Dödlighetspoäng hos äldre patienter med tjocktarmscancer (MECC)
3 september 2020 uppdaterad av: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Poäng för förutsägelse av dödsrisk efter operation för tjocktarmscancer i en serie av äldre patienter
CR-POSSUM är en av de mest använda kirurgiska poängen för att förutsäga dödlighet efter kolorektal kirurgi.
Dess främsta nackdel är kravet på intraoperativa variabler, vars insamling är tidskrävande och förhindrar att en rent preoperativ riskbedömning erhålls.
Det primära syftet med studien är att utveckla en ny kirurgisk poäng med hjälp av preoperativa parametrar för att förutsäga 30-dagars mortalitet efter tjocktarmscancerkirurgi hos den äldre befolkningen.
Det sekundära målet är att analysera dess effektivitet jämfört med CR-POSSUM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 80 år och äldre som genomgick operation för tjocktarmscancer från 2011 till 2017 på ett italienskt sjukhus valdes ut retrospektivt.
MECC-poäng [Dödlighet hos äldre patienter med tjocktarmscancer] beräknades genom att summera poängen relaterade till: artärmättnad av O2, systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, vita blodkroppar, albumin, kreatinin.
När CR-POSSUM väl beräknats jämfördes de två poängen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
385
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Bruno Nardo
-
Bologna, Italien, 40138
- Marialuisa Lugaresi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnliga patienter i åldern 80 och uppåt som har elektiv och akut tjocktarmsresektion för tjocktarmscancer via öppna, laparoskopiska och konverterade metoder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 80 och uppåt som har elektiv och akut tjocktarmsresektion för tjocktarmscancer via öppna, laparoskopiska och konverterade metoder
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska resektioner för rektalcancer och kirurgiska ingrepp för icke-neoplastiska kolonpatologier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny kirurgisk poäng med preoperativa parametrar för att förutsäga 30-dagars dödlighet efter tjocktarmscancerkirurgi i den äldre befolkningen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
MEC-poäng (artärmättnad av O2, systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, vita blodkroppar, albumin, kreatinin) för utvärdering av risken för dödlighet på sjukhus inträffade under sjukhusvistelse i upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MECC Score
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .