化膿性汗腺炎の治療のための同種微粉化羊膜製品

包含基準:

• 18歳以上
• -手順の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供、または法定代理人に提供してもらうことができます。
• -ハーレースコア、ステージIIまたはステージIIIとして特徴付けられる化膿性汗腺炎と臨床的に診断されました。
• -ベースライン訪問の前の30日以内のコルチコステロイドおよび/または抗生物質による標準的な支持療法の失敗の歴史。
• -スクリーニング訪問時に血清妊娠検査が陰性であり、ベースライン訪問時に尿妊娠検査が陰性である必要があります。
• 化膿性汗腺炎の治療のための生物製剤またはヒュミラの使用歴はありません。

除外基準:

• -このプロトコルに必要なすべての手順または投薬に不寛容または参加したくない。

• 折り畳み状態の診断または報告された履歴:

  1. コントロール不良の真性糖尿病 (HbA1c ≥9);
  2. 重度の病的肥満 (BMI≧40);
  3. 慢性の心臓、腎臓、または肝臓の病気;
  4. 神経変性衰弱状態、および
  5. 癌。
• -参加者は現在、登録前3か月以内に受けているか、受けていた、創傷治癒プロセスに影響を与えることが知られている投薬または治療には、慢性的な全身ステロイド摂取、参加者の組織の完全性の最近の変化の履歴（すなわち、複数の血腫または以前の裂傷を伴う薄くて壊れやすい皮膚)、免疫抑制薬の現在の使用、放射線療法、免疫調節薬、および化学療法。
• -参加者は、過去90日間にHSマイクロナイズド羊膜療法を受けました。
• 収縮期血圧が 190 以上または 90 mmHg 未満。
• 拡張期血圧が 105 以上または 50 mmHg 未満。
• 初期の症状のある自律神経機能障害。
• 処方薬、違法薬物、および/またはアルコールの乱用。
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、信頼できる避妊法を使用していない女性（コンドームの使用に加えて、横隔膜、子宮内避妊器具（IUD）、または避妊用スポンジまたはジェルの女性の使用など）または、女性は処方された「避妊」ピル、注射、またはインプラントを使用する必要があります。 または研究への参加中に妊娠する予定がある人。
• -スクリーニングまたはベースライン訪問時の臨床的に重大な異常な検査値。
• -登録前3か月以内の治験薬への暴露、または他の治験薬研究への参加が予想される、または研究に登録されている間の他の介入研究。
• 主任研究者の意見では、参加者は研究に登録されるべきではありません。