通过有针对性的认知训练保持老年人的独立性和生活质量
2020年8月31日 更新者：Kwantlen Polytechnic University
轻度认知障碍、阿尔茨海默病和帕金森病都代表了一系列具有认知障碍的退行性疾病，这些障碍都限制了老年人自我管理护理、参与日常活动和社区参与的能力。 这些进行性疾病的后果增加了对住院护理的需求和相关的医疗费用，并可能对个人的整体生活质量和心理健康产生负面影响。 据加拿大老年痴呆症协会称，在接下来的几十年里，将有超过 100 万加拿大人的认知能力下降，并且需要更多的支持，无论是通过家庭还是机构来源。
目前，很少有针对被诊断患有轻度认知障碍的个人或希望保持其当前认知能力水平的个人的认知计划，这些水平可以转化为日常生活和独立性以及一般智力的有意义的改善。 迄今为止，沃森脑健康中心协会 (WCSBH) 已经成功地改善了 100 多名脑损伤后的认知能力、执行功能和生活质量，目前在完成 77% 的恢复工作后完整的程序。 该计划包括体育锻炼、认知训练和正念冥想的结合。
该研究的目的是探讨跨学科认知康复计划对被评估为轻度认知障碍 (MCI) 的个人的认知功能和生活质量的影响。 特别是，本研究的目的包括：1) 评估患有 MCI 的老年人的认知和生活质量的变化。 2) 探索强化认知干预在减缓 MCI 老年人认知退化方面的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- T-MoCA 得分在 19 - 23 之间
排除标准：
- 潜在参与者在筛选时未满 65 岁
- MoCA 的评分结果在 19-23 之外
- 那些患有已知会直接和负面影响认知的确诊疾病或确诊损伤的人
- 已知（法律上）被视为无行为能力；无法理解与做出决定相关的信息，或者无法理解做出或不做出决定的合理可预见的后果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
“干预组”将参与为期6个月的跨学科综合康复计划。
针对该人群的 ABI 健康 (ABIW) 计划每周 7 小时（干预组每周安排 2 天），包括大约 4 小时的认知训练（通过特定的演习、专注于执行功能的认知练习） )、1 小时的体育锻炼、1 小时的正念训练（冥想）和预定的休息时间。
|
ABI Wellness 计划包括一项计算机化任务，所有参与者都将远程完成该任务。
该练习是一项持续的视觉空间处理任务，难度逐渐增加。
向受试者展示一个模拟钟面，最初只显示一只手。
受试者使用键盘输入显示的小时值。
计算机屏幕上的反馈表明响应是正确的还是不正确的。
如果回答不正确，受试者会继续回答，直到输入正确的回答。
在此之后，将显示一个新的钟面。
一旦受试者在一系列连续反应中达到 90% 的准确度标准，就会在钟面上添加一只额外的指针。
参与者将在家中在线完成该计划，并需要在练习期间与其他参与者和研究助理进行视频通话。
该计划在 6 个月内持续 150 小时，每周两次，每次 3 小时。
|
|
无干预：控制组
“非干预”组或对照组将进行与干预组相同的预测试，但不参与认知计划。
对照组将只需要完成评估期，但是，以日志格式记录他们的日常活动，并在此处包含的材料中提供。
将不提供其他干预或编程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评估
大体时间：前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
电话蒙特利尔认知评估 (T-MoCA) - 非侵入性筛查工具，大约需要 10 分钟即可完成。
MoCa 中包含 30 个评估多个认知领域的项目：短期记忆；通过时钟绘图的视觉空间能力；和立方体复制任务；通过适应 Trail Making 音素流畅性和语言抽象来执行功能；通过目标检测、串行减法、数字向前和数字向后的注意力、注意力和工作记忆；通过与低熟悉度的动物对抗命名和重复复杂句子的语言；以及对时间和地点的定位 (Nasreddine et al., 2005)。
MoCA 通过获得项目总数来评分。
|
前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
|
记忆改变测试
大体时间：前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
记忆改变测试 (M@T) - 一种非侵入性记忆筛查测试，用于区分没有客观记忆障碍的主观记忆投诉 (SMC) 患者和遗忘性轻度认知障碍 (A-MCI) 和轻度阿尔茨海默病患者 (广告）。
(M@T)，这是一种记忆筛查测试，能够区分有主观记忆问题 (SMC)（无客观记忆障碍）的受试者与遗忘性轻度认知障碍 (A-MCI) 和轻度阿尔茨海默病 (AD) 患者).
这是一种具有高内部一致性和有效性、应用时间短（5-10 分钟）、易于执行和解释的认知测试（Carnero-Pardo 等人，2011a）。
|
前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
|
轻度认知障碍问卷
大体时间：前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
轻度认知障碍问卷 (MCQ) -QOL 将使用 13 项 MCQ 工具进行测量，该工具设计为需要 5 分钟来管理。
MCQ 工具使用 0-4 的等级（无、很少、有时、经常或总是）来评估两个结构 - 实际问题和情感问题。
分数根据 0（没有问题）到 100（MCI 的最大影响）的指标进行转换和呈现。
使用以下指南解释量表分数：0-20 的量表分数表示“从未”遇到过该问题，21-40 分表示“很少”遇到它，41-60 分表示“有时”遇到它，61-80 分表示“经常”遇到它, 81-100 “总是”体验它。
MCQ 已被证明通过重测和对该人群的实质有效性具有很高的稳定性和可靠性。
|
前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
|
神经QOL
大体时间：前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
Neuro-QOL 该研究工具测量患有神经系统疾病的成年人所经历的身体、心理和社会影响。
测量大约需要 30 分钟才能完成，将执行 3 次。
|
前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性访谈
大体时间：前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
访谈 - 将对研究的所有参与者进行半结构化访谈，包括干预组和对照组，重点是与生活质量相关的生活体验。
|
前后评估相隔 6 个月完成，并进行 6 个月的跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tess Kroeker, PhD、Kwantlen Polytechnic University
- 研究主任：Shaun Porter, MSc、ABI Wellness Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.