Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie niezależności i jakości życia starzejących się dorosłych poprzez ukierunkowany trening poznawczy

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kwantlen Polytechnic University

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Alzheimera i choroba Parkinsona reprezentują szereg stanów zwyrodnieniowych, które mają upośledzenie funkcji poznawczych, które ograniczają zdolność osób starszych do samodzielnego sprawowania opieki, uczestniczenia w codziennych zajęciach i uczestnictwie w społeczności. Konsekwencje tych postępujących chorób zwiększają zapotrzebowanie na opiekę stacjonarną, związane z tym koszty medyczne i mogą negatywnie wpływać na ogólną jakość życia i zdrowie psychiczne jednostek. Według Alzheimer Society of Canada w ciągu następnych kilku dekad ponad milion Kanadyjczyków będzie żyło z obniżonymi zdolnościami poznawczymi i będzie wymagało zwiększonego wsparcia, czy to ze strony rodziny, czy ze źródeł instytucjonalnych.

Obecnie istnieje niewiele programów poznawczych dla osób z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych lub dla osób pragnących utrzymać obecny poziom zdolności poznawczych, co przekłada się na znaczącą poprawę w codziennym życiu i samodzielności, a także uogólnioną inteligencję. Do tej pory Towarzystwo Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) z powodzeniem poprawiło zdolności poznawcze, funkcje wykonawcze i jakość życia ponad 100 osób po wielu urazach mózgu i obecnie ma 77% wskaźnik powrotu do pracy po ukończeniu pełny program. Program obejmuje połączenie ćwiczeń fizycznych, treningu poznawczego i medytacji uważności.

Celem badania jest zbadanie wpływu interdyscyplinarnego programu rehabilitacji poznawczej na funkcjonowanie poznawcze i jakość życia osób, u których stwierdzono łagodne zaburzenia poznawcze (MCI). W szczególności cele tego badania obejmują: 1) Ocena zmian w funkcjach poznawczych i jakości życia u osób starszych z MCI. 2) Zbadanie potencjału intensywnej interwencji poznawczej w spowalnianiu degeneracji funkcji poznawczych u osób starszych z MCI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik T-MoCA między 19 a 23

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy są w wieku poniżej 65 lat w momencie badania przesiewowego
  • Wyniki punktacji w zakresie poza 19-23 na MoCA
  • Ci, którzy mają zdiagnozowaną chorobę lub zdiagnozowany uraz, o którym wiadomo, że bezpośrednio i negatywnie wpływa na funkcje poznawcze
  • Wiadomo, że (z prawnego punktu widzenia) zostali uznani za niezdolnych; nie jest w stanie docenić informacji, które są istotne dla podejmowania decyzji lub nie jest w stanie docenić racjonalnie przewidywalnych konsekwencji podjęcia lub niepodjęcia decyzji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
„Grupa interwencyjna” będzie uczestniczyć w 6-miesięcznym interdyscyplinarnym programie kompleksowej rehabilitacji. Program ABI Wellness (ABIW) skierowany do tej populacji obejmowałby 7 godzin tygodniowo (dla grupy interwencyjnej zaplanowano 2 dni w tygodniu), składający się z około 4 godzin treningu poznawczego (poprzez określone ćwiczenia, ćwiczenia poznawcze ukierunkowane na funkcjonowanie wykonawcze ), 1 godzina ćwiczeń fizycznych, 1 godzina sesji uważności (medytacja) i zaplanowane przerwy.
Behawioralne: Program odnowy biologicznej ABI
Program ABI Wellness obejmuje skomputeryzowane zadanie, które wszyscy uczestnicy wykonają zdalnie. Ćwiczenie jest długotrwałym zadaniem przetwarzania wzrokowo-przestrzennego o stopniowo rosnącym stopniu trudności. Badanym przedstawia się analogową tarczę zegara, początkowo pokazującą tylko jedną wskazówkę. Osoba badana używa klawiatury do wprowadzenia wartości dla pokazanej godziny. Informacja zwrotna na ekranie komputera wskazuje, czy odpowiedź jest poprawna, czy błędna. Jeśli odpowiedź była nieprawidłowa, badany kontynuuje odpowiadanie, aż do wprowadzenia prawidłowej odpowiedzi. Następnie zostanie wyświetlona nowa tarcza zegara. Gdy badani osiągną kryterium 90% dokładności w serii kolejnych odpowiedzi, do tarczy zegara dodawana jest dodatkowa wskazówka. Uczestnicy ukończą program w domu, online i będą musieli uczestniczyć w rozmowie wideo podczas ćwiczenia z innymi uczestnikami i asystentami badawczymi. Program obejmuje 150 godzin w ciągu 6 miesięcy, w ramach 3-godzinnych sesji dwa razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa „nieinterwencji” lub grupa kontrolna będą miały te same testy wstępne, co grupa interwencyjna, jednak nie będą uczestniczyć w programie poznawczym. Grupa kontrolna będzie zobowiązana do wypełnienia tylko okresów oceny, jednak będzie prowadzić zapis swoich codziennych czynności w formacie dziennika, który jest przedstawiony w materiałach zawartych w niniejszym dokumencie. Nie będzie zapewniona żadna inna interwencja ani programowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - nieinwazyjne narzędzie przesiewowe, którego wypełnienie zajmuje około 10 minut. MoCa zawiera trzydzieści pozycji oceniających wiele domen poznawczych: pamięć krótkotrwała; zdolności wzrokowo-przestrzenne poprzez rysowanie zegara; i zadanie kopiowania kostki; funkcjonowanie wykonawcze poprzez adaptację płynności fonemicznej Trail Making i abstrakcję werbalną; uwaga, koncentracja i pamięć robocza poprzez wykrywanie celu, odejmowanie szeregowe, cyfry do przodu i cyfry do tyłu; język poprzez konfrontację nazywania z mało znanymi zwierzętami i powtarzanie złożonych zdań; oraz orientację w czasie i miejscu (Nasreddine i in., 2005). MoCA jest punktowane poprzez uzyskanie sumy pozycji.
Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Test zmiany pamięci
Ramy czasowe: Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Memory Alteration Test (M@T) — nieinwazyjny test przesiewowy pamięci stosowany w celu rozróżnienia pacjentów z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi (SMC) bez obiektywnych zaburzeń pamięci od pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją (A-MCI) i łagodną chorobą Alzheimera ( OGŁOSZENIE). (M@T), który jest testem przesiewowym pamięci, zdolnym do rozróżnienia osób z subiektywnymi skargami na pamięć (SMC) (bez obiektywnych zaburzeń pamięci) od pacjentów z amnestycznym łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych (A-MCI) i z łagodną chorobą Alzheimera (AD ). Jest to test poznawczy o wysokiej spójności wewnętrznej i trafności, krótkim czasie stosowania (5-10 min), łatwym do wykonania i interpretacji (Carnero-Pardo i in., 2011a).
Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Kwestionariusz łagodnych zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Kwestionariusz łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCQ) -QOL będzie mierzony za pomocą 13-itemowego narzędzia MCQ, którego podanie zajmie 5 minut. Narzędzie MCQ wykorzystuje skalę 0-4 (brak, rzadko, czasami, często lub zawsze) do oceny dwóch konstruktów – obaw praktycznych i obaw emocjonalnych. Wyniki są przekształcane i prezentowane w skali od 0 (brak problemów) do 100 (maksymalny wpływ MCI). Wyniki skali są interpretowane zgodnie z następującym przewodnikiem: wynik skali 0-20 oznacza „nigdy” doświadczanie problemu, 21-40 „rzadko”, 41-60 „czasami” doświadczanie, 61-80 „często” doświadczanie , 81-100 „zawsze” tego doświadcza. Wykazano, że MCQ ma dużą stabilność i niezawodność dzięki ponownemu testowi i znacznej trafności w tej populacji.
Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Neuro-QOL
Ramy czasowe: Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Neuro-QOL To narzędzie badawcze mierzy fizyczne, psychiczne i społeczne skutki doświadczane przez dorosłych z chorobami neurologicznymi. Pomiar trwa około 30 minut i zostanie wykonany trzykrotnie.
Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją
Wywiady — Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone ze wszystkimi uczestnikami badania, w tym z grupą interwencyjną i kontrolną, z naciskiem na doświadczenia życiowe specyficzne dla jakości życia.
Ocena pre-post zakończona w odstępie 6 miesięcy z 6-miesięczną obserwacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kwantlen Polytechnic University

Współpracownicy

Centre for Aging and Brain Health Innovation
ABI Wellness Inc
Watson Centre Society for Brain Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
  • Dyrektor Studium: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Program odnowy biologicznej ABI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj