- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04536220
Etablere diagnostiske modeller basert på portalvenøst blod for kreft i bukspyttkjertelen
Etabler en diagnostisk modell basert på multipel molekylprofilering og visse etablerte markører for identifisering av kreft i bukspyttkjertelen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EUS-FNA kombinert cytologideteksjon er en viktig metode for klinisk diagnose av plateepitelkarsinom. Men på grunn av faktorer som prøvetakingsmetode, utstryksfremstilling, fargeteknikk, lavere nivåer av patologer og andre faktorer, er dens diagnostiske sensitivitet fortsatt ikke særlig tilfredsstillende. Dårlig diagnostisk effekt betyr vanligvis en ny punktering, lengre sykehusopphold, flere medisiner og høyere forekomst av uønskede hendelser. Tapt diagnose forsinker kontinuerlig behandlingstiden for sykdommen og påvirker alvorlig pasientens prognose. Derfor er det nøkkelen til å forbedre prognosen for diabetiske kreftpasienter hvordan man bruker nye teknologier for å forbedre effektiviteten av differensialdiagnose hos benigne og ondartede bukspyttkjertelpasienter.
Portveneblodet kommer fra venekanalen, inkludert blodet som strømmer fra plasmaet til leveren. Ved å samle inn blodprøver fra pasientens portvene, kan klinikere skille mer informasjon fra pasienten. Studier har vist at blod i portvenen kan samles opp ved endoskopisk ultralydpunktur. Denne metoden er mindre traumatisk, praktisk og trygg, og mer informasjon om netthinnevevet kan fås. Det er en viktig måte å forbedre effektiviteten av pasientdiagnostikk. Denne studien har til hensikt å bruke ultralyd endoskopisk punkteringsteknologi for å få portalveneblod, og bruke big data og ctDNA, metabolomics, exosomes og andre forskjellige omics-metoder for å screene den potensielle verdien av volumopptakende benigne og ondartede differensialdiagnosemarkører i portalveneblod. Perifert blod vil samtidig bli samlet inn for å evaluere effekten av disse nyutviklede markørene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiangyu Kong, MD
- Telefonnummer: 13564644397
- E-post: xiangyukong185@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonnummer: 86-21-31161353
- E-post: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-75 år, mann eller kvinne
- diagnose eller mistanke om fast bukspyttkjertelmasse basert på tidligere bildeundersøkelse (ultralyd, CT eller MR)
- lesjonsdiameter større enn 1 cm
- undertegnet informert samtykkebrev
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
- Cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen
- Behandling med antikoagulantia/platehemmere kan ikke avbrytes
- ikke kan eller nekte å gi informert samtykke
- Koagulopati (blodplateantall < 50× 103/μL, internasjonalt normalisert forhold > 1,5)
- Alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon som ikke tåler intravenøs anestesi
- med historie med psykisk sykdom
- andre medisinske tilstander som ikke er egnet for EUS-FNA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bukspyttkjertelmasse diagnostisert benign
Gjennom patologisk undersøkelse, radiologisk undersøkelse og oppfølging får disse pasientene til slutt diagnosen godartet bukspyttkjertelmasse.
|
Endoskopisk ultralyd (EUS), Fine Needle Aspiration, som er rutinemessige kliniske operasjoner
|
|
bukspyttkjertelmasse diagnostisert ondartet
Gjennom patologisk undersøkelse, radiologisk undersøkelse og oppfølging får disse pasientene endelig diagnosen kreft i bukspyttkjertelen.
|
Endoskopisk ultralyd (EUS), Fine Needle Aspiration, som er rutinemessige kliniske operasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å variere om pasientene døde på grunn av ondartet kreft i bukspyttkjertelen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMPVC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .