- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538404
Wskaźnik śmiertelności u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego (MECC)
3 września 2020 zaktualizowane przez: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Punktacja do przewidywania ryzyka śmiertelności po operacji raka jelita grubego w serii przypadków pacjentów w podeszłym wieku
CR-POSSUM to jedna z najczęściej używanych skal chirurgicznych do przewidywania śmiertelności po operacji jelita grubego.
Jej główną wadą jest konieczność posiadania zmiennych śródoperacyjnych, których gromadzenie jest czasochłonne i uniemożliwia uzyskanie czysto przedoperacyjnej oceny ryzyka.
Głównym celem pracy jest opracowanie nowej skali chirurgicznej z wykorzystaniem parametrów przedoperacyjnych do prognozowania 30-dniowej śmiertelności po operacji raka jelita grubego w populacji osób w podeszłym wieku.
Drugim celem jest analiza jego skuteczności w porównaniu z CR-POSSUM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie wyselekcjonowano pacjentów w wieku 80 lat i starszych, którzy przeszli operację raka jelita grubego w latach 2011-2017 we włoskim szpitalu.
Wynik MECC [Śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem jelita grubego] został obliczony poprzez zsumowanie wyników odnoszących się do: wysycenia krwi tętniczej O2, skurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, białych krwinek, albumin, kreatyniny.
Po obliczeniu CR-POSSUM porównano dwa wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
385
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Bruno Nardo
-
Bologna, Włochy, 40138
- Marialuisa Lugaresi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 80 lat i starsi poddawani planowej i pilnej resekcji jelita grubego z powodu raka jelita grubego z dostępu otwartego, laparoskopowego i konwertowanego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 80 lat i starsi poddawani planowej i pilnej resekcji jelita grubego z powodu raka jelita grubego z dostępu otwartego, laparoskopowego i konwertowanego
Kryteria wyłączenia:
- Resekcje chirurgiczne raka odbytnicy i zabiegi chirurgiczne nienowotworowych patologii jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa skala chirurgiczna wykorzystująca parametry przedoperacyjne do przewidywania 30-dniowej śmiertelności po operacji raka okrężnicy w populacji osób starszych
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
MEC Score (wysycenie krwi tętniczej O2, skurczowe ciśnienie krwi, tętno, leukocyty, albumina, kreatynina) do oceny ryzyka zgonu wewnątrzszpitalnego występującego podczas hospitalizacji do 30 dni
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MECC Score
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia okrężnicy
-
Medtronic - MITGZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
University of ViennaZakończony