Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuspisteet paksusuolensyöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla (MECC)

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Pisteet kuolleisuusriskin ennustamisesta paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen iäkkäiden potilaiden tapaussarjassa

CR-POSSUM on yksi eniten käytetyistä kirurgisista pisteistä ennustamaan kuolleisuutta paksusuolen leikkauksen jälkeen. Sen suurin haittapuoli on intraoperatiivisten muuttujien vaatimus, jonka kerääminen on aikaa vievää ja estää puhtaasti preoperatiivisen riskiarvioinnin tekemisen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää uusi leikkauspistemäärä käyttämällä preoperatiivisia parametreja ennustamaan 30 päivän kuolleisuutta paksusuolensyöpäleikkauksen jälkeen vanhuksilla. Toissijaisena tavoitteena on analysoida sen tehokkuutta verrattuna CR-POSSUMiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

80-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin paksusuolensyöpäleikkaus italialaisessa sairaalassa vuosina 2011–2017, valittiin takautuvasti. MECC-pistemäärä [Kuolleisuus iäkkäillä paksusuolensyöpäpotilailla] laskettiin summaamalla pisteet, jotka liittyvät seuraaviin pisteisiin: valtimosaturaatio O2:lla, systolinen verenpaine, syke, valkosolut, albumiini, kreatiniini. Kun CR-POSSUM oli laskettu, kahta pistettä verrattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat, joille on tehty elektiivinen ja kiireellinen paksusuolen resektio paksusuolensyövän vuoksi avoimella, laparoskooppisella ja muunnetulla menetelmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 80-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty valinnainen ja kiireellinen paksusuolen resektio paksusuolensyövän vuoksi avoimella, laparoskooppisella ja konvertoidulla menetelmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgiset resektiot peräsuolen syöpää varten ja kirurgiset toimenpiteet ei-neoplastisten paksusuolen patologioiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi kirurginen pistemäärä käyttämällä preoperatiivisia parametreja ennustamaan 30 päivän kuolleisuutta paksusuolensyöpäleikkauksen jälkeen vanhuksilla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
MEC Score (valtimon O2-saturaatio, systolinen verenpaine, syke, valkosolut, albumiini, kreatiniini) sairaalakuolleisuuden riskin arvioimiseksi enintään 30 päivää kestäneen sairaalahoidon aikana
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MECC Score

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa