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Maintenir l'autonomie et la qualité de vie des adultes vieillissants grâce à un entraînement cognitif ciblé

31 août 2020 mis à jour par: Kwantlen Polytechnic University

Les troubles cognitifs légers, la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson représentent tous une gamme de conditions dégénératives qui ont des troubles cognitifs qui limitent tous la capacité des personnes âgées à gérer elles-mêmes leurs soins, à participer aux activités quotidiennes et à la participation communautaire. Les conséquences de ces maladies évolutives augmentent le besoin de soins résidentiels, les coûts médicaux associés et peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie globale et la santé mentale des individus. Selon la Société Alzheimer du Canada, au cours des prochaines décennies, plus d'un million de Canadiens vivront avec une capacité cognitive réduite et auront besoin d'un soutien accru, que ce soit de la part de sources familiales ou institutionnelles.

Actuellement, il existe peu de programmes cognitifs pour les personnes diagnostiquées avec une déficience cognitive légère ou pour les personnes souhaitant maintenir leur niveau actuel de capacité cognitive, ce qui se traduit par des améliorations significatives de la vie quotidienne et de l'indépendance, ainsi que par une intelligence généralisée. À ce jour, la Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) a réussi à améliorer la capacité cognitive, la fonction exécutive et la qualité de vie de plus de 100 personnes à la suite d'un large éventail de lésions cérébrales, et a actuellement un taux de retour au travail de 77 % après la fin de le programme complet. Le programme comprend une combinaison d'exercices physiques, d'entraînement cognitif et de méditation de pleine conscience.

Le but de l'étude de recherche est d'explorer l'impact d'un programme de réadaptation cognitive interdisciplinaire sur le fonctionnement cognitif et la qualité de vie des personnes évaluées comme ayant une déficience cognitive légère (MCI). En particulier, les objectifs de cette étude comprennent : 1) Évaluer les changements dans la cognition et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de MCI. 2) Explorer le potentiel d'une intervention cognitive intensive pour ralentir la dégénérescence cognitive chez les personnes âgées atteintes de MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score T-MoCA entre 19 et 23

Critère d'exclusion:

  • Les participants potentiels ont moins de 65 ans au moment de la sélection
  • La notation des résultats dans une fourchette en dehors de 19-23 sur le MoCA
  • Ceux qui ont une maladie diagnostiquée ou une blessure diagnostiquée qui est connue pour avoir un impact direct et négatif sur la cognition
  • Sont connus (légalement) pour être jugés incapables ; incapable d'apprécier les informations pertinentes pour prendre des décisions ou incapable d'apprécier les conséquences raisonnablement prévisibles de la prise ou de l'absence de décision.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le "groupe d'intervention" participera au programme interdisciplinaire complet de réadaptation de 6 mois. Le programme ABI Wellness (ABIW) destiné à cette population serait de 7 heures par semaine (2 jours par semaine seront programmés pour le groupe d'intervention), consistant en environ 4 heures d'entraînement cognitif (par des exercices spécifiés, des exercices cognitifs axés sur le fonctionnement exécutif ), 1 heure d'exercice physique, 1 heure de séances de pleine conscience (méditation) et des temps de pause programmés.
Le programme ABI Wellness comprend une tâche informatisée qui sera complétée par tous les participants à distance. L'exercice est une tâche soutenue de traitement visuo-spatial dont la difficulté augmente progressivement. Les sujets sont présentés avec un cadran d'horloge analogique, ne montrant initialement qu'une seule aiguille. Le sujet utilise un clavier pour entrer une valeur pour l'heure indiquée. Un retour sur l'écran de l'ordinateur indique si la réponse est correcte ou incorrecte. Si la réponse était incorrecte, le sujet continue à répondre jusqu'à ce que la réponse correcte soit saisie. Après cela, un nouveau cadran d'horloge s'affiche. Une fois que les sujets atteignent un critère de précision de 90 % sur une série de réponses consécutives, une aiguille supplémentaire est ajoutée au cadran de l'horloge. Les participants suivront le programme à domicile, en ligne, et devront être présents lors d'un appel vidéo pendant l'exercice avec les autres participants et les assistants de recherche. Le programme est de 150 heures sur 6 mois, à travers des séances de 3 heures bihebdomadaires.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe "non-intervention" ou le groupe témoin aura tous les mêmes pré-tests administrés que le groupe d'intervention, cependant, ne participera pas au programme cognitif. Le groupe de contrôle sera tenu de terminer les périodes d'évaluation uniquement, cependant, conserver un registre de leurs activités quotidiennes dans un format de journal qui est présenté dans les documents inclus dans le présent document. Aucune autre intervention ou programmation ne sera fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal par téléphone (T-MoCA) - outil de dépistage non invasif qui prend environ 10 minutes à remplir. Trente items évaluant plusieurs domaines cognitifs sont contenus dans le MoCa : mémoire à court terme ; capacités visuospatiales via le dessin d'horloge; et une tâche de copie de cube ; fonctionnement exécutif via une adaptation de la fluidité phonémique Trail Making et de l'abstraction verbale; attention, concentration et mémoire de travail via la détection de cible, la soustraction en série, les chiffres vers l'avant et les chiffres vers l'arrière ; langage via la dénomination par confrontation avec des animaux peu familiers et la répétition de phrases complexes ; et orientation temporelle et spatiale (Nasreddine et al., 2005). Le MoCA est noté en obtenant un total d'items.
Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Test d'altération de la mémoire
Délai: Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Test d'altération de la mémoire (M@T) - Un test de dépistage de la mémoire non invasif utilisé pour faire la distinction entre les sujets souffrant de troubles de la mémoire subjective (SMC) sans troubles objectifs de la mémoire et les patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (A-MCI) et atteints de la maladie d'Alzheimer légère ( PUBLICITÉ). (M@T), qui est un test de dépistage de la mémoire, capable de discriminer entre les sujets souffrant de troubles de la mémoire subjective (SMC) (sans trouble objectif de la mémoire) et les patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (A-MCI) et atteints de la maladie d'Alzheimer légère (AD ). Il s'agit d'un test cognitif avec une cohérence et une validité internes élevées, une application courte (5-10 min), facile à réaliser et à interpréter (Carnero-Pardo et al., 2011a).
Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Questionnaire sur les troubles cognitifs légers
Délai: Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Questionnaire sur les troubles cognitifs légers (MCQ) - La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'outil QCM à 13 éléments conçu pour prendre 5 minutes à administrer. L'outil QCM utilise une échelle de 0 à 4 (aucun, rarement, parfois, souvent ou toujours) pour évaluer deux concepts : les préoccupations pratiques et les préoccupations émotionnelles. Les scores sont transformés et présentés sur une métrique de 0 (aucun problème) à 100 (impact maximal du MCI). Les scores d'échelle sont interprétés à l'aide du guide suivant : un score d'échelle de 0 à 20 indique "jamais" rencontré le problème, 21-40 "rarement" rencontré, 41-60 "parfois" rencontré, 61-80 "souvent" rencontré , 81-100 en font "toujours" l'expérience. Il a été démontré que le QCM a une grande stabilité et fiabilité grâce à un test-retest et une validité substantielle avec cette population.
Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Neuro-QOL
Délai: Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Neuro-QOL Cet outil de recherche mesure les effets physiques, mentaux et sociaux vécus par les adultes atteints de troubles neurologiques. La mesure prend environ 30 minutes et sera administrée trois fois.
Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens qualitatifs
Délai: Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois
Entrevues - Des entrevues semi-structurées auront lieu avec tous les participants à l'étude, y compris le groupe d'intervention et le groupe témoin, en mettant l'accent sur l'expérience vécue spécifique à la qualité de vie.
Évaluation pré-post réalisée à 6 mois d'intervalle avec un suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
  • Directeur d'études: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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