Halálozási pontszám vastagbélrákos idős betegeknél (MECC)
2020. szeptember 3. frissítette: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Pontszám a vastagbélrák műtét utáni halálozási kockázat előrejelzésére idős betegek esetsorozatában
A CR-POSSUM az egyik leggyakrabban használt sebészeti pontszám a kolorektális műtétek utáni mortalitás előrejelzésére.
Legfőbb hátránya az intraoperatív változók igénye, amelyek begyűjtése időigényes, és nem teszi lehetővé a tisztán preoperatív kockázatbecslés elkészítését.
A tanulmány elsődleges célja egy új műtéti pontszám kidolgozása preoperatív paraméterek segítségével, amely előrejelzi a vastagbélrák műtét utáni 30 napos mortalitást idős populációban.
A másodlagos cél a CR-POSSUM-hoz viszonyított hatékonyságának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Visszamenőlegesen választották ki azokat a 80 éves és idősebb betegeket, akiket 2011 és 2017 között vastagbélrák miatt műtéten estek át egy olasz kórházban.
A MECC pontszámot [Mortalitás idős vastagbélrákos betegeknél] a következő pontok összegzésével számítottuk ki: artériás oxigéntelítettség, szisztolés vérnyomás, pulzusszám, fehérvérsejtek, albumin, kreatinin.
A CR-POSSUM kiszámítása után a két pontszámot összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
385
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Bruno Nardo
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Marialuisa Lugaresi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
80 év feletti férfiak és nők, akiknek elektív és sürgősségi vastagbélreszekciójuk van vastagbélrák miatt nyílt, laparoszkópos és konvertált módszerekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 év feletti betegek, akiknek elektív és sürgősségi vastagbélreszekciójuk van vastagbélrák miatt nyílt, laparoszkópos és konvertált módszerekkel
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti reszekció végbélrák esetén és sebészeti eljárások nem daganatos vastagbélpatológiák esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új műtéti pontszám preoperatív paraméterekkel a vastagbélrák műtét utáni 30 napos mortalitás előrejelzésére idős populációban
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
MEC Score (artériás O2 telítettség, szisztolés vérnyomás, pulzusszám, fehérvérsejtek, albumin, kreatinin) a kórházi halálozás kockázatának értékelésére a 30 napig tartó kórházi kezelés során
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MECC Score
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .