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Score de mortalidad en pacientes adultos mayores con cáncer de colon (MECC)

3 de septiembre de 2020 actualizado por: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Puntuación para la predicción del riesgo de mortalidad tras la cirugía de cáncer de colon en una serie de casos de pacientes de edad avanzada

CR-POSSUM es uno de los puntajes quirúrgicos más utilizados para predecir la mortalidad después de la cirugía colorrectal. Su principal inconveniente es el requerimiento de variables intraoperatorias, cuya recolección lleva mucho tiempo e impide obtener una evaluación de riesgo puramente preoperatoria. El objetivo principal del estudio es desarrollar una nueva puntuación quirúrgica utilizando parámetros preoperatorios para predecir la mortalidad a los 30 días después de la cirugía de cáncer de colon en la población de edad avanzada. El objetivo secundario es analizar su eficacia frente a CR-POSSUM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionaron retrospectivamente pacientes de 80 años o más que se sometieron a cirugía por cáncer de colon entre 2011 y 2017 en un hospital italiano. El puntaje MECC [Mortalidad en pacientes mayores con cáncer de colon] se calculó sumando los puntajes relacionados con: saturación arterial de O2, presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, glóbulos blancos, albúmina, creatinina. Una vez que se calculó CR-POSSUM, se compararon las dos puntuaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hombres y mujeres de 80 años o más que se someten a una resección colónica electiva y de emergencia por cáncer de colon a través de abordajes abiertos, laparoscópicos y convertidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 80 años o más sometidos a resección colónica electiva y de emergencia por cáncer de colon a través de abordajes abiertos, laparoscópicos y convertidos

Criterio de exclusión:

  • Resecciones quirúrgicas por cáncer de recto y procedimientos quirúrgicos por patologías de colon no neoplásicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevo score quirúrgico utilizando parámetros preoperatorios para predecir la mortalidad a 30 días tras cirugía de cáncer de colon en población anciana
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Puntuación MEC (saturación arterial de O2, presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, leucocitos, albúmina, creatinina) para la evaluación del riesgo de mortalidad intrahospitalaria ocurrida durante la hospitalización hasta 30 días
Hasta 30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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