Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie modeli diagnostycznych opartych na krwi żylnej wrotnej dla raka trzustki

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Ustanowienie modelu diagnostycznego opartego na profilowaniu wielu cząsteczek i pewnych ustalonych markerach do identyfikacji raka trzustki

Zbadanie nowych markerów opartych na pobieraniu próbek krwi z żyły wrotnej w celu ustanowienia nowych modeli diagnostycznych do identyfikacji złośliwej masy trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączona detekcja cytologiczna EUS-FNA jest ważną metodą diagnostyki klinicznej raka płaskonabłonkowego. Jednak ze względu na takie czynniki, jak sposób pobierania próbek, wykonywanie rozmazów, technika barwienia, niższy poziom patologów i inne czynniki, jego czułość diagnostyczna wciąż nie jest zadowalająca. Słaba skuteczność diagnostyczna zwykle oznacza kolejne nakłucie, dłuższy pobyt w szpitalu, więcej leków i częstsze występowanie działań niepożądanych. Błędna diagnoza stale bezpośrednio opóźnia czas leczenia choroby i poważnie wpływa na rokowanie pacjenta. Dlatego kluczem do poprawy rokowania pacjentów z rakiem cukrzycowym jest sposób wykorzystania nowych technologii do poprawy skuteczności diagnostyki różnicowej łagodnych i złośliwych mieszkańców trzustki.

Krew z żyły wrotnej pochodzi z układu żylnego, w tym krew płynąca z osocza do wątroby. Pobierając próbki krwi z żyły wrotnej pacjenta, klinicyści mogą uzyskać więcej informacji od pacjenta. Badania wykazały, że krew z żyły wrotnej można pobrać za pomocą endoskopowej punkcji ultradźwiękowej. Ta metoda jest mniej traumatyczna, wygodna i bezpieczna, a ponadto można uzyskać więcej informacji o tkance siatkówki. Jest to ważny sposób na poprawę efektywności diagnostyki pacjentów. To badanie ma na celu wykorzystanie ultrasonograficznej technologii nakłucia endoskopowego w celu uzyskania krwi z żyły wrotnej oraz wykorzystanie dużych zbiorów danych i ctDNA, metabolomiki, egzosomów i innych różnych metod omicznych do badania potencjalnej wartości zajmujących objętość łagodnych i złośliwych markerów diagnostyki różnicowej we krwi żyły wrotnej. Jednocześnie zostanie pobrana krew obwodowa w celu oceny skuteczności tych nowo opracowanych markerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, ale nie kryteria wykluczenia, zostaną włączeni do bieżącego badania. Zostaną pobrane wycinki tkanki trzustkowej, krew z żyły wrotnej i krew obwodowa w celu identyfikacji potencjalnych markerów rozpoznania złośliwego raka trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta
  2. rozpoznanie lub podejrzenie litej masy trzustki na podstawie wcześniejszego badania obrazowego (USG, TK lub MRI)
  3. średnica zmiany większa niż 1 cm
  4. podpisany list świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. kobieta w ciąży
  2. Zmiany torbielowate trzustki
  3. Nie można zawiesić leczenia przeciwzakrzepowego/przeciwpłytkowego
  4. nie mogą lub odmawiają wyrażenia świadomej zgody
  5. Koagulopatia (liczba płytek krwi < 50 × 103/μl, międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5)
  6. Ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa, która nie toleruje znieczulenia dożylnego
  7. z historią chorób psychicznych
  8. inne schorzenia, które nie nadają się do EUS-FNA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
guz trzustki rozpoznany jako łagodny
Poprzez badanie histopatologiczne, badanie radiologiczne i obserwację ostatecznie rozpoznaje się u tych pacjentów łagodny guz trzustki.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia endoskopowa (EUS), aspiracja cienkoigłowa
Ultrasonografia endoskopowa (EUS), aspiracja cienkoigłowa, które są rutynowymi operacjami klinicznymi
guz trzustki rozpoznany jako złośliwy
Poprzez badanie histopatologiczne, badanie radiologiczne i obserwację u tych pacjentów ostatecznie rozpoznaje się raka trzustki.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia endoskopowa (EUS), aspiracja cienkoigłowa
Ultrasonografia endoskopowa (EUS), aspiracja cienkoigłowa, które są rutynowymi operacjami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przetrwania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aby sprawdzić, czy pacjenci zmarli z powodu złośliwego raka trzustki.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMPVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W ciągu sześciu miesięcy to badanie zostało zakończone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj