- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538404
Score de mortalidad en pacientes adultos mayores con cáncer de colon (MECC)
3 de septiembre de 2020 actualizado por: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Puntuación para la predicción del riesgo de mortalidad tras la cirugía de cáncer de colon en una serie de casos de pacientes de edad avanzada
CR-POSSUM es uno de los puntajes quirúrgicos más utilizados para predecir la mortalidad después de la cirugía colorrectal.
Su principal inconveniente es el requerimiento de variables intraoperatorias, cuya recolección lleva mucho tiempo e impide obtener una evaluación de riesgo puramente preoperatoria.
El objetivo principal del estudio es desarrollar una nueva puntuación quirúrgica utilizando parámetros preoperatorios para predecir la mortalidad a los 30 días después de la cirugía de cáncer de colon en la población de edad avanzada.
El objetivo secundario es analizar su eficacia frente a CR-POSSUM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron retrospectivamente pacientes de 80 años o más que se sometieron a cirugía por cáncer de colon entre 2011 y 2017 en un hospital italiano.
El puntaje MECC [Mortalidad en pacientes mayores con cáncer de colon] se calculó sumando los puntajes relacionados con: saturación arterial de O2, presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, glóbulos blancos, albúmina, creatinina.
Una vez que se calculó CR-POSSUM, se compararon las dos puntuaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
385
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Bruno Nardo
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Bologna, Italia, 40138
- Marialuisa Lugaresi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hombres y mujeres de 80 años o más que se someten a una resección colónica electiva y de emergencia por cáncer de colon a través de abordajes abiertos, laparoscópicos y convertidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 80 años o más sometidos a resección colónica electiva y de emergencia por cáncer de colon a través de abordajes abiertos, laparoscópicos y convertidos
Criterio de exclusión:
- Resecciones quirúrgicas por cáncer de recto y procedimientos quirúrgicos por patologías de colon no neoplásicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nuevo score quirúrgico utilizando parámetros preoperatorios para predecir la mortalidad a 30 días tras cirugía de cáncer de colon en población anciana
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Puntuación MEC (saturación arterial de O2, presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, leucocitos, albúmina, creatinina) para la evaluación del riesgo de mortalidad intrahospitalaria ocurrida durante la hospitalización hasta 30 días
|
Hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MECC Score
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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