화농땀샘염 치료를 위한 동종 미세화 양막 제품

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• 절차의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공하거나 법정 대리인이 제공하도록 할 수 있습니다.
• Hurley Score, Stage II 또는 Stage III로 특징지어지는 화농땀샘염으로 임상적으로 진단되었습니다.
• 기준선 방문 전 30일 이내에 코르티코스테로이드 및/또는 항생제를 사용한 표준 치료 지원 치료 실패의 이력.
• 스크리닝 방문 시 혈청 임신 검사 음성, 기준선 방문 시 소변 임신 검사 음성이어야 합니다.
• 화농땀샘염 치료를 위한 생물학적 제제 또는 휴미라의 이전 병력이 없습니다.

제외 기준:

• 이 프로토콜에 필요한 모든 절차 또는 약물에 참여하는 불내성 또는 내키지 않음.

• 폴딩 조건의 진단 또는 보고된 이력:

  1. 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c ≥9);
  2. 중증 병적 비만(BMI≥40);
  3. 만성 심장, 신장 또는 간 질환;
  4. 신경퇴행성 쇠약 상태 및
  5. 암.
• 참가자는 상처 치유 과정에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 치료를 현재 받고 있거나 등록 전 3개월 이내에 받았습니다: 만성 전신 스테로이드 섭취, 참가자 조직 무결성의 최근 변화 이력(즉, 여러 혈종 또는 이전 열상이 있는 얇고 연약한 피부), 현재 면역 억제 약물 사용, 방사선 요법, 면역 조절 약물 및 화학 요법.
• 참가자는 지난 90일 동안 HS 미세화 양막 요법을 받았습니다.
• 수축기 혈압이 190보다 크거나 90mmHg보다 작습니다.
• 확장기 혈압이 105보다 크거나 50mmHg 미만입니다.
• 조기, 증상이 있는 자율신경 기능장애.
• 처방약, 불법 약물 및/또는 알코올 남용.
• 임신 중이거나, 수유 중이거나, 가임기 여성이고 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 남성의 콘돔 사용에 추가하여 여성의 다이어프램, 자궁 내 장치(IUD) 또는 피임 스폰지 또는 젤 사용)을 사용하지 않는 여성 또는 여성이 처방된 "피임" 알약, 주사 또는 임플란트를 사용해야 합니다. 또는 연구에 참여하는 동안 임신을 계획하는 사람.
• 스크리닝 또는 기준선 방문 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 값.
• 등록 전 3개월 이내에 조사 제품에 노출되거나 연구에 등록하는 동안 다른 조사 약물 연구 또는 기타 중재 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
• 연구책임자의 의견에 따르면 참가자는 연구에 등록되어서는 안 됩니다.