Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholde uavhengighet og livskvalitet hos aldrende voksne gjennom målrettet kognitiv trening

31. august 2020 oppdatert av: Kwantlen Polytechnic University

Mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom representerer alle en rekke degenerative tilstander som har kognitive svekkelser som alle begrenser evnen for eldre individer til selv å administrere omsorg, delta i daglige aktiviteter og deltakelse i samfunnet. Konsekvensene av disse progressive sykdommene øker behovet for omsorg i hjemmet, tilhørende medisinske kostnader og kan ha en negativ innvirkning på den generelle livskvaliteten og mental helse for enkeltpersoner. I følge Alzheimer Society of Canada vil mer enn 1 million kanadiere i løpet av de neste tiårene leve med nedsatt kognitiv evne og vil kreve en økt mengde støtte, enten gjennom familie eller institusjonelle kilder.

For tiden er det få kognitive programmer for individer diagnostisert med mild kognitiv svikt eller for individer som ønsker å opprettholde sitt nåværende nivå av kognitive evner, noe som oversetter til meningsfulle forbedringer i dagliglivet og uavhengighet, samt generalisert intelligens. Til dags dato har Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) med suksess forbedret kognitiv kapasitet, eksekutiv funksjon og livskvalitet for over 100 individer etter et bredt spekter av hjerneskader, og har for tiden 77 % tilbakevending til arbeid etter fullføring av hele programmet. Programmet inkluderer en kombinasjon av fysisk trening, kognitiv trening og mindfulness meditasjon.

Formålet med forskningsstudien er å utforske virkningen av et tverrfaglig kognitivt rehabiliteringsprogram har på kognitiv funksjon og livskvalitet for individer som vurderes å ha mild kognitiv svikt (MCI). Spesielt er målene med denne studien: 1) Å evaluere endringer i kognisjon og livskvalitet hos eldre voksne med MCI. 2) Å utforske potensialet for intensiv kognitiv intervensjon for å bremse kognitiv degenerasjon hos eldre voksne med MCI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T-MoCA-score mellom 19 - 23

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle deltakere er under 65 år på tidspunktet for screening
  • Scoring resulterer i et område utenfor 19-23 på MoCA
  • De som har en diagnostisert sykdom eller diagnostisert skade som er kjent for å direkte og negativt påvirke kognisjon
  • Er kjent (lovlig) for å være uegnet; ute av stand til å sette pris på informasjon som er relevant for å ta avgjørelser eller ikke er i stand til å sette pris på de rimelig forutsigbare konsekvensene av enten å ta eller ikke ta en beslutning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
«Intervensjonsgruppen» skal delta i det 6 måneder lange tverrfaglige helhetlige rehabiliteringsprogrammet. ABI Wellness (ABIW)-programmet rettet mot denne populasjonen vil være på 7 timer i uken (2 dager per uke vil være planlagt for intervensjonsgruppen), bestående av rundt 4 timer med kognitiv trening (gjennom spesifiserte øvelser, kognitive øvelser fokusert på utøvende funksjoner ), 1 time fysisk trening, 1 time mindfulness økter (meditasjon) og oppsatte pausetider.
Atferdsmessig: ABI Wellness Program
ABI Wellness-programmet inkluderer en datastyrt oppgave som vil bli utført av alle deltakere eksternt. Øvelsen er en vedvarende visuell-romlig prosesseringsoppgave med gradvis økende vanskelighetsgrad. Emner presenteres med en analog urskive, som først viser bare én viser. Emnet bruker et tastatur til å angi en verdi for timen som vises. Tilbakemelding på dataskjermen indikerer om svaret er riktig eller feil. Hvis svaret var feil, fortsetter forsøkspersonen å svare til riktig svar er lagt inn. Etter dette vises en ny urskive. Når forsøkspersonene når et kriterium på 90 % nøyaktighet over en rekke påfølgende svar, legges en ekstra viser til urskiven. Deltakerne vil fullføre programmet hjemme, på nettet, og vil bli pålagt å være tilstede på en videosamtale under øvelsen med de andre deltakerne og forskningsassistentene. Programmet er på 150 timer over 6 måneder, gjennom to ganger ukentlig 3-timers økter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
"Ikke-intervensjon"-gruppen eller kontrollgruppen vil ha alle de samme pre-testene administrert som intervensjonsgruppen, men vil ikke delta i det kognitive programmet. Kontrollgruppen vil bare bli pålagt å fullføre vurderingsperiodene, men føre en oversikt over sine daglige aktiviteter i et loggformat som presenteres i materialet som er inkludert her. Ingen annen intervensjon eller programmering vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - ikke-invasivt screeningverktøy som tar omtrent 10 minutter å fullføre. Tretti elementer som vurderer flere kognitive domener er inneholdt i MoCa: korttidshukommelse; visuospatiale evner via klokketegning; og en kubekopieringsoppgave; executive functioning via en tilpasning av Trail Making fonemisk flyt og verbal abstraksjon; oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne via måldeteksjon, seriell subtraksjon, sifre fremover og sifre bakover; språk via konfrontasjonsnavngivning med dyr med lav kjennskap, og repetisjon av komplekse setninger; og orientering til tid og sted (Nasreddine et al., 2005). MoCA scores ved å oppnå en varetotal.
Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Test av minneendring
Tidsramme: Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Memory Change Test (M@T) - En ikke-invasiv minnescreeningstest som brukes til å skille mellom personer med subjektive minneplager (SMC) uten objektiv hukommelsessvikt og pasienter med mild kognitiv svikt (A-MCI) og med mild Alzheimers sykdom ( AD). (M@T), som er en hukommelsesscreeningstest, i stand til å skille mellom personer med subjektive minneplager (SMC) (uten objektiv hukommelsessvikt) og pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt (A-MCI) og med mild Alzheimers sykdom (AD) ). Dette er en kognitiv test med høy intern konsistens og validitet, kort påføring (5-10 min), enkel å utføre og å tolke (Carnero-Pardo et al., 2011a).
Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Spørreskjema for lett kognitiv svikt
Tidsramme: Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Mild Cognitive Impairment Questionnaire (MCQ) -QOL vil bli målt ved hjelp av 13-element MCQ-verktøyet designet for å ta 5 minutter å administrere. MCQ-verktøyet bruker en skala fra 0-4 (ingen, sjelden, noen ganger, ofte eller alltid) for å vurdere to konstruksjoner - praktiske bekymringer og emosjonelle bekymringer. Poengsummene transformeres og presenteres på en beregning på 0 (ingen problemer) til 100 (maksimal effekt av MCI). Skalapoeng tolkes ved å bruke følgende veiledning: en skalapoengsum på 0-20 indikerer at "aldri" opplever problemet, 21-40 "sjelden" opplever det, 41-60 "noen ganger" opplever det, 61-80 "ofte" opplever det , 81-100 "alltid" opplever det. MCQ har vist seg å ha stor stabilitet og pålitelighet gjennom test-retest og betydelig validitet med denne populasjonen.
Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Nevro-QOL
Tidsramme: Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Nevro-QOL Dette forskningsverktøyet måler de fysiske, mentale og sosiale effektene som oppleves av voksne med nevrologiske tilstander. Målingen tar omtrent 30 minutter å fullføre og vil bli administrert tre ganger.
Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging
Intervjuer - Semistrukturerte intervjuer vil foregå med alle deltakerne i studien, inkludert intervensjonen og kontrollgruppen med fokus på levd erfaring spesifikt for livskvalitet.
Pre-post vurdering fullført med 6 måneders mellomrom med 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kwantlen Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Centre for Aging and Brain Health Innovation
ABI Wellness Inc
Watson Centre Society for Brain Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
  • Studieleder: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på ABI Wellness Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere