Ikääntyvien aikuisten itsenäisyyden ja elämänlaadun säilyttäminen kohdistetulla kognitiivisella koulutuksella
Lievä kognitiivinen heikentyminen, Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti edustavat kaikki erilaisia rappeuttavia tiloja, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka kaikki rajoittavat iäkkäiden ihmisten kykyä hoitaa itseään, osallistua päivittäiseen toimintaan ja osallistua yhteisöön. Näiden etenevien sairauksien seuraukset lisäävät kotihoidon tarvetta, siihen liittyviä lääketieteellisiä kustannuksia ja voivat vaikuttaa kielteisesti ihmisten yleiseen elämänlaatuun ja mielenterveyteen. Kanadan Alzheimer-yhdistyksen mukaan seuraavien muutaman vuosikymmenen aikana yli miljoona kanadalaista elää heikentyneen kognitiivisen kyvyn kanssa ja tarvitsee enemmän tukea, joko perheen tai instituutioiden kautta.
Tällä hetkellä on olemassa vain vähän kognitiivisia ohjelmia henkilöille, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai henkilöille, jotka haluavat säilyttää nykyisen kognitiivisen kykynsä, mikä merkitsee päivittäisen elämän ja itsenäisyyden merkityksellisiä parannuksia sekä yleistyvää älykkyyttä. Tähän mennessä Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) on onnistuneesti parantanut kognitiivista kapasiteettia, toimeenpanotoimintaa ja elämänlaatua yli 100 henkilöllä useiden aivovammojen seurauksena, ja tällä hetkellä 77 %:n paluu työhön on koko ohjelma. Ohjelma sisältää yhdistelmän fyysistä harjoittelua, kognitiivista harjoittelua ja mindfulness-meditaatiota.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää monialaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman vaikutusta lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi (MCI) arvioitujen henkilöiden kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat erityisesti: 1) Arvioida muutoksia kognitiossa ja elämänlaadussa vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. 2) Tutkia intensiivisen kognitiivisen intervention mahdollisuuksia kognitiivisen rappeutumisen hidastamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T-MoCA-pisteet välillä 19-23
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat ovat seulontahetkellä alle 65-vuotiaita
- Pisteytys on MoCA:n 19-23 ulkopuolella
- Ne, joilla on diagnosoitu sairaus tai diagnosoitu vamma, jonka tiedetään vaikuttavan suoraan ja kielteisesti kognitioon
- joiden tiedetään (laillisesti) olevan kyvytön; ei pysty ymmärtämään päätöksenteon kannalta merkityksellistä tietoa tai ei pysty ymmärtämään päätöksenteon tai tekemättä jättämisen kohtuullisesti ennakoitavissa olevia seurauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
"Inventioryhmä" osallistuu 6 kuukauden poikkitieteelliseen kattavaan kuntoutusohjelmaan.
Tälle väestölle suunnattu ABI Wellness (ABIW) -ohjelma olisi 7 tuntia viikossa (2 päivää viikossa interventioryhmälle), joka koostuisi noin 4 tunnin kognitiivisesta harjoittelusta (määrätyillä harjoituksilla, kognitiivisilla harjoituksilla, jotka keskittyvät toimeenpanotoimintaan ), 1 tunti fyysistä harjoittelua, 1 tunti mindfulness-istuntoja (meditaatio) ja sovitut tauot.
|
ABI Wellness -ohjelma sisältää tietokonetehtävän, jonka kaikki osallistujat suorittavat etänä.
Harjoitus on jatkuva visuaalisesti tilallinen käsittelytehtävä, jonka vaikeusaste kasvaa jatkuvasti.
Koehenkilöt esitetään analogisella kellotaululla, joka näyttää aluksi vain yhden osoittimen.
Kohde syöttää näytetyn tunnin arvon näppäimistöllä.
Tietokoneen näytöllä oleva palaute kertoo, onko vastaus oikea vai väärä.
Jos vastaus oli virheellinen, koehenkilö jatkaa vastaamista, kunnes oikea vastaus on annettu.
Tämän jälkeen uusi kellotaulu näytetään.
Kun koehenkilöt saavuttavat 90 %:n tarkkuuden kriteerin peräkkäisten vastausten sarjassa, kellotauluun lisätään ylimääräinen osoitin.
Osallistujat suorittavat ohjelman kotona, verkossa, ja heidän tulee olla videopuhelussa harjoituksen aikana muiden osallistujien ja tutkimusapulaisten kanssa.
Ohjelma on 150 tuntia 6 kuukauden aikana, kahdesti viikossa 3 tunnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
"Ei-interventio"-ryhmälle tai kontrolliryhmälle annetaan kaikki samat esitestit kuin interventioryhmälle, mutta se ei osallistu kognitiiviseen ohjelmaan.
Kontrolliryhmän tulee suorittaa vain arviointijaksot, mutta pitää kuitenkin kirjaa päivittäisistä toiminnoistaan lokimuodossa, joka on esitetty tässä mukana olevissa materiaaleissa.
Muita toimenpiteitä tai ohjelmointia ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Puhelin Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - ei-invasiivinen seulontatyökalu, jonka suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
MoCa sisältää kolmekymmentä kohdetta, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita: lyhytaikainen muisti; visuaaliset kyvyt kellon piirtämisen avulla; ja kuutiokopiointitehtävä; toimeenpanotoiminta Trail Making -foneemisen sujuvuuden ja sanallisen abstraktion mukauttamisen kautta; huomio, keskittyminen ja työmuisti kohteen havaitsemisen, sarjavähennyslaskennan, numeroiden eteen ja taaksepäin; kielen vastakkainasettelu nimittämällä vähän tunnettuja eläimiä ja toistamalla monimutkaisia lauseita; ja suuntautuminen aikaan ja paikkaan (Nasreddine et al., 2005).
MoCA pisteytetään saamalla kokonaismäärä.
|
Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
|
Muistin muutostesti
Aikaikkuna: Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Memory Alteration Test (M@T) - Ei-invasiivinen muistin seulontatesti, jota käytetään erottamaan henkilöt, joilla on subjektiivisia muistivalituksia (SMC), joilla ei ole objektiivista muistin heikkenemistä, ja potilaiden, joilla on amnesinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (A-MCI) ja lievä Alzheimerin tauti ( ILMOITUS).
(M@T), joka on muistiseulontatesti, joka pystyy erottamaan henkilöt, joilla on subjektiivisia muistivalituksia (SMC) (ilman objektiivista muistin heikkenemistä) ja potilaita, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (A-MCI) ja lievä Alzheimerin tauti (AD). ).
Tämä on kognitiivinen testi, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti, lyhyt sovellus (5-10 min), helppo suorittaa ja tulkita (Carnero-Pardo et al., 2011a).
|
Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
|
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Mild Cognitive Impairment Questionnaire (MCQ) -QOL mitataan käyttämällä 13 kohdan MCQ-työkalua, joka on suunniteltu kestämään 5 minuuttia.
MCQ-työkalu käyttää asteikolla 0-4 (ei mitään, harvoin, joskus, usein tai aina) arvioidakseen kahta rakennetta - Käytännön huolenaiheita ja Emotionaalisia huolenaiheita.
Pisteet muunnetaan ja esitetään mittarilla 0 (ei ongelmia) 100:aan (MCI:n enimmäisvaikutus).
Asteikkopisteet tulkitaan seuraavan oppaan avulla: asteikon pistemäärä 0-20 tarkoittaa, että ongelma ei ole koskaan kokenut, 21-40 kokee sen harvoin, 41-60 "joskus" kokee sen, 61-80 "usein" , 81-100 "aina" kokee sen.
MCQ:lla on osoitettu olevan suuri vakaus ja luotettavuus testi-uudelleentestauksen ja huomattavan validiteetin perusteella tässä populaatiossa.
|
Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
|
Neuro-QOL
Aikaikkuna: Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Neuro-QOL Tämä tutkimustyökalu mittaa neurologisista sairauksista kärsivien aikuisten kokemia fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia vaikutuksia.
Mittaus kestää noin 30 minuuttia ja se suoritetaan kolme kertaa.
|
Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Haastattelut - Puolistrukturoidut haastattelut tehdään kaikkien tutkimukseen osallistuvien, mukaan lukien interventio- ja kontrolliryhmä, kanssa keskittyen elämänlaatuun liittyviin kokemiin.
|
Esiarviointi suoritettiin 6 kuukauden välein 6 kuukauden seurannalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
- Opintojohtaja: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .