- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04536220
문맥정맥혈 기반 췌장암 진단모델 확립
췌장암 식별을 위한 다중 분자 프로파일링 및 특정 확립 마커를 기반으로 진단 모델 확립
연구 개요
상세 설명
EUS-FNA 결합 세포진단은 편평상피암의 임상적 진단에 중요한 방법이다. 그러나 검체 채취 방법, 도말법, 염색법, 병리학자의 낮은 수준 등의 요인으로 인해 진단 민감도는 여전히 만족스럽지 못하다. 낮은 진단 효능은 일반적으로 또 다른 천자, 더 긴 입원 기간, 더 많은 약물 및 부작용 발생률 증가를 의미합니다. 누락된 진단은 지속적으로 질병의 치료 시간을 직접적으로 지연시키고 환자의 예후에 심각한 영향을 미칩니다. 따라서 양성 및 악성 췌장 거주자의 감별 진단 효율성을 향상시키기 위해 신기술을 어떻게 사용하는 것이 당뇨병 암 환자의 예후를 향상시키는 열쇠입니다.
문맥 혈액은 혈장에서 간으로 흐르는 혈액을 포함하여 정맥관에서 나옵니다. 환자의 문맥에서 혈액 샘플을 수집함으로써 임상의는 환자로부터 더 많은 정보를 분리할 수 있습니다. 연구에 따르면 문맥 혈액은 초음파 내시경 천자에 의해 수집될 수 있습니다. 이 방법은 외상이 적고 편리하며 안전하며 망막 조직에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. 환자 진단의 효율성을 높이는 중요한 방법입니다. 본 연구에서는 초음파 내시경 천자 기술을 이용하여 문맥혈액을 채취하고, 빅데이터와 ctDNA, 대사체학, 엑소좀 등 다양한 오믹스 방법을 이용하여 문맥혈액 내 용적을 점유하는 양성 및 악성 감별진단 표지자의 잠재적 가치를 스크리닝하고자 한다. 새로 개발된 마커의 효능을 평가하기 위해 말초 혈액을 동시에 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiangyu Kong, MD
- 전화번호: 13564644397
- 이메일: xiangyukong185@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- Kaixuan Wang, MD
- 전화번호: 86-21-31161353
- 이메일: wangkaixuan224007@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세, 남성 또는 여성
- 이전 영상 검사(초음파, CT 또는 MRI)에 근거한 고형 췌장 종괴의 진단 또는 의심
- 1cm보다 큰 병변 직경
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 췌장 낭성 병변
- 항응고제/항혈소판제 요법을 중단할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 응고병증(혈소판 수 < 50×103/μL, 국제 표준화 비율 > 1.5)
- 정맥 마취를 견딜 수 없는 심한 심폐 기능 장애
- 정신 질환의 병력이 있는
- EUS-FNA에 적합하지 않은 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
양성으로 진단된 췌장 덩어리
병리학적 검사, 방사선학적 검사 및 추적 관찰을 통해 이들 환자는 최종적으로 양성 췌장 종괴로 진단된다.
|
일상적인 임상 작업인 내시경 초음파(EUS), 세침 흡인
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악성으로 진단된 췌장 덩어리
병리학적 검사, 방사선학적 검사 및 추적 관찰을 통해 이들 환자는 최종적으로 췌장암으로 진단됩니다.
|
일상적인 임상 작업인 내시경 초음파(EUS), 세침 흡인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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악성 췌장암으로 인해 환자가 사망했는지 여부를 다양화하기 위해.
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학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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