultralyd (EUS), Fine Needle Aspiration, som er rutinemæssige kliniske operationer
bugspytkirtelmasse diagnosticeret ondartet
Gennem patologisk undersøgelse, radiologisk undersøgelse og opfølgning får disse patienter endelig konstateret kræft i bugspytkirtlen.
Diagnostisk test: Endoskopisk ultralyd (EUS), Finnålsaspiration
Endoskopisk ultralyd (EUS), Fine Needle Aspiration, som er rutinemæssige kliniske operationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at variere, om patienterne døde på grund af ondartet bugspytkirtelkræft.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMPVC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Inden for seks måneder er denne undersøgelse afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd (EUS), Finnålsaspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner