Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre úmrtnosti u starších pacientů s rakovinou tlustého střeva (MECC)

3. září 2020 aktualizováno: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Skóre pro predikci rizika úmrtnosti po operaci rakoviny tlustého střeva u série případů starších pacientů

CR-POSSUM je jedním z nejpoužívanějších chirurgických skóre k predikci mortality po kolorektální operaci. Jeho hlavní nevýhodou je požadavek na intraoperační proměnné, jejichž sběr je časově náročný a znemožňuje získat čistě předoperační hodnocení rizika. Primárním cílem studie je vyvinout nové chirurgické skóre využívající předoperační parametry k predikci 30denní mortality po operaci karcinomu tlustého střeva u starší populace. Sekundárním cílem je analyzovat jeho účinnost ve srovnání s CR-POSSUM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byli vybráni pacienti ve věku 80 let a starší, kteří podstoupili v letech 2011 až 2017 operaci rakoviny tlustého střeva v italské nemocnici. Skóre MECC [Úmrtnost u starších pacientů s rakovinou tlustého střeva] bylo vypočteno sečtením skóre týkajících se: arteriální saturace O2, systolického krevního tlaku, srdeční frekvence, bílých krvinek, albuminu, kreatininu. Jakmile byl vypočten CR-POSSUM, byla tato dvě skóre porovnána.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy ve věku 80 a více let podstupující elektivní a nouzovou resekci tlustého střeva pro rakovinu tlustého střeva prostřednictvím otevřených, laparoskopických a konvertovaných přístupů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 80 a více let s elektivní a nouzovou resekcí tlustého střeva pro rakovinu tlustého střeva otevřenými, laparoskopickými a konvertovanými přístupy

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgické resekce u karcinomu rekta a chirurgické postupy u nenádorových patologií tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové chirurgické skóre využívající předoperační parametry k predikci 30denní mortality po operaci karcinomu tlustého střeva u starší populace
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Skóre MEC (arteriální saturace O2, systolický krevní tlak, srdeční frekvence, bílé krvinky, albumin, kreatinin) pro hodnocení rizika hospitalizace během hospitalizace do 30 dnů
Až 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MECC Score

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit