Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатель смертности у пожилых пациентов с раком толстой кишки (MECC)

3 сентября 2020 г. обновлено: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Шкала для прогнозирования риска смертности после операции по поводу рака толстой кишки в серии случаев у пожилых пациентов

CR-POSSUM является одним из наиболее часто используемых хирургических показателей для прогнозирования смертности после колоректальной хирургии. Его основным недостатком является необходимость интраоперационных переменных, сбор которых занимает много времени и не позволяет получить чисто предоперационную оценку риска. Основной целью исследования является разработка новой хирургической оценки с использованием предоперационных параметров для прогнозирования 30-дневной смертности после операции по поводу рака толстой кишки у пожилых людей. Вторая цель — проанализировать его эффективность по сравнению с CR-POSSUM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ретроспективно были отобраны пациенты в возрасте 80 лет и старше, перенесшие операцию по поводу рака толстой кишки с 2011 по 2017 год в итальянской больнице. Оценка MECC [Смертность у пожилых пациентов с раком толстой кишки] была рассчитана путем суммирования баллов, относящихся к: артериальной сатурации O2, систолическому артериальному давлению, частоте сердечных сокращений, лейкоцитам, альбумину, креатинину. После того, как CR-POSSUM был рассчитан, две оценки сравнивались.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

385

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Италия, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

80 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужчины и женщины в возрасте 80 лет и старше, перенесшие плановую и экстренную резекцию толстой кишки по поводу рака толстой кишки открытым, лапароскопическим и конверсионным доступами.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 80 лет и старше, перенесшие плановую и экстренную резекцию толстой кишки по поводу рака толстой кишки открытым, лапароскопическим и конверсионным доступами

Критерий исключения:

  • Хирургические резекции при раке прямой кишки и оперативные вмешательства при неопухолевых патологиях толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новая хирургическая оценка с использованием предоперационных параметров для прогнозирования 30-дневной смертности после операции по поводу рака толстой кишки у пожилых людей
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Шкала MEC (артериальная сатурация O2, систолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, лейкоциты, альбумин, креатинин) для оценки риска внутрибольничной смертности во время госпитализации до 30 дней.
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия толстой кишки

Подписаться