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Mantenimiento de la independencia y la calidad de vida en adultos mayores a través del entrenamiento cognitivo específico

31 de agosto de 2020 actualizado por: Kwantlen Polytechnic University

El deterioro cognitivo leve, la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson representan una gama de condiciones degenerativas que tienen deterioros cognitivos que limitan la capacidad de las personas mayores para autogestionar su cuidado, participar en actividades diarias y participar en la comunidad. Las consecuencias de estas enfermedades progresivas aumentan la necesidad de atención residencial, los costos médicos asociados y pueden tener un impacto negativo en la calidad de vida general y la salud mental de las personas. Según la Sociedad de Alzheimer de Canadá, durante las próximas décadas, más de 1 millón de canadienses vivirán con una capacidad cognitiva disminuida y requerirán una mayor cantidad de apoyo, ya sea a través de fuentes familiares o institucionales.

Actualmente, existen pocos programas cognitivos para personas diagnosticadas con deterioro cognitivo leve o para personas que desean mantener su nivel actual de capacidad cognitiva, lo que se traduce en mejoras significativas en la vida diaria y la independencia, así como en inteligencia generalizada. Hasta la fecha, Watson Center Society for Brain Health (WCSBH) ha mejorado con éxito la capacidad cognitiva, la función ejecutiva y la calidad de vida de más de 100 personas después de una amplia gama de lesiones cerebrales, y actualmente tiene una tasa de regreso al trabajo del 77 % después de completar la el programa completo. El programa incluye una combinación de ejercicio físico, entrenamiento cognitivo y meditación mindfulness.

El propósito del estudio de investigación es explorar el impacto que tiene un programa interdisciplinario de rehabilitación cognitiva sobre el funcionamiento cognitivo y la calidad de vida de las personas que tienen un deterioro cognitivo leve (DCL). En particular, los objetivos de este estudio incluyen: 1) Evaluar los cambios en la cognición y la calidad de vida en adultos mayores con DCL. 2) Explorar el potencial de la intervención cognitiva intensiva para frenar la degeneración cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tess Kroeker, PhD
  • Número de teléfono: 7788778050
  • Correo electrónico: Tess.Kroeker@kpu.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje T-MoCA entre 19 - 23

Criterio de exclusión:

  • Los posibles participantes tienen menos de 65 años en el momento de la selección.
  • La puntuación da como resultado un rango fuera de 19-23 en el MoCA
  • Aquellos que tienen una enfermedad diagnosticada o una lesión diagnosticada que se sabe que tiene un impacto directo y negativo en la cognición.
  • Son conocidos (legalmente) como incapaces; incapaz de apreciar la información que es relevante para tomar decisiones o es incapaz de apreciar las consecuencias razonablemente previsibles de tomar o no tomar una decisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El "grupo de intervención" participará en el programa de rehabilitación integral interdisciplinario de 6 meses. El programa ABI Wellness (ABIW) dirigido a esta población sería de 7 horas semanales (se programarán 2 días a la semana para el grupo de intervención), consistentes en unas 4 horas de entrenamiento cognitivo (mediante simulacros específicos, ejercicios cognitivos enfocados al funcionamiento ejecutivo ), 1 hora de ejercicio físico, 1 hora de sesiones de mindfulness (meditación) y descansos programados.
Conductual: Programa de Bienestar ABI
El programa ABI Wellness incluye una tarea computarizada que todos los participantes completarán de forma remota. El ejercicio es una tarea sostenida de procesamiento visoespacial de dificultad progresivamente creciente. A los sujetos se les presenta la esfera de un reloj analógico, que inicialmente muestra solo una manecilla. El sujeto usa un teclado para ingresar un valor para la hora que se muestra. La retroalimentación en la pantalla de la computadora indica si la respuesta es correcta o incorrecta. Si la respuesta fue incorrecta, el sujeto continúa respondiendo hasta que se ingresa la respuesta correcta. Después de esto, se muestra una nueva esfera de reloj. Una vez que los sujetos alcanzan un criterio de precisión del 90 % en una serie de respuestas consecutivas, se agrega una manecilla adicional a la esfera del reloj. Los participantes completarán el programa en casa, en línea, y deberán estar presentes en una videollamada durante el ejercicio con los demás participantes y asistentes de investigación. El programa es de 150 horas durante 6 meses, a través de sesiones de 3 horas dos veces por semana.
Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de "no intervención" o al grupo de control se le administrarán todas las mismas pruebas previas que al grupo de intervención, sin embargo, no participará en el programa cognitivo. El grupo de control deberá completar solo los períodos de evaluación, sin embargo, debe mantener un registro de sus actividades diarias en un formato de registro que se presenta en los materiales incluidos en este documento. No se proporcionará ninguna otra intervención o programación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): herramienta de detección no invasiva que tarda aproximadamente 10 minutos en completarse. El MoCa contiene treinta ítems que evalúan múltiples dominios cognitivos: memoria a corto plazo; habilidades visuoespaciales a través del dibujo del reloj; y una tarea de copia de cubo; funcionamiento ejecutivo a través de una adaptación de Trail Making fluidez fonémica y abstracción verbal; atención, concentración y memoria de trabajo a través de detección de objetivos, resta en serie, dígitos hacia adelante y dígitos hacia atrás; lenguaje a través de la confrontación de nombres con animales poco familiares y la repetición de oraciones complejas; y orientación al tiempo y lugar (Nasreddine et al., 2005). El MoCA se puntúa obteniendo un total de elementos.
Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Prueba de alteración de la memoria
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Prueba de alteración de la memoria (M@T): una prueba de detección de memoria no invasiva utilizada para discriminar entre sujetos con quejas de memoria subjetiva (SMC) sin deterioro de la memoria objetiva y pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico (DCL-A) y con enfermedad de Alzheimer leve ( ANUNCIO). (M@T), que es un test de cribado de memoria, capaz de discriminar entre sujetos con quejas subjetivas de memoria (SMC) (sin deterioro objetivo de la memoria) y pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico (DCL-A) y con enfermedad de Alzheimer leve (AD ). Se trata de una prueba cognitiva de alta consistencia interna y validez, de corta aplicación (5-10 min), fácil de realizar e interpretar (Carnero-Pardo et al., 2011a).
Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Cuestionario de deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Cuestionario de deterioro cognitivo leve (MCQ): la calidad de vida se medirá utilizando la herramienta MCQ de 13 elementos diseñada para administrarse en 5 minutos. La herramienta MCQ utiliza una escala de 0 a 4 (ninguno, rara vez, a veces, a menudo o siempre) para evaluar dos constructos: Preocupaciones prácticas y Preocupaciones emocionales. Las puntuaciones se transforman y presentan en una métrica de 0 (sin problemas) a 100 (impacto máximo de MCI). Las puntuaciones de escala se interpretan utilizando la siguiente guía: una puntuación de escala de 0 a 20 indica que 'nunca' experimentó el problema, 21 a 40 'rara vez' lo experimentó, 41 a 60 'a veces' lo experimentó, 61 a 80 'a menudo' lo experimentó , 81-100 'siempre' experimentándolo. Se ha demostrado que el MCQ tiene una gran estabilidad y confiabilidad a través de test-retest y una validez sustancial con esta población.
Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Neuro-QOL
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Neuro-QOL Esta herramienta de investigación mide los efectos físicos, mentales y sociales que experimentan los adultos con afecciones neurológicas. La medición tarda aproximadamente 30 minutos en completarse y se administrará tres veces.
Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses
Entrevistas: se realizarán entrevistas semiestructuradas con todos los participantes en el estudio, incluida la intervención y el grupo de control, con un enfoque en la experiencia vivida específica de la calidad de vida.
Evaluación previa y posterior completada con 6 meses de diferencia con un seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kwantlen Polytechnic University

Colaboradores

Centre for Aging and Brain Health Innovation
ABI Wellness Inc
Watson Centre Society for Brain Health

Investigadores

  • Investigador principal: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
  • Director de estudio: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 103298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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