- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04536220
Создание диагностических моделей на основе портальной венозной крови для рака поджелудочной железы
Создание диагностической модели, основанной на множественном молекулярном профилировании и некоторых установленных маркерах для идентификации рака поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Комбинированное цитологическое исследование EUS-FNA является важным методом клинической диагностики плоскоклеточного рака. Однако из-за таких факторов, как метод взятия проб, приготовление мазка, техника окрашивания, более низкий уровень патологов и другие факторы, его диагностическая чувствительность все еще не очень удовлетворительна. Плохая диагностическая эффективность обычно означает еще одну пункцию, более длительное пребывание в больнице, большее количество лекарств и более высокую частоту побочных эффектов. Пропущенный диагноз постоянно напрямую оттягивает время лечения заболевания и серьезно влияет на прогноз пациента. Таким образом, использование новых технологий для повышения эффективности дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований поджелудочной железы является ключом к улучшению прогноза больных раком диабета.
В воротную вену кровь поступает из венозного тракта, в том числе кровь, оттекающая из плазмы в печень. Собирая образцы крови из воротной вены пациента, клиницисты могут получить от пациента больше информации. Исследования показали, что кровь из воротной вены можно собрать с помощью ультразвуковой эндоскопической пункции. Этот метод менее травматичен, удобен и безопасен, при этом можно получить больше информации о ткани сетчатки. Это важный способ повысить эффективность диагностики пациентов. В этом исследовании предполагается использовать технологию ультразвуковой эндоскопической пункции для получения крови из воротной вены, а также использовать большие данные и ctDNA, метаболомику, экзосомы и другие различные методы омики для скрининга потенциальной ценности маркеров дифференциальной диагностики объемных доброкачественных и злокачественных новообразований в крови воротной вены. Одновременно будет собираться периферическая кровь для оценки эффективности этих недавно разработанных маркеров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiangyu Kong, MD
- Номер телефона: 13564644397
- Электронная почта: xiangyukong185@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Kaixuan Wang, MD
- Номер телефона: 86-21-31161353
- Электронная почта: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет, мужчина или женщина
- диагноз или подозрение на солидное образование поджелудочной железы на основании предыдущего визуализирующего обследования (УЗИ, КТ или МРТ)
- диаметр поражения более 1 см
- подписанное письмо об информированном согласии
Критерий исключения:
- беременная женщина
- Кистозные поражения поджелудочной железы
- Антикоагулянтная/антитромбоцитарная терапия не может быть приостановлена
- не может или отказывается дать информированное согласие
- Коагулопатия (количество тромбоцитов < 50×103/мкл, международное нормализованное отношение > 1,5)
- Тяжелая сердечно-легочная дисфункция, которая не переносит внутривенную анестезию
- с историей психических заболеваний
- другие медицинские условия, которые не подходят для EUS-FNA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опухоль поджелудочной железы диагностирована как доброкачественная
Путем патологоанатомического исследования, рентгенологического исследования и последующего наблюдения у этих пациентов в конечном итоге диагностируют доброкачественную опухоль поджелудочной железы.
|
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), тонкоигольная аспирация, которые являются рутинными клиническими операциями.
|
|
опухоль поджелудочной железы диагностирована как злокачественная
Путем патологоанатомического исследования, рентгенологического исследования и последующего наблюдения у этих пациентов в конечном итоге диагностируется рак поджелудочной железы.
|
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), тонкоигольная аспирация, которые являются рутинными клиническими операциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус выживания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Уточнить, умерли ли пациенты от злокачественного рака поджелудочной железы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMPVC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .