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Mantenere l'indipendenza e la qualità della vita negli adulti che invecchiano attraverso una formazione cognitiva mirata

31 agosto 2020 aggiornato da: Kwantlen Polytechnic University

Il lieve deterioramento cognitivo, il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson rappresentano tutti una gamma di condizioni degenerative che presentano disturbi cognitivi che limitano la capacità degli anziani di autogestire le cure, partecipare alle attività quotidiane e alla partecipazione della comunità. Le conseguenze di queste malattie progressive aumentano il fabbisogno di cure residenziali, i costi medici associati e possono avere un impatto negativo sulla qualità complessiva della vita e sulla salute mentale delle persone. Secondo l'Alzheimer Society of Canada, nei prossimi decenni, più di 1 milione di canadesi vivranno con capacità cognitive ridotte e richiederanno un maggiore sostegno, sia attraverso fonti familiari che istituzionali.

Attualmente, ci sono pochi programmi cognitivi per individui con diagnosi di decadimento cognitivo lieve o per individui che desiderano mantenere il loro attuale livello di capacità cognitiva che si traduce in miglioramenti significativi nella vita quotidiana e nell'indipendenza, così come nell'intelligenza generalizzata. Ad oggi, la Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) ha migliorato con successo la capacità cognitiva, la funzione esecutiva e la qualità della vita di oltre 100 individui a seguito di un'ampia gamma di lesioni cerebrali e attualmente ha un tasso di ritorno al lavoro del 77% dopo il completamento di il programma completo. Il programma include una combinazione di esercizio fisico, allenamento cognitivo e meditazione consapevole.

Lo scopo dello studio di ricerca è quello di esplorare l'impatto di un programma di riabilitazione cognitiva interdisciplinare sul funzionamento cognitivo e sulla qualità della vita per le persone che sono valutate per avere un lieve deterioramento cognitivo (MCI). In particolare, gli obiettivi di questo studio includono: 1) Valutare i cambiamenti nella cognizione e nella qualità della vita negli anziani con MCI. 2) Esplorare il potenziale di un intervento cognitivo intensivo nel rallentare la degenerazione cognitiva negli anziani con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio T-MoCA compreso tra 19 e 23

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti hanno meno di 65 anni al momento dello screening
  • Il punteggio si traduce in un intervallo al di fuori di 19-23 sul MoCA
  • Coloro che hanno una malattia diagnosticata o una lesione diagnosticata che è noto per avere un impatto diretto e negativo sulla cognizione
  • Sono noti (legalmente) per essere ritenuti incapaci; incapace di apprezzare le informazioni che sono rilevanti per prendere decisioni o non è in grado di apprezzare le conseguenze ragionevolmente prevedibili di prendere o non prendere una decisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il "gruppo di intervento" parteciperà al programma di riabilitazione completo interdisciplinare di 6 mesi. Il programma ABI Wellness (ABIW) rivolto a questa popolazione sarebbe di 7 ore settimanali (2 giorni a settimana saranno programmati per il gruppo di intervento), costituito da circa 4 ore di formazione cognitiva (attraverso esercitazioni specifiche, esercizi cognitivi focalizzati sul funzionamento esecutivo ), 1 ora di esercizio fisico, 1 ora di sessioni di mindfulness (meditazione) e pause programmate.
Comportamentale: Programma Benessere ABI
Il programma ABI Wellness prevede un compito informatizzato che verrà svolto da tutti i partecipanti a distanza. L'esercizio è un compito di elaborazione visuo-spaziale sostenuto di difficoltà progressivamente crescente. Ai soggetti viene presentato un quadrante di orologio analogico, che inizialmente mostra solo una lancetta. Il soggetto utilizza una tastiera per inserire un valore per l'ora mostrata. Il feedback sullo schermo del computer indica se la risposta è corretta o errata. Se la risposta è errata, il soggetto continua a rispondere finché non viene inserita la risposta corretta. Successivamente, viene mostrato un nuovo quadrante dell'orologio. Una volta che i soggetti raggiungono un criterio di precisione del 90% su una serie di risposte consecutive, viene aggiunta una lancetta aggiuntiva al quadrante dell'orologio. I partecipanti completeranno il programma a casa, online, e dovranno essere presenti in videochiamata durante l'esercitazione con gli altri partecipanti e gli assistenti di ricerca. Il programma è di 150 ore in 6 mesi, attraverso due sessioni settimanali di 3 ore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di "non intervento" o il gruppo di controllo avranno tutti gli stessi pre-test somministrati al gruppo di intervento, tuttavia, non parteciperanno al programma cognitivo. Al gruppo di controllo sarà richiesto di completare solo i periodi di valutazione, tuttavia, tenere un registro delle proprie attività quotidiane in un formato di registro che è presentato nei materiali inclusi nel presente documento. Nessun altro intervento o programmazione sarà previsto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - strumento di screening non invasivo che richiede circa 10 minuti per essere completato. Trenta elementi che valutano più domini cognitivi sono contenuti nel MoCa: memoria a breve termine; abilità visuospaziali tramite il disegno dell'orologio; e un'attività di copia del cubo; funzionamento esecutivo attraverso un adattamento di Trail Making fluenza fonemica e astrazione verbale; attenzione, concentrazione e memoria di lavoro tramite rilevamento del bersaglio, sottrazione seriale, cifre in avanti e cifre all'indietro; linguaggio tramite confronto di nomi con animali a bassa familiarità e ripetizione di frasi complesse; e orientamento al tempo e al luogo (Nasreddine et al., 2005). Il MoCA viene valutato ottenendo un totale di articoli.
Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Test di alterazione della memoria
Lasso di tempo: Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Test di alterazione della memoria (M@T) - Un test di screening della memoria non invasivo utilizzato per discriminare tra soggetti con disturbi della memoria soggettiva (SMC) senza compromissione della memoria oggettiva e pazienti con decadimento cognitivo lieve amnesico (A-MCI) e con malattia di Alzheimer lieve ( ANNO DOMINI). (M@T), che è un test di screening della memoria, in grado di discriminare tra soggetti con disturbi della memoria soggettiva (SMC) (senza compromissione della memoria oggettiva) e pazienti con decadimento cognitivo lieve amnesico (A-MCI) e con malattia di Alzheimer lieve (AD ). Si tratta di un test cognitivo di elevata consistenza e validità interna, di breve applicazione (5-10 min), di facile esecuzione e interpretazione (Carnero-Pardo et al., 2011a).
Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Questionario sul deterioramento cognitivo lieve
Lasso di tempo: Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Questionario per il deterioramento cognitivo lieve (MCQ) -QOL sarà misurato utilizzando lo strumento MCQ a 13 voci progettato per richiedere 5 minuti per la somministrazione. Lo strumento MCQ utilizza una scala da 0 a 4 (nessuno, raramente, a volte, spesso o sempre) per valutare due costrutti: preoccupazioni pratiche e preoccupazioni emotive. I punteggi vengono trasformati e presentati su una metrica da 0 (nessun problema) a 100 (massimo impatto di MCI). I punteggi della scala vengono interpretati utilizzando la seguente guida: un punteggio della scala da 0 a 20 indica che il problema non si è mai verificato "mai", 21-40 lo si è verificato "raramente", 41-60 lo si è verificato "a volte", 61-80 lo si è verificato "spesso" , 81-100 'sempre' sperimentandolo. L'MCQ ha dimostrato di avere una grande stabilità e affidabilità attraverso il test-retest e una sostanziale validità con questa popolazione.
Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Neuro-QOL
Lasso di tempo: Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Neuro-QOL Questo strumento di ricerca misura gli effetti fisici, mentali e sociali vissuti da adulti con condizioni neurologiche. La misurazione richiede circa 30 minuti per essere completata e verrà somministrata tre volte.
Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi
Interviste - Le interviste semi-strutturate si svolgeranno con tutti i partecipanti allo studio compreso l'intervento e il gruppo di controllo con un focus sull'esperienza vissuta specifica per la qualità della vita.
Valutazione pre-post completata a distanza di 6 mesi con un follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kwantlen Polytechnic University

Collaboratori

Centre for Aging and Brain Health Innovation
ABI Wellness Inc
Watson Centre Society for Brain Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
  • Direttore dello studio: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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