高齢結腸癌患者の死亡率 (MECC)
2020年9月3日 更新者:Marialuisa Lugaresi、University of Bologna
高齢患者の症例シリーズにおける結腸癌手術後の死亡リスク予測のスコア
CR-POSSUM は、結腸直腸手術後の死亡率を予測するために最もよく使用される手術スコアの 1 つです。
その主な欠点は、術中の変数が必要なことです。その収集には時間がかかり、純粋に術前のリスク評価を取得することができません。
この研究の主な目的は、術前パラメーターを使用して、高齢者集団の結腸がん手術後の 30 日死亡率を予測する新しい手術スコアを開発することです。
二次的な目的は、CR-POSSUM と比較してその有効性を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
イタリアの病院で 2011 年から 2017 年に結腸癌の手術を受けた 80 歳以上の患者が遡及的に選択されました。
MECC スコア [結腸癌の高齢患者の死亡率] は、O2 の動脈飽和度、収縮期血圧、心拍数、WBC、アルブミン、クレアチニンに関連するスコアを合計して計算されました。
CR-POSSUM が計算されると、2 つのスコアが比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
385
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Bruno Nardo
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Bologna、イタリア、40138
- Marialuisa Lugaresi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
80 歳以上の男性および女性の患者で、開腹、腹腔鏡、変換アプローチによる結腸癌の選択的および緊急の結腸切除術を受けています。
説明
包含基準:
- 80 歳以上の患者で、開腹、腹腔鏡、変換アプローチによる結腸癌の選択的および緊急結腸切除術を受けている
除外基準:
- 直腸癌の外科的切除および非腫瘍性結腸病変の外科的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
高齢者集団における結腸がん手術後の 30 日死亡率を予測するための術前パラメーターを使用した新しい手術スコア
時間枠:手術後30日まで
|
30日までの入院中に発生した院内死亡のリスクを評価するためのMECスコア(O2の動脈飽和度、収縮期血圧、心拍数、WBC、アルブミン、クレアチニン)
|
手術後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Bruno Nardo, MD,PhD、University of Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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