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Punteggio di mortalità nei pazienti anziani con cancro al colon (MECC)

3 settembre 2020 aggiornato da: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Punteggio per la previsione del rischio di mortalità dopo l'intervento chirurgico per il cancro del colon in una serie di casi di pazienti anziani

CR-POSSUM è uno degli score chirurgici più utilizzati per predire la mortalità dopo chirurgia colorettale. Il suo principale svantaggio è la necessità di variabili intraoperatorie, la cui raccolta richiede tempo e impedisce di ottenere una valutazione del rischio puramente preoperatoria. L'obiettivo principale dello studio è sviluppare un nuovo punteggio chirurgico utilizzando parametri preoperatori per prevedere la mortalità a 30 giorni dopo la chirurgia del cancro del colon nella popolazione anziana. L'obiettivo secondario è analizzare la sua efficacia rispetto a CR-POSSUM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati retrospettivamente pazienti di età pari o superiore a 80 anni sottoposti a intervento chirurgico per cancro al colon dal 2011 al 2017 in un ospedale italiano. Il MECC score [Mortality in Elderlypatients with Colon Cancer] è stato calcolato sommando i punteggi relativi a: saturazione arteriosa di O2, Pressione Sistolica, Frequenza Cardiaca, GB, Albumina, Creatinina. Una volta calcolato CR-POSSUM, i due punteggi sono stati confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti uomini e donne di età pari o superiore a 80 anni sottoposti a resezione del colon elettiva e di emergenza per cancro del colon tramite approcci aperti, laparoscopici e convertiti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 80 anni sottoposti a resezione del colon elettiva e di emergenza per carcinoma del colon tramite approcci aperti, laparoscopici e convertiti

Criteri di esclusione:

  • Resezioni chirurgiche per tumore del retto e procedure chirurgiche per patologie del colon non neoplastiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo punteggio chirurgico che utilizza parametri preoperatori per prevedere la mortalità a 30 giorni dopo la chirurgia del cancro del colon nella popolazione anziana
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
MEC Score (saturazione arteriosa di O2, Pressione Sistolica, Frequenza Cardiaca, GB, Albumina, Creatinina) per la valutazione del rischio di mortalità intraospedaliera avvenuta durante il ricovero fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MECC Score

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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