Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание диагностических моделей на основе портальной венозной крови для рака поджелудочной железы

28 марта 2024 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Создание диагностической модели, основанной на множественном молекулярном профилировании и некоторых установленных маркерах для идентификации рака поджелудочной железы

Исследуйте новые маркеры, основанные на заборе крови из портальной вены, чтобы создать новые диагностические модели для идентификации злокачественного образования поджелудочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Комбинированное цитологическое исследование EUS-FNA является важным методом клинической диагностики плоскоклеточного рака. Однако из-за таких факторов, как метод взятия проб, приготовление мазка, техника окрашивания, более низкий уровень патологов и другие факторы, его диагностическая чувствительность все еще не очень удовлетворительна. Плохая диагностическая эффективность обычно означает еще одну пункцию, более длительное пребывание в больнице, большее количество лекарств и более высокую частоту побочных эффектов. Пропущенный диагноз постоянно напрямую оттягивает время лечения заболевания и серьезно влияет на прогноз пациента. Таким образом, использование новых технологий для повышения эффективности дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований поджелудочной железы является ключом к улучшению прогноза больных раком диабета.

В воротную вену кровь поступает из венозного тракта, в том числе кровь, оттекающая из плазмы в печень. Собирая образцы крови из воротной вены пациента, клиницисты могут получить от пациента больше информации. Исследования показали, что кровь из воротной вены можно собрать с помощью ультразвуковой эндоскопической пункции. Этот метод менее травматичен, удобен и безопасен, при этом можно получить больше информации о ткани сетчатки. Это важный способ повысить эффективность диагностики пациентов. В этом исследовании предполагается использовать технологию ультразвуковой эндоскопической пункции для получения крови из воротной вены, а также использовать большие данные и ctDNA, метаболомику, экзосомы и другие различные методы омики для скрининга потенциальной ценности маркеров дифференциальной диагностики объемных доброкачественных и злокачественных новообразований в крови воротной вены. Одновременно будет собираться периферическая кровь для оценки эффективности этих недавно разработанных маркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, соответствующие критериям включения, но не критериям исключения, будут включены в текущее исследование. Образцы ткани поджелудочной железы, портальная венозная кровь и периферическая кровь будут собраны для идентификации потенциальных маркеров для диагностики злокачественного рака поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-75 лет, мужчина или женщина
  2. диагноз или подозрение на солидное образование поджелудочной железы на основании предыдущего визуализирующего обследования (УЗИ, КТ или МРТ)
  3. диаметр поражения более 1 см
  4. подписанное письмо об информированном согласии

Критерий исключения:

  1. беременная женщина
  2. Кистозные поражения поджелудочной железы
  3. Антикоагулянтная/антитромбоцитарная терапия не может быть приостановлена
  4. не может или отказывается дать информированное согласие
  5. Коагулопатия (количество тромбоцитов < 50×103/мкл, международное нормализованное отношение > 1,5)
  6. Тяжелая сердечно-легочная дисфункция, которая не переносит внутривенную анестезию
  7. с историей психических заболеваний
  8. другие медицинские условия, которые не подходят для EUS-FNA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
опухоль поджелудочной железы диагностирована как доброкачественная
Путем патологоанатомического исследования, рентгенологического исследования и последующего наблюдения у этих пациентов в конечном итоге диагностируют доброкачественную опухоль поджелудочной железы.
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), тонкоигольная аспирация, которые являются рутинными клиническими операциями.
опухоль поджелудочной железы диагностирована как злокачественная
Путем патологоанатомического исследования, рентгенологического исследования и последующего наблюдения у этих пациентов в конечном итоге диагностируется рак поджелудочной железы.
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), тонкоигольная аспирация, которые являются рутинными клиническими операциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус выживания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уточнить, умерли ли пациенты от злокачественного рака поджелудочной железы.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В течение шести месяцев это исследование было завершено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться