Поддержание независимости и качества жизни у стареющих взрослых с помощью целенаправленной когнитивной тренировки
31 августа 2020 г. обновлено: Kwantlen Polytechnic University
Легкие когнитивные нарушения, болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона представляют собой ряд дегенеративных состояний, сопровождающихся когнитивными нарушениями, которые ограничивают способность пожилых людей самостоятельно ухаживать за собой, участвовать в повседневной деятельности и в общественной жизни. Последствия этих прогрессирующих заболеваний увеличивают потребность в стационарном уходе, связанные с этим медицинские расходы и могут негативно сказаться на общем качестве жизни и психическом здоровье людей. По данным Общества болезни Альцгеймера Канады, в течение следующих нескольких десятилетий более 1 миллиона канадцев будут жить со сниженными когнитивными способностями и будут нуждаться в большей поддержке, будь то через семью или институциональные источники.
В настоящее время существует несколько когнитивных программ для лиц, у которых диагностированы легкие когнитивные нарушения, или для лиц, желающих сохранить свой текущий уровень когнитивных способностей, что приводит к значительным улучшениям в повседневной жизни и независимости, а также к общему интеллекту. На сегодняшний день Общество здоровья мозга Центра Уотсона (WCSBH) успешно улучшило когнитивные способности, исполнительные функции и качество жизни более чем 100 человек после широкого спектра черепно-мозговых травм, и в настоящее время 77% возвращаются к работе после завершения лечения. полная программа. Программа включает в себя сочетание физических упражнений, когнитивных тренировок и медитации осознанности.
Целью исследования является изучение влияния междисциплинарной программы когнитивной реабилитации на когнитивное функционирование и качество жизни людей с умеренными когнитивными нарушениями (MCI). В частности, цели этого исследования включают: 1) Оценить изменения в познании и качестве жизни у пожилых людей с ЛКН. 2) Изучить потенциал интенсивного когнитивного вмешательства для замедления когнитивной дегенерации у пожилых людей с ЛКН.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка T-MoCA от 19 до 23
Критерий исключения:
- Потенциальные участники моложе 65 лет на момент скрининга
- Результаты оценки находятся за пределами диапазона 19-23 по шкале MoCA.
- Те, у кого есть диагностированное заболевание или диагностированная травма, которая, как известно, прямо и негативно влияет на познание.
- известны (по закону) как недееспособные; не способен оценить информацию, имеющую отношение к принятию решений, или неспособен оценить разумно предсказуемые последствия принятия или непринятия решения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
«Группа вмешательства» примет участие в 6-месячной междисциплинарной комплексной реабилитационной программе.
Программа ABI Wellness (ABIW), предназначенная для этой группы населения, будет состоять из 7 часов в неделю (2 дня в неделю будет запланировано для группы вмешательства), состоящей примерно из 4 часов когнитивных тренировок (с помощью определенных упражнений, когнитивных упражнений, направленных на исполнительное функционирование). ), 1 час физических упражнений, 1 час занятий осознанностью (медитация) и запланированные перерывы.
|
Программа ABI Wellness включает в себя компьютеризированное задание, которое все участники будут выполнять дистанционно.
Упражнение представляет собой устойчивую задачу визуально-пространственной обработки с постепенно возрастающей сложностью.
Испытуемым предъявляют аналоговый циферблат часов, изначально показывающий только одну стрелку.
Субъект использует клавиатуру для ввода значения показанного часа.
Обратная связь на экране компьютера указывает, является ли ответ правильным или неправильным.
Если ответ был неправильным, субъект продолжает отвечать до тех пор, пока не будет введен правильный ответ.
После этого отображается новый циферблат.
Как только испытуемые достигают критерия точности 90% в серии последовательных ответов, на циферблат добавляется дополнительная стрелка.
Участники завершат программу дома, в Интернете, и им необходимо будет присутствовать на видеосвязи во время учений с другими участниками и научными сотрудниками.
Программа рассчитана на 150 часов в течение 6 месяцев и проводится два раза в неделю по 3 часа.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа «невмешательства» или контрольная группа будут проходить все те же предварительные тесты, что и группа вмешательства, однако не будут участвовать в когнитивной программе.
Контрольная группа должна будет выполнять только периоды оценки, однако вести учет своей повседневной деятельности в формате журнала, который представлен в материалах, включенных в настоящий документ.
Никакого другого вмешательства или программирования не предусмотрено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Когнитивный тест в Монреале по телефону (T-MoCA) — инструмент неинвазивного скрининга, выполнение которого занимает около 10 минут.
В MoCa содержится тридцать пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей: кратковременная память; зрительно-пространственные способности через рисование часов; и задача копирования куба; исполнительное функционирование через адаптацию фонематической беглости Trail Making и словесной абстракции; внимание, концентрация и рабочая память посредством обнаружения цели, последовательного вычитания, пересчета цифр вперед и назад; язык через сопоставление названий с малознакомыми животными и повторение сложных предложений; и ориентация во времени и месте (Nasreddine et al., 2005).
MoCA оценивается путем получения общего количества пунктов.
|
Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Тест на изменение памяти
Временное ограничение: Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Тест на изменение памяти (M@T) — неинвазивный скрининговый тест памяти, используемый для различения субъектов с субъективными жалобами на память (SMC) без объективных нарушений памяти и пациентов с амнезическими легкими когнитивными нарушениями (A-MCI) и с легкой формой болезни Альцгеймера ( ОБЪЯВЛЕНИЕ).
(M@T), который представляет собой скрининговый тест памяти, способный различать субъектов с субъективными жалобами на память (SMC) (без объективных нарушений памяти) и пациентов с амнестически легкими когнитивными нарушениями (A-MCI) и с легкой формой болезни Альцгеймера (AD). ).
Это когнитивный тест с высокой внутренней согласованностью и достоверностью, коротким применением (5–10 минут), простым в выполнении и интерпретации (Carnero-Pardo et al., 2011a).
|
Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Опросник легкого когнитивного нарушения
Временное ограничение: Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Опросник легкого когнитивного нарушения (MCQ) -QOL будет измеряться с использованием инструмента MCQ из 13 пунктов, на выполнение которого уходит 5 минут.
Инструмент MCQ использует шкалу от 0 до 4 (нет, редко, иногда, часто или всегда) для оценки двух конструктов — Практические проблемы и Эмоциональные проблемы.
Баллы преобразуются и представляются в виде показателей от 0 (нет проблем) до 100 (максимальное влияние MCI).
Баллы по шкале интерпретируются с использованием следующего руководства: балл по шкале от 0 до 20 указывает на «никогда» не сталкивался с проблемой, 21-40 «редко» сталкивался с ней, 41-60 «иногда» сталкивался с ней, 61-80 «часто» сталкивался с ней , 81-100 'всегда' испытывает это.
Было показано, что MCQ обладает высокой стабильностью и надежностью при повторном тестировании и значительной достоверностью в этой популяции.
|
Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Нейро-КЖ
Временное ограничение: Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Neuro-QOL Этот исследовательский инструмент измеряет физические, психические и социальные эффекты, испытываемые взрослыми с неврологическими заболеваниями.
Измерение занимает около 30 минут и проводится три раза.
|
Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Интервью. Полуструктурированные интервью будут проводиться со всеми участниками исследования, включая группу вмешательства и контрольную группу, с упором на жизненный опыт, характерный для качества жизни.
|
Предварительная оценка завершена с интервалом в 6 месяцев с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
- Директор по исследованиям: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .