同种异体微粉化羊膜制品治疗化脓性汗腺炎

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 可以理解程序的性质，并提供或让法定代表提供书面知情同意书。
• 临床诊断为化脓性汗腺炎，其特征为 Hurley 评分，II 期或 III 期。
• 基线访问前 30 天内使用皮质类固醇和/或抗生素的标准护理支持治疗失败的历史。
• 筛查访视时必须进行血清妊娠试验阴性，基线访视时尿液妊娠试验必须呈阴性。
• 没有使用生物制品或 Humira 治疗化脓性汗腺炎的既往史。

排除标准：

• 不耐受或不愿参与本协议要求的所有程序或药物治疗。

• 任何折叠条件的诊断或报告历史：

  1. 不受控制的糖尿病（HbA1c ≥9）；
  2. 重度病态肥胖（BMI≥40）；
  3. 慢性心脏、肾脏或肝脏疾病；
  4. 神经退行性衰弱状况，以及
  5. 癌症。
• 参与者目前正在接受或在入组前 3 个月内接受过已知会影响伤口愈合过程的药物或治疗，包括但不限于：慢性全身性类固醇摄入、参与者组织完整性近期变化的历史（即，薄而脆弱的皮肤，有多个血肿或以前的撕裂伤），目前正在使用免疫抑制药物、放射疗法、免疫调节药物和化学疗法。
• 参与者在过去 90 天内接受过 HS 微粉化羊膜治疗。
• 收缩压大于 190 或小于 90 mmHg。
• 舒张压大于 105 或小于 50 mmHg。
• 早期有症状的自主神经功能障碍。
• 滥用处方药、非法药物和/或酒精。
• 怀孕、哺乳或有生育能力但未使用可靠节育方法的女性（例如女性使用隔膜、宫内节育器 (IUD) 或避孕海绵或凝胶，男性使用避孕套除外）或者女性应该使用规定的“避孕”药丸、注射剂或植入物。 或打算在参与研究期间怀孕的人。
• 筛选或基线访问时具有临床意义的异常实验室值。
• 在入组前 3 个月内接触过研究产品，或预期在入组研究期间参与任何其他药物研究或其他干预研究。
• 首席研究员认为，参与者不应参加该研究。