Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterftescore bij oudere patiënten met darmkanker (MECC)

3 september 2020 bijgewerkt door: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Score voor de voorspelling van het sterfterisico na een operatie voor darmkanker in een casusreeks van oudere patiënten

CR-POSSUM is een van de meest gebruikte chirurgische scores om mortaliteit na colorectale chirurgie te voorspellen. Het belangrijkste nadeel is de vereiste van intraoperatieve variabelen, waarvan het verzamelen tijdrovend is en een puur preoperatieve risicobeoordeling verhindert. Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen van een nieuwe chirurgische score met behulp van preoperatieve parameters om de 30-dagen mortaliteit na darmkankerchirurgie bij ouderen te voorspellen. Het secundaire doel is om de werkzaamheid ervan te analyseren in vergelijking met CR-POSSUM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 80 jaar en ouder die van 2011 tot 2017 een operatie voor darmkanker ondergingen in een Italiaans ziekenhuis, werden met terugwerkende kracht geselecteerd. MECC-score [Mortaliteit bij oudere patiënten met darmkanker] werd berekend door de scores op te tellen met betrekking tot: arteriële verzadiging van O2, systolische bloeddruk, hartslag, WBC's, albumine, creatinine. Nadat CR-POSSUM was berekend, werden de twee scores vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italië, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 80 jaar en ouder met electieve en spoedresectie van het colon voor colonkanker via open, laparoscopische en geconverteerde benaderingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 80 jaar en ouder die electieve en spoedresectie van het colon ondergaan voor colonkanker via open, laparoscopische en geconverteerde benaderingen

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische resecties voor endeldarmkanker en chirurgische procedures voor niet-neoplastische colonpathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe chirurgische score met behulp van preoperatieve parameters om 30-dagen mortaliteit na darmkankerchirurgie bij ouderen te voorspellen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
MEC-score (arteriële verzadiging van O2, systolische bloeddruk, hartslag, WBC's, albumine, creatinine) voor de evaluatie van het risico op ziekenhuissterfte tijdens ziekenhuisopname tot 30 dagen
Tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MECC Score

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren