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Escore de mortalidade em pacientes idosos com câncer de cólon (MECC)

3 de setembro de 2020 atualizado por: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Escore para Predição do Risco de Mortalidade Após Cirurgia para Câncer de Cólon em uma Série de Casos de Pacientes Idosos

CR-POSSUM é um dos escores cirúrgicos mais utilizados para prever mortalidade após cirurgia colorretal. Sua principal desvantagem é a exigência de variáveis ​​intraoperatórias, cuja coleta é demorada e impede a obtenção de uma avaliação de risco puramente pré-operatória. O objetivo principal do estudo é desenvolver um novo escore cirúrgico usando parâmetros pré-operatórios para prever a mortalidade em 30 dias após a cirurgia de câncer de cólon na população idosa. O objetivo secundário é analisar sua eficácia em relação ao CR-POSSUM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com 80 anos ou mais submetidos a cirurgia para câncer de cólon de 2011 a 2017 em um hospital italiano foram selecionados retrospectivamente. O escore MECC [Mortalidade em pacientes idosos com câncer de cólon] foi calculado somando os escores relativos a: saturação arterial de O2, pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, leucócitos, albumina, creatinina. Uma vez calculado o CR-POSSUM, os dois escores foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

385

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Bruno Nardo
      • Bologna, Itália, 40138
        • Marialuisa Lugaresi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes homens e mulheres com 80 anos ou mais com ressecção colônica eletiva e de emergência para câncer de cólon por meio de abordagens abertas, laparoscópicas e convertidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 80 anos ou mais com ressecção colônica eletiva e de emergência para câncer de cólon por meio de abordagens aberta, laparoscópica e convertida

Critério de exclusão:

  • Ressecções cirúrgicas para câncer retal e procedimentos cirúrgicos para patologias não neoplásicas do cólon

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novo escore cirúrgico usando parâmetros pré-operatórios para prever mortalidade em 30 dias após cirurgia de câncer de cólon na população idosa
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Escore MEC (saturação arterial de O2, Pressão Arterial Sistólica, Frequência Cardíaca, WBCs, Albumina, Creatinina) para avaliação do risco de mortalidade intra-hospitalar ocorrida durante internação até 30 dias
Até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bologna

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MECC Score

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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