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Mortalitätsscore bei älteren Patienten mit Darmkrebs (MECC)

3. September 2020 aktualisiert von: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Score für die Vorhersage des Mortalitätsrisikos nach einer Darmkrebsoperation in einer Fallserie älterer Patienten

CR-POSSUM ist einer der am häufigsten verwendeten chirurgischen Scores zur Vorhersage der Mortalität nach kolorektalen Operationen. Sein Hauptnachteil ist das Erfordernis intraoperativer Variablen, deren Erfassung zeitaufwändig ist und eine rein präoperative Risikobewertung verhindert. Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung eines neuen chirurgischen Scores unter Verwendung präoperativer Parameter zur Vorhersage der 30-Tage-Sterblichkeit nach einer Dickdarmkrebsoperation bei der älteren Bevölkerung. Das sekundäre Ziel ist die Analyse seiner Wirksamkeit im Vergleich zu CR-POSSUM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektiv wurden Patienten im Alter von 80 Jahren und älter ausgewählt, die sich von 2011 bis 2017 in einem italienischen Krankenhaus einer Operation wegen Dickdarmkrebs unterzogen hatten. Der MECC-Score [Mortalität bei älteren Patienten mit Dickdarmkrebs] wurde berechnet, indem die Werte in Bezug auf arterielle O2-Sättigung, systolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Leukozyten, Albumin, Kreatinin summiert wurden. Sobald CR-POSSUM berechnet war, wurden die beiden Werte verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italien, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 80 Jahren mit elektiver und Notfall-Kolonresektion bei Darmkrebs über offene, laparoskopische und konvertierte Zugänge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 80 Jahren mit elektiver und notfallmäßiger Kolonresektion bei Darmkrebs über offene, laparoskopische und konvertierte Zugänge

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Resektionen bei Rektumkrebs und chirurgische Eingriffe bei nicht-neoplastischen Dickdarmpathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuer chirurgischer Score unter Verwendung präoperativer Parameter zur Vorhersage der 30-Tage-Sterblichkeit nach einer Dickdarmkrebsoperation bei älteren Menschen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
MEC-Score (arterielle Sättigung von O2, systolischer Blutdruck, Herzfrequenz, WBCs, Albumin, Kreatinin) zur Bewertung des Risikos einer Krankenhausmortalität, die während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tagen auftrat
Bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Ermittler

  • Studienleiter: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MECC Score

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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