Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik śmiertelności u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego (MECC)

3 września 2020 zaktualizowane przez: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Punktacja do przewidywania ryzyka śmiertelności po operacji raka jelita grubego w serii przypadków pacjentów w podeszłym wieku

CR-POSSUM to jedna z najczęściej używanych skal chirurgicznych do przewidywania śmiertelności po operacji jelita grubego. Jej główną wadą jest konieczność posiadania zmiennych śródoperacyjnych, których gromadzenie jest czasochłonne i uniemożliwia uzyskanie czysto przedoperacyjnej oceny ryzyka. Głównym celem pracy jest opracowanie nowej skali chirurgicznej z wykorzystaniem parametrów przedoperacyjnych do prognozowania 30-dniowej śmiertelności po operacji raka jelita grubego w populacji osób w podeszłym wieku. Drugim celem jest analiza jego skuteczności w porównaniu z CR-POSSUM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie wyselekcjonowano pacjentów w wieku 80 lat i starszych, którzy przeszli operację raka jelita grubego w latach 2011-2017 we włoskim szpitalu. Wynik MECC [Śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem jelita grubego] został obliczony poprzez zsumowanie wyników odnoszących się do: wysycenia krwi tętniczej O2, skurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, białych krwinek, albumin, kreatyniny. Po obliczeniu CR-POSSUM porównano dwa wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 80 lat i starsi poddawani planowej i pilnej resekcji jelita grubego z powodu raka jelita grubego z dostępu otwartego, laparoskopowego i konwertowanego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 80 lat i starsi poddawani planowej i pilnej resekcji jelita grubego z powodu raka jelita grubego z dostępu otwartego, laparoskopowego i konwertowanego

Kryteria wyłączenia:

  • Resekcje chirurgiczne raka odbytnicy i zabiegi chirurgiczne nienowotworowych patologii jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa skala chirurgiczna wykorzystująca parametry przedoperacyjne do przewidywania 30-dniowej śmiertelności po operacji raka okrężnicy w populacji osób starszych
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
MEC Score (wysycenie krwi tętniczej O2, skurczowe ciśnienie krwi, tętno, leukocyty, albumina, kreatynina) do oceny ryzyka zgonu wewnątrzszpitalnego występującego podczas hospitalizacji do 30 dni
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia okrężnicy

Subskrybuj