- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04536220
Establecer modelos de diagnóstico basados en sangre venosa portal para el cáncer de páncreas
Establecer un modelo de diagnóstico basado en perfiles de moléculas múltiples y ciertos marcadores establecidos para la identificación del cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección citológica combinada EUS-FNA es un método importante para el diagnóstico clínico del carcinoma de células escamosas. Sin embargo, debido a factores como el método de muestreo, la realización de frotis, la técnica de tinción, los niveles más bajos de los patólogos y otros factores, su sensibilidad diagnóstica aún no es muy satisfactoria. La mala eficacia diagnóstica suele significar otra punción, una estancia hospitalaria más prolongada, más medicamentos y una mayor incidencia de eventos adversos. El diagnóstico perdido continuamente retrasa directamente el tiempo de tratamiento de la enfermedad y afecta seriamente el pronóstico del paciente. Por tanto, cómo utilizar las nuevas tecnologías para mejorar la eficiencia del diagnóstico diferencial de los ocupantes pancreáticos benignos y malignos es clave para mejorar el pronóstico de los pacientes diabéticos con cáncer.
La sangre de la vena porta proviene del tracto venoso, incluida la sangre que fluye del plasma al hígado. Al recolectar muestras de sangre de la vena porta del paciente, los médicos pueden separar más información del paciente. Los estudios han demostrado que la sangre de la vena porta se puede recolectar mediante punción endoscópica de ultrasonido. Este método es menos traumático, cómodo y seguro, y se puede obtener más información sobre el tejido retiniano. Es una forma importante de mejorar la eficiencia del diagnóstico del paciente. Este estudio tiene la intención de utilizar la tecnología de punción endoscópica por ultrasonido para obtener sangre de la vena porta, y usar big data y ctDNA, metabolómica, exosomas y otros métodos ómicos diferentes para evaluar el valor potencial de los marcadores de diagnóstico diferencial benignos y malignos que ocupan volumen en la sangre de la vena porta. Al mismo tiempo, se recolectará sangre periférica para evaluar la eficacia de estos marcadores recientemente desarrollados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangyu Kong, MD
- Número de teléfono: 13564644397
- Correo electrónico: xiangyukong185@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
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Contacto:
- Kaixuan Wang, MD
- Número de teléfono: 86-21-31161353
- Correo electrónico: wangkaixuan224007@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75 años, hombre o mujer
- Diagnóstico o sospecha de masa pancreática sólida basada en un examen de imagen previo (ultrasonografía, tomografía computarizada o resonancia magnética)
- diámetro de la lesión mayor de 1 cm
- carta de consentimiento informado firmada
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- Lesiones quísticas pancreáticas
- No se puede suspender la terapia anticoagulante/antiagregante
- no puede o se niega a dar su consentimiento informado
- Coagulopatía (recuento de plaquetas < 50 × 103/μL, índice internacional normalizado > 1,5)
- Disfunción cardiopulmonar severa que no puede tolerar la anestesia intravenosa
- con antecedentes de enfermedad mental
- otras condiciones médicas que no son aptas para EUS-FNA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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masa pancreática diagnosticada benigna
Mediante el examen anatomopatológico, el examen radiológico y el seguimiento, estos pacientes son finalmente diagnosticados de masa pancreática benigna.
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Ultrasonido Endoscópico (EUS), Aspiración con Aguja Fina, que son operaciones clínicas de rutina
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masa pancreática diagnosticada maligna
A través del examen anatomopatológico, el examen radiológico y el seguimiento, estos pacientes son finalmente diagnosticados de cáncer de páncreas.
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Ultrasonido Endoscópico (EUS), Aspiración con Aguja Fina, que son operaciones clínicas de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Evaluar si los pacientes fallecieron por cáncer de páncreas maligno.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMPVC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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