対象を絞った認知トレーニングを通じて高齢者の自立と生活の質を維持する
2020年8月31日 更新者：Kwantlen Polytechnic University
軽度認知障害、アルツハイマー病、パーキンソン病はすべて、認知障害を伴う一連の変性疾患であり、高齢者の自己管理、日常活動、地域社会参加の能力が制限されます。 これらの進行性疾患の結果は、居住介護の必要性とそれに伴う医療費を増加させ、個人の全体的な生活の質と精神的健康に悪影響を与える可能性があります。 カナダアルツハイマー協会によると、今後数十年間で100万人以上のカナダ人が認知能力の低下を抱えて生活することになり、家族や施設を通じての支援の増加が必要となるだろう。
現在、軽度認知障害と診断された人や、日常生活や自立、一般化された知能の有意義な改善につながる現在の認知能力レベルの維持を望む人のための認知プログラムはほとんどありません。 現在までに、ワトソン脳健康協会 (WCSBH) は、広範囲にわたる脳損傷後の 100 名以上の認知能力、実行機能、生活の質の改善に成功しており、現在、治療完了後の職場復帰率は 77% となっています。完全なプログラム。 このプログラムには、身体運動、認知トレーニング、マインドフルネス瞑想の組み合わせが含まれます。
この調査研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) があると評価された個人の認知機能と生活の質に学際的な認知リハビリテーション プログラムが与える影響を調査することです。 特に、この研究の目的は次のとおりです。 1) MCI の高齢者の認知と生活の質の変化を評価すること。 2) MCI の高齢者の認知変性を遅らせるための集中的な認知介入の可能性を探ること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T-MoCA スコア 19 ～ 23
除外基準:
- 潜在的な参加者はスクリーニング時点で65歳未満である
- MoCA ではスコアが 19 ～ 23 の範囲外となっている
- 認知機能に直接的かつ悪影響を与えることが知られている病気または怪我を患っている人
- （法的に）無能であるとみなされることが知られている。意思決定に関連する情報を理解できない、または意思決定をするかしないかによって合理的に予見可能な結果を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
「介入グループ」は、6か月間の学際的な包括的リハビリテーションプログラムに参加します。
この人々を対象とした ABI ウェルネス (ABIW) プログラムは、週 7 時間 (介入グループでは週 2 日が予定される) で、約 4 時間の認知トレーニング (指定されたドリル、実行機能に焦点を当てた認知訓練による) で構成されます。 ）、1時間の身体運動、1時間のマインドフルネスセッション（瞑想）、および予定された休憩時間。
|
ABI ウェルネス プログラムには、参加者全員がリモートで完了するコンピューター化されたタスクが含まれています。
この演習は、継続的な視覚空間処理タスクであり、徐々に難易度が上がります。
被験者にはアナログ時計の文字盤が提示され、最初は片方の針だけが表示されます。
被験者はキーボードを使用して、表示されている時間の値を入力します。
コンピュータ画面上のフィードバックは、応答が正しいか間違っているかを示します。
応答が間違っていた場合、被験者は正しい応答が入力されるまで応答を続けます。
この後、新しい文字盤が表示されます。
被験者が一連の連続した回答で精度 90% の基準に達すると、時計の文字盤に針が追加されます。
参加者は自宅でオンラインでプログラムを完了し、演習中は他の参加者や研究アシスタントとビデオ通話に参加する必要があります。
このプログラムは、週に 2 回の 3 時間のセッションを通じて、6 か月間で 150 時間行われます。
|
|
介入なし：対照群
「非介入」グループまたは対照グループには、介入グループと同じ事前テストがすべて施されますが、認知プログラムには参加しません。
対照群は評価期間のみを完了する必要がありますが、ここに含まれる資料に示されているログ形式で毎日の活動の記録を保持する必要があります。
他の介入やプログラムは提供されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価
時間枠：事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
電話モントリオール認知評価 (T-MoCA) - 完了までに約 10 分かかる非侵襲的スクリーニング ツール。
MoCa には、複数の認知領域を評価する 30 の項目が含まれています。時計の描画による視空間能力。そしてキューブコピータスク。トレイルメイキングの音素の流暢さと言語の抽象化の適応による実行機能。ターゲット検出、シリアル減算、桁送り、桁戻しによる注意力、集中力、作業記憶。なじみの薄い動物との対決的な名前付けや複雑な文章の繰り返しによる言語。時間と場所に対する方向性 (Nasreddine et al., 2005)。
MoCA はアイテムの合計を取得することでスコア付けされます。
|
事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
|
記憶改ざんテスト
時間枠：事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
記憶改変検査 (M@T) - 客観的記憶障害のない主観的記憶障害 (SMC) を有する被験者と、健忘性軽度認知障害 (A-MCI) および軽度アルツハイマー病を有する患者とを区別するために使用される非侵襲的記憶スクリーニング検査 (広告）。
(M@T) は記憶スクリーニング検査であり、主観的記憶障害 (SMC) を有する被験者 (他覚的記憶障害はない) と健忘性軽度認知障害 (A-MCI) および軽度アルツハイマー病 (AD) を有する患者とを区別することができます。 ）。
これは、内部一貫性と有効性が高く、適用が短く (5 ～ 10 分)、実行と解釈が簡単な認知テストです (Carnero-Pardo et al., 2011a)。
|
事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
|
軽度認知障害アンケート
時間枠：事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
軽度認知障害アンケート (MCQ) - QOL は、実施に 5 分かかるように設計された 13 項目の MCQ ツールを使用して測定されます。
MCQ ツールは、0 ～ 4 のスケール (なし、まれに、時々、頻繁に、または常に) を使用して、実用的な懸念と感情的な懸念という 2 つの構成要素を評価します。
スコアは変換され、0 (問題なし) ～ 100 (MCI の最大の影響) の指標に基づいて表示されます。
スケール スコアは次のガイドを使用して解釈されます。スケール スコア 0 ～ 20 は問題が「まったく」発生しないこと、21 ～ 40 は「めったに」発生すること、41 ～ 60 は「時々」発生すること、61 ～ 80 は「頻繁に」発生することを示します。 , 81-100は「常に」経験しています。
MCQ は、テストと再テストを通じて優れた安定性と信頼性を備え、この母集団での実質的な妥当性を備えていることが示されています。
|
事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
|
ニューロQOL
時間枠：事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
Neuro-QOL この研究ツールは、神経疾患を持つ成人が経験する身体的、精神的、社会的影響を測定します。
測定は完了までに約 30 分かかり、3 回測定されます。
|
事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性的インタビュー
時間枠：事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
インタビュー - 半構造化インタビューは、生活の質に特有の生きた経験に焦点を当て、介入群と対照群を含む研究の参加者全員に対して行われます。
|
事前事後評価は 6 か月の間隔で完了し、6 か月のフォローアップが行われます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tess Kroeker, PhD、Kwantlen Polytechnic University
- スタディディレクター：Shaun Porter, MSc、ABI Wellness Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。