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Establecer modelos de diagnóstico basados ​​en sangre venosa portal para el cáncer de páncreas

28 de marzo de 2024 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Establecer un modelo de diagnóstico basado en perfiles de moléculas múltiples y ciertos marcadores establecidos para la identificación del cáncer de páncreas

Explore nuevos marcadores basados ​​en el muestreo de sangre venosa portal para establecer nuevos modelos de diagnóstico para la identificación de masas pancreáticas malignas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La detección citológica combinada EUS-FNA es un método importante para el diagnóstico clínico del carcinoma de células escamosas. Sin embargo, debido a factores como el método de muestreo, la realización de frotis, la técnica de tinción, los niveles más bajos de los patólogos y otros factores, su sensibilidad diagnóstica aún no es muy satisfactoria. La mala eficacia diagnóstica suele significar otra punción, una estancia hospitalaria más prolongada, más medicamentos y una mayor incidencia de eventos adversos. El diagnóstico perdido continuamente retrasa directamente el tiempo de tratamiento de la enfermedad y afecta seriamente el pronóstico del paciente. Por tanto, cómo utilizar las nuevas tecnologías para mejorar la eficiencia del diagnóstico diferencial de los ocupantes pancreáticos benignos y malignos es clave para mejorar el pronóstico de los pacientes diabéticos con cáncer.

La sangre de la vena porta proviene del tracto venoso, incluida la sangre que fluye del plasma al hígado. Al recolectar muestras de sangre de la vena porta del paciente, los médicos pueden separar más información del paciente. Los estudios han demostrado que la sangre de la vena porta se puede recolectar mediante punción endoscópica de ultrasonido. Este método es menos traumático, cómodo y seguro, y se puede obtener más información sobre el tejido retiniano. Es una forma importante de mejorar la eficiencia del diagnóstico del paciente. Este estudio tiene la intención de utilizar la tecnología de punción endoscópica por ultrasonido para obtener sangre de la vena porta, y usar big data y ctDNA, metabolómica, exosomas y otros métodos ómicos diferentes para evaluar el valor potencial de los marcadores de diagnóstico diferencial benignos y malignos que ocupan volumen en la sangre de la vena porta. Al mismo tiempo, se recolectará sangre periférica para evaluar la eficacia de estos marcadores recientemente desarrollados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Changhai Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión, pero no los criterios de exclusión, serán incluidos en el estudio actual. Se recolectarán muestras de tejido de la masa pancreática, sangre venosa portal y sangre periférica para la identificación de marcadores potenciales para el diagnóstico de cáncer de páncreas maligno.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 18-75 años, hombre o mujer
  2. Diagnóstico o sospecha de masa pancreática sólida basada en un examen de imagen previo (ultrasonografía, tomografía computarizada o resonancia magnética)
  3. diámetro de la lesión mayor de 1 cm
  4. carta de consentimiento informado firmada

Criterio de exclusión:

  1. mujer embarazada
  2. Lesiones quísticas pancreáticas
  3. No se puede suspender la terapia anticoagulante/antiagregante
  4. no puede o se niega a dar su consentimiento informado
  5. Coagulopatía (recuento de plaquetas < 50 × 103/μL, índice internacional normalizado > 1,5)
  6. Disfunción cardiopulmonar severa que no puede tolerar la anestesia intravenosa
  7. con antecedentes de enfermedad mental
  8. otras condiciones médicas que no son aptas para EUS-FNA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
masa pancreática diagnosticada benigna
Mediante el examen anatomopatológico, el examen radiológico y el seguimiento, estos pacientes son finalmente diagnosticados de masa pancreática benigna.
Ultrasonido Endoscópico (EUS), Aspiración con Aguja Fina, que son operaciones clínicas de rutina
masa pancreática diagnosticada maligna
A través del examen anatomopatológico, el examen radiológico y el seguimiento, estos pacientes son finalmente diagnosticados de cáncer de páncreas.
Ultrasonido Endoscópico (EUS), Aspiración con Aguja Fina, que son operaciones clínicas de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si los pacientes fallecieron por cáncer de páncreas maligno.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En seis meses se ha terminado este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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