Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování nezávislosti a kvality života stárnoucích dospělých prostřednictvím cíleného kognitivního tréninku

31. srpna 2020 aktualizováno: Kwantlen Polytechnic University

Mírná kognitivní porucha, Alzheimerova choroba a Parkinsonova choroba představují řadu degenerativních stavů, které mají kognitivní poruchy, které všechny omezují schopnost starších jedinců samostatně řídit péči, účastnit se každodenních aktivit a účastnit se komunity. Důsledky těchto progresivních onemocnění zvyšují požadavky na rezidenční péči, související náklady na léčbu a mohou negativně ovlivnit celkovou kvalitu života a duševní zdraví jednotlivců. Podle Alzheimer Society of Canada bude v příštích několika desetiletích více než 1 milion Kanaďanů žít se sníženou kognitivní schopností a bude vyžadovat zvýšené množství podpory, ať už prostřednictvím rodinných nebo institucionálních zdrojů.

V současné době existuje jen málo kognitivních programů pro jednotlivce s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo pro jednotlivce, kteří si přejí zachovat svou současnou úroveň kognitivních schopností, což se promítá do smysluplného zlepšení každodenního života a nezávislosti, stejně jako zobecněné inteligence. Společnost Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) k dnešnímu dni úspěšně zlepšila kognitivní kapacitu, výkonné funkce a kvalitu života u více než 100 jedinců po širokém spektru poranění mozku a v současné době má 77% návratnost práce po dokončení celý program. Program zahrnuje kombinaci fyzického cvičení, kognitivního tréninku a meditace všímavosti.

Účelem výzkumné studie je prozkoumat dopad interdisciplinárního kognitivního rehabilitačního programu na kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců, u kterých byla zjištěna mírná kognitivní porucha (MCI). Mezi cíle této studie patří zejména: 1) Zhodnotit změny v kognitivních funkcích a kvalitě života u starších dospělých s MCI. 2) Prozkoumat potenciál intenzivní kognitivní intervence při zpomalení kognitivní degenerace u starších dospělých s MCI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre T-MoCA mezi 19 - 23

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci jsou v době screeningu mladší 65 let
  • Výsledkem bodování je rozsah mimo 19-23 na MoCA
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou nemoc nebo diagnostikované zranění, o kterém je známo, že přímo a negativně ovlivňuje kognici
  • je známo (právně), že jsou považováni za nezpůsobilé; není schopen ocenit informace, které jsou relevantní pro rozhodování, nebo není schopen rozumně předvídatelných důsledků rozhodnutí učinit či neučinit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
„Intervenční skupina“ se zúčastní 6měsíčního mezioborového komplexního rehabilitačního programu. Program ABI Wellness (ABIW) zaměřený na tuto populaci by byl 7 hodin týdně (pro intervenční skupinu budou naplánovány 2 dny v týdnu), skládající se z přibližně 4 hodin kognitivního tréninku (prostřednictvím specifikovaných cvičení, kognitivních cvičení zaměřených na výkonné funkce). ), 1 hodina fyzického cvičení, 1 hodina sezení všímavosti (meditace) a plánované přestávky.
Behaviorální: Wellness program ABI
Program ABI Wellness zahrnuje počítačový úkol, který budou všichni účastníci plnit na dálku. Cvičení je trvalý úkol pro vizuálně-prostorové zpracování s postupně se zvyšující obtížností. Subjektům se zobrazí analogový ciferník, který zpočátku ukazuje pouze jednu ručičku. Subjekt používá klávesnici k zadání hodnoty zobrazené hodiny. Zpětná vazba na obrazovce počítače ukazuje, zda je odpověď správná nebo nesprávná. Pokud byla odpověď nesprávná, subjekt odpovídá, dokud není zadána správná odpověď. Poté se zobrazí nový ciferník. Jakmile subjekty dosáhnou kritéria 90% přesnosti v sérii po sobě jdoucích odpovědí, přidá se k ciferníku další ručička. Účastníci dokončí program doma, online a budou muset být během cvičení přítomni videohovoru s ostatními účastníky a výzkumnými asistenty. Program je 150 hodin po dobu 6 měsíců, prostřednictvím dvakrát týdně 3hodinových sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
"Neintervenční" skupina nebo kontrolní skupina bude mít všechny stejné předběžné testy jako intervenční skupina, ale nebude se účastnit kognitivního programu. Kontrolní skupina bude muset absolvovat pouze období hodnocení, nicméně bude vést záznamy o svých každodenních činnostech ve formátu protokolu, který je uveden v materiálech obsažených v tomto dokumentu. Žádné další zásahy nebo programování nebudou poskytovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Telefonní Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – neinvazivní screeningový nástroj, jehož dokončení trvá přibližně 10 minut. V MoCa je obsaženo třicet položek hodnotících více kognitivních domén: krátkodobá paměť; vizuoprostorové schopnosti prostřednictvím kreslení hodin; a úkol kopírování krychle; výkonné fungování prostřednictvím adaptace fonematické plynulosti Trail Making a verbální abstrakce; pozornost, koncentrace a pracovní paměť prostřednictvím detekce cíle, sériového odčítání, číslic dopředu a číslic dozadu; jazyk prostřednictvím konfrontačního pojmenování s méně známými zvířaty a opakováním složitých vět; a orientace na čas a místo (Nasreddine et al., 2005). MoCA je hodnocena získáním celkového počtu položek.
Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Test změny paměti
Časové okno: Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Test změny paměti (M@T) – neinvazivní screeningový test paměti používaný k rozlišení mezi subjekty se subjektivními potížemi s pamětí (SMC) bez objektivního poškození paměti a pacienty s amnesickou mírnou kognitivní poruchou (A-MCI) as mírnou Alzheimerovou chorobou ( INZERÁT). (M@T), což je paměťový screeningový test, schopný rozlišit mezi subjekty se subjektivními poruchami paměti (SMC) (bez objektivního poškození paměti) a pacienty s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (A-MCI) a s mírnou Alzheimerovou chorobou (AD ). Jedná se o kognitivní test s vysokou vnitřní konzistencí a validitou, krátkou aplikací (5-10 min), snadno se provádí a interpretuje (Carnero-Pardo et al., 2011a).
Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Dotazník mírné kognitivní poruchy
Časové okno: Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Dotazník mírné kognitivní poruchy (MCQ) -QOL bude měřen pomocí nástroje MCQ o 13 položkách navrženého tak, aby administrace zabrala 5 minut. Nástroj MCQ používá stupnici 0–4 (žádné, zřídka, někdy, často nebo vždy) k posouzení dvou konstruktů – praktických obav a emocionálních obav. Skóre jsou transformována a prezentována na metrice od 0 (žádné problémy) do 100 (maximální dopad MCI). Skóre škály se interpretují pomocí následujícího průvodce: škálové skóre 0–20 znamená, že problém „nikdy“ nezažívám, 21–40 „zřídka“ se s ním setkává, 41–60 „občas“ ho zažívá, 61–80 „často“ , 81-100 „vždy“ to zažívá. Bylo prokázáno, že MCQ má velkou stabilitu a spolehlivost díky opakovanému testování a značné validitě s touto populací.
Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Neuro-QOL
Časové okno: Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Neuro-QOL Tento výzkumný nástroj měří fyzické, duševní a sociální účinky, které pociťují dospělí s neurologickým onemocněním. Dokončení měření trvá přibližně 30 minut a bude provedeno třikrát.
Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním
Rozhovory – Se všemi účastníky studie včetně intervenční a kontrolní skupiny proběhnou polostrukturované rozhovory se zaměřením na prožitou zkušenost specifickou pro kvalitu života.
Pre-post hodnocení bylo dokončeno s odstupem 6 měsíců s 6měsíčním sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kwantlen Polytechnic University

Spolupracovníci

Centre for Aging and Brain Health Innovation
ABI Wellness Inc
Watson Centre Society for Brain Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
  • Ředitel studie: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness program ABI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit