Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere diagnostiske modeller basert på portalvenøst ​​blod for kreft i bukspyttkjertelen

28. mars 2024 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Etabler en diagnostisk modell basert på multipel molekylprofilering og visse etablerte markører for identifisering av kreft i bukspyttkjertelen

Utforsk nye markører basert på portalvenøs blodprøve for å etablere nye diagnostiske modeller for identifikasjon av ondartet bukspyttkjertelmasse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

EUS-FNA kombinert cytologideteksjon er en viktig metode for klinisk diagnose av plateepitelkarsinom. Men på grunn av faktorer som prøvetakingsmetode, utstryksfremstilling, fargeteknikk, lavere nivåer av patologer og andre faktorer, er dens diagnostiske sensitivitet fortsatt ikke særlig tilfredsstillende. Dårlig diagnostisk effekt betyr vanligvis en ny punktering, lengre sykehusopphold, flere medisiner og høyere forekomst av uønskede hendelser. Tapt diagnose forsinker kontinuerlig behandlingstiden for sykdommen og påvirker alvorlig pasientens prognose. Derfor er det nøkkelen til å forbedre prognosen for diabetiske kreftpasienter hvordan man bruker nye teknologier for å forbedre effektiviteten av differensialdiagnose hos benigne og ondartede bukspyttkjertelpasienter.

Portveneblodet kommer fra venekanalen, inkludert blodet som strømmer fra plasmaet til leveren. Ved å samle inn blodprøver fra pasientens portvene, kan klinikere skille mer informasjon fra pasienten. Studier har vist at blod i portvenen kan samles opp ved endoskopisk ultralydpunktur. Denne metoden er mindre traumatisk, praktisk og trygg, og mer informasjon om netthinnevevet kan fås. Det er en viktig måte å forbedre effektiviteten av pasientdiagnostikk. Denne studien har til hensikt å bruke ultralyd endoskopisk punkteringsteknologi for å få portalveneblod, og bruke big data og ctDNA, metabolomics, exosomes og andre forskjellige omics-metoder for å screene den potensielle verdien av volumopptakende benigne og ondartede differensialdiagnosemarkører i portalveneblod. Perifert blod vil samtidig bli samlet inn for å evaluere effekten av disse nyutviklede markørene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, men ikke eksklusjonskriteriene, vil bli inkludert i den aktuelle studien. Pankreasmassevevsprøver, portalvenøst ​​blod og perifert blod vil bli samlet inn for identifisering av potensielle markører for diagnose av ondartet kreft i bukspyttkjertelen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18-75 år, mann eller kvinne
  2. diagnose eller mistanke om fast bukspyttkjertelmasse basert på tidligere bildeundersøkelse (ultralyd, CT eller MR)
  3. lesjonsdiameter større enn 1 cm
  4. undertegnet informert samtykkebrev

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid kvinne
  2. Cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen
  3. Behandling med antikoagulantia/platehemmere kan ikke avbrytes
  4. ikke kan eller nekte å gi informert samtykke
  5. Koagulopati (blodplateantall < 50× 103/μL, internasjonalt normalisert forhold > 1,5)
  6. Alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon som ikke tåler intravenøs anestesi
  7. med historie med psykisk sykdom
  8. andre medisinske tilstander som ikke er egnet for EUS-FNA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bukspyttkjertelmasse diagnostisert benign
Gjennom patologisk undersøkelse, radiologisk undersøkelse og oppfølging får disse pasientene til slutt diagnosen godartet bukspyttkjertelmasse.
Endoskopisk ultralyd (EUS), Fine Needle Aspiration, som er rutinemessige kliniske operasjoner
bukspyttkjertelmasse diagnostisert ondartet
Gjennom patologisk undersøkelse, radiologisk undersøkelse og oppfølging får disse pasientene endelig diagnosen kreft i bukspyttkjertelen.
Endoskopisk ultralyd (EUS), Fine Needle Aspiration, som er rutinemessige kliniske operasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å variere om pasientene døde på grunn av ondartet kreft i bukspyttkjertelen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I løpet av seks måneder er denne studien avsluttet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere