Score de mortalité chez les patients âgés atteints d'un cancer du côlon (MECC)
3 septembre 2020 mis à jour par: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Score pour la prédiction du risque de mortalité après chirurgie du cancer du côlon dans une série de cas de patients âgés
CR-POSSUM est l'un des scores chirurgicaux les plus utilisés pour prédire la mortalité après chirurgie colorectale.
Son principal inconvénient est l'exigence de variables peropératoires, dont le recueil est chronophage et empêche d'obtenir une évaluation du risque purement préopératoire.
L'objectif principal de l'étude est de développer un nouveau score chirurgical utilisant des paramètres préopératoires pour prédire la mortalité à 30 jours après une chirurgie du cancer du côlon dans la population âgée.
L'objectif secondaire est d'analyser son efficacité par rapport au CR-POSSUM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients âgés de 80 ans et plus opérés d'un cancer du côlon de 2011 à 2017 dans un hôpital italien ont été rétrospectivement sélectionnés.
Le score MECC [Mortalité chez les patients âgés atteints de cancer du côlon] a été calculé en additionnant les scores relatifs à : la saturation artérielle en O2, la pression artérielle systolique, la fréquence cardiaque, les globules blancs, l'albumine, la créatinine.
Une fois CR-POSSUM calculé, les deux scores ont été comparés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
385
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Bruno Nardo
-
Bologna, Italie, 40138
- Marialuisa Lugaresi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hommes et femmes âgés de 80 ans et plus ayant une résection colique élective et d'urgence pour un cancer du côlon via des approches ouvertes, laparoscopiques et converties.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 80 ans et plus ayant une résection colique élective et d'urgence pour un cancer du côlon via des approches ouvertes, laparoscopiques et converties
Critère d'exclusion:
- Résections chirurgicales pour le cancer du rectum et interventions chirurgicales pour les pathologies non néoplasiques du côlon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nouveau score chirurgical utilisant des paramètres préopératoires pour prédire la mortalité à 30 jours après une chirurgie du cancer du côlon dans la population âgée
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Score MEC (saturation artérielle en O2, pression artérielle systolique, fréquence cardiaque, globules blancs, albumine, créatinine) pour l'évaluation du risque de mortalité hospitalière survenu pendant l'hospitalisation jusqu'à 30 jours
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MECC Score
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .