Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighetspoeng hos eldre pasienter med tykktarmskreft (MECC)

3. september 2020 oppdatert av: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Poeng for prediksjon av dødelighetsrisiko etter kirurgi for tykktarmskreft i en caseserie av eldre pasienter

CR-POSSUM er en av de mest brukte kirurgiske skårene for å forutsi dødelighet etter kolorektal kirurgi. Dens største ulempe er kravet om intraoperative variabler, hvis innsamling er tidkrevende og forhindrer å oppnå en ren preoperativ risikovurdering. Hovedmålet med studien er å utvikle en ny kirurgisk skåre ved å bruke preoperative parametere for å forutsi 30-dagers dødelighet etter tykktarmskreftkirurgi hos den eldre befolkningen. Det sekundære målet er å analysere dens effektivitet sammenlignet med CR-POSSUM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 80 år og eldre som ble operert for tykktarmskreft fra 2011 til 2017 på et italiensk sykehus, ble retrospektivt valgt. MECC-skåre [dødelighet hos eldre pasienter med tykktarmskreft] ble beregnet ved å summere opp skårene relatert til: arteriell metning av O2, systolisk blodtrykk, hjertefrekvens, hvite blodlegemer, albumin, kreatinin. Når CR-POSSUM ble beregnet, ble de to skårene sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

385

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinnepasienter i alderen 80 år og over som har elektiv og akutt tykktarmsreseksjon for tykktarmskreft via åpne, laparoskopiske og konverterte tilnærminger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 80 år og over som har elektiv og akutt tykktarmsreseksjon for tykktarmskreft via åpne, laparoskopiske og konverterte tilnærminger

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske reseksjoner for endetarmskreft og kirurgiske prosedyrer for ikke-neoplastiske kolonpatologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny kirurgisk skåre ved bruk av preoperative parametere for å forutsi 30-dagers dødelighet etter tykktarmskreftkirurgi i den eldre befolkningen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
MEC-score (arteriell metning av O2, systolisk blodtrykk, hjertefrekvens, hvite blodlegemer, albumin, kreatinin) for evaluering av risikoen for dødelighet på sykehus oppstod under sykehusinnleggelse i opptil 30 dager
Inntil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Etterforskere

  • Studieleder: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MECC Score

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere