Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighedsscore hos ældre patienter med tyktarmskræft (MECC)

3. september 2020 opdateret af: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Score for forudsigelse af dødelighedsrisiko efter operation for tyktarmskræft i en case-serie af ældre patienter

CR-POSSUM er en af ​​de mest anvendte kirurgiske scores til at forudsige dødelighed efter kolorektal kirurgi. Dens største ulempe er kravet om intraoperative variabler, hvis indsamling er tidskrævende og forhindrer opnåelse af en rent præoperativ risikovurdering. Det primære formål med undersøgelsen er at udvikle en ny kirurgisk score ved hjælp af præoperative parametre til at forudsige 30-dages dødelighed efter tyktarmskræftoperation hos den ældre befolkning. Det sekundære mål er at analysere dets effektivitet sammenlignet med CR-POSSUM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på 80 år og ældre, der blev opereret for tyktarmskræft fra 2011 til 2017 på et italiensk hospital, blev retrospektivt udvalgt. MECC-score [Dødelighed hos ældre patienter med tyktarmskræft] blev beregnet ved at opsummere scorerne relateret til: arteriel mætning af O2, systolisk blodtryk, hjertefrekvens, hvide blodlegemer, albumin, kreatinin. Når CR-POSSUM var beregnet, blev de to scores sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italien, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvindelige patienter i alderen 80 og derover, der har elektiv og akut tyktarmsresektion for tyktarmskræft via åbne, laparoskopiske og konverterede tilgange.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 80 år og derover, der har elektiv og akut tyktarmsresektion for tyktarmskræft via åbne, laparoskopiske og konverterede tilgange

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske resektioner for endetarmskræft og kirurgiske procedurer for ikke-neoplastiske colonpatologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny kirurgisk score ved hjælp af præoperative parametre til at forudsige 30-dages dødelighed efter tyktarmskræftoperation i den ældre befolkning
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
MEC-score (arteriel mætning af O2, systolisk blodtryk, hjertefrekvens, hvide blodlegemer, albumin, kreatinin) til vurdering af risikoen for dødelighed på hospitalet under indlæggelse i op til 30 dage
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Studieleder: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MECC Score

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tykktarmskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner