Mantendo a independência e a qualidade de vida em adultos idosos por meio de treinamento cognitivo direcionado
31 de agosto de 2020 atualizado por: Kwantlen Polytechnic University
O comprometimento cognitivo leve, a doença de Alzheimer e a doença de Parkinson representam uma variedade de condições degenerativas que apresentam comprometimentos cognitivos que limitam a capacidade dos indivíduos idosos de cuidar de si mesmos, participar de atividades diárias e participar da comunidade. As consequências dessas doenças progressivas aumentam a necessidade de cuidados residenciais, os custos médicos associados e podem afetar negativamente a qualidade de vida geral e a saúde mental dos indivíduos. De acordo com a Sociedade de Alzheimer do Canadá, nas próximas décadas, mais de 1 milhão de canadenses viverão com diminuição da capacidade cognitiva e precisarão de mais apoio, seja por meio de fontes familiares ou institucionais.
Atualmente, existem poucos programas cognitivos para indivíduos diagnosticados com comprometimento cognitivo leve ou para indivíduos que desejam manter seu nível atual de capacidade cognitiva, o que se traduz em melhorias significativas na vida diária e na independência, bem como na inteligência generalizada. Até o momento, o Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) melhorou com sucesso a capacidade cognitiva, a função executiva e a qualidade de vida de mais de 100 indivíduos após uma ampla gama de lesões cerebrais e atualmente tem uma taxa de retorno ao trabalho de 77% após a conclusão do o programa completo. O programa inclui uma combinação de exercícios físicos, treinamento cognitivo e meditação mindfulness.
O objetivo do estudo de pesquisa é explorar o impacto de um programa interdisciplinar de reabilitação cognitiva sobre o funcionamento cognitivo e a qualidade de vida de indivíduos avaliados como portadores de comprometimento cognitivo leve (CCL). Em particular, os objetivos deste estudo incluem: 1) Avaliar alterações na cognição e qualidade de vida em idosos com DCL. 2) Explorar o potencial de intervenção cognitiva intensiva para retardar a degeneração cognitiva em idosos com MCI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação T-MoCA entre 19 - 23
Critério de exclusão:
- Os participantes em potencial têm menos de 65 anos no momento da triagem
- A pontuação resulta em uma faixa fora de 19-23 no MoCA
- Aqueles que têm uma doença diagnosticada ou lesão diagnosticada que é conhecida por impactar direta e negativamente a cognição
- São conhecidos (legalmente) como incapazes; incapaz de apreciar informações relevantes para a tomada de decisões ou incapaz de avaliar as consequências razoavelmente previsíveis de tomar ou não tomar uma decisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O "grupo de intervenção" participará do programa de reabilitação abrangente interdisciplinar de 6 meses.
O programa ABI Wellness (ABIW) voltado para essa população seria de 7 horas semanais (serão programados 2 dias semanais para o grupo intervenção), consistindo em cerca de 4 horas de treinamento cognitivo (através de drills especificados, exercícios cognitivos focados no funcionamento executivo ), 1 hora de exercício físico, 1 hora de sessões de mindfulness (meditação) e intervalos programados.
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O programa ABI Wellness inclui uma tarefa computadorizada que será realizada por todos os participantes remotamente.
O exercício é uma tarefa sustentada de processamento visual-espacial de dificuldade progressivamente crescente.
Os sujeitos são apresentados a um mostrador de relógio analógico, mostrando inicialmente apenas um ponteiro.
O sujeito usa um teclado para inserir um valor para a hora mostrada.
O feedback na tela do computador indica se a resposta está correta ou incorreta.
Se a resposta estiver incorreta, o sujeito continua a responder até que a resposta correta seja inserida.
Depois disso, um novo mostrador de relógio é mostrado.
Uma vez que os sujeitos atingem um critério de 90% de precisão em uma série de respostas consecutivas, um ponteiro adicional é adicionado ao mostrador do relógio.
Os participantes completarão o programa em casa, online, e deverão estar presentes em uma videochamada durante o exercício com os demais participantes e assistentes de pesquisa.
O programa é de 150 horas ao longo de 6 meses, através de duas sessões semanais de 3 horas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo "sem intervenção" ou grupo controle terá todos os mesmos pré-testes administrados como o grupo intervenção, porém, não participará do programa cognitivo.
O grupo de controle deverá completar apenas os períodos de avaliação, no entanto, manter um registro de suas atividades diárias em um formato de registro que é apresentado nos materiais incluídos neste documento.
Nenhuma outra intervenção ou programação será fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal por Telefone (T-MoCA) - ferramenta de triagem não invasiva que leva aproximadamente 10 minutos para ser concluída.
Trinta itens avaliando múltiplos domínios cognitivos estão contidos no MoCa: memória de curto prazo; habilidades visuoespaciais via desenho do relógio; e uma tarefa de cópia de cubo; funcionamento executivo por meio de uma adaptação da fluência fonêmica do Trail Making e da abstração verbal; atenção, concentração e memória de trabalho via detecção de alvo, subtração serial, dígitos para frente e dígitos para trás; linguagem por confrontação de nomes com animais pouco familiares e repetição de frases complexas; e orientação para tempo e lugar (Nasreddine et al., 2005).
O MoCA é pontuado pela obtenção de um total de itens.
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Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Teste de alteração de memória
Prazo: Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Memory Alteration Test (M@T) - Um teste de triagem de memória não invasivo usado para discriminar entre indivíduos com queixas subjetivas de memória (SMC) sem comprometimento objetivo da memória e pacientes com comprometimento cognitivo leve amnésico (A-MCI) e com doença de Alzheimer leve ( DE ANÚNCIOS).
(M@T), que é um teste de triagem de memória, capaz de discriminar entre indivíduos com queixas subjetivas de memória (SMC) (sem comprometimento objetivo da memória) e pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (A-MCI) e com doença de Alzheimer leve (DA ).
Trata-se de um teste cognitivo com elevada consistência interna e validade, curta aplicação (5-10 min), fácil execução e interpretação (Carnero-Pardo et al., 2011a).
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Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Comprometimento Cognitivo Leve
Prazo: Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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O Questionário de Comprometimento Cognitivo Leve (MCQ) -QOL será medido usando a ferramenta MCQ de 13 itens projetada para levar 5 minutos para ser administrada.
A ferramenta MCQ usa uma escala de 0-4 (nenhuma, raramente, às vezes, frequentemente ou sempre) para avaliar dois construtos - Preocupações Práticas e Preocupações Emocionais.
As pontuações são transformadas e apresentadas em uma métrica de 0 (sem problemas) a 100 (impacto máximo do MCI).
As pontuações da escala são interpretadas usando o seguinte guia: uma pontuação da escala de 0 a 20 indica que 'nunca' experimentou o problema, 21 a 40 'raramente' o experimentou, 41 a 60 'às vezes' o experimentou, 61 a 80 'frequentemente' o experimentou , 81-100 'sempre' vivenciando isso.
O MCQ demonstrou ter grande estabilidade e confiabilidade por meio de teste-reteste e validade substancial com essa população.
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Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Neuro QOL
Prazo: Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Neuro-QOL Esta ferramenta de pesquisa mede os efeitos físicos, mentais e sociais experimentados por adultos com condições neurológicas.
A medição leva aproximadamente 30 minutos para ser concluída e será administrada três vezes.
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Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Entrevistas - Entrevistas semiestruturadas ocorrerão com todos os participantes do estudo, incluindo a intervenção e o grupo de controle, com foco na experiência vivida específica para a qualidade de vida.
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Avaliação pré-pós concluída com 6 meses de intervalo com um acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
- Diretor de estudo: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .