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新しいリバースドリリング技術とオステオトーム技術による、骨質の悪い部分的に無歯顎の上顎に埋入されたインプラントの安定性の臨床評価。

2020年9月5日 更新者:Mostafa Magdy Awad、Cairo University

新しいリバースドリリング技術とオステオトーム技術による、骨質の悪い部分的に無歯顎の上顎に埋入されたインプラントの安定性の臨床評価:ランダム化対照臨床試験

この研究では、上顎臼歯部への歯科インプラントの埋入において、オステオトーム技術と新しいリバースドリリング技術を比較します。主な結果は、ペリオテスト装置によって測定されるインプラントの安定性です。 6ヶ月間のフォローアップ。

副次的転帰は、歯槽頂部の骨損失、痛み、腫れです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 上顎後部に部分的に無歯がある患者。
  2. 全身的に健康な患者。
  3. インプラント補綴部分を配置するための適切な歯列弓間スペースの存在。
  4. インプラント埋入に十分な骨の高さと幅(骨の高さ ≥10mm、骨の幅 ≥6mm)。
  5. 非喫煙者。
  6. 20歳以上の患者。
  7. 良好な口腔衛生。
  8. 1年間の追跡期間の受け入れ。
  9. インフォームド・コンセントは患者によって提供されます。

除外基準:

  1. インプラントの安定性を妨げる可能性のある全身疾患のある患者
  2. 対象領域に関連する局所的な病理学的欠陥を持つ患者。
  3. 口腔衛生状態が悪く、やる気がなく非協力的な患者。
  4. アルコール依存症や機能不全の習慣など、インプラントの寿命を危険にさらし、研究結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。
  5. インプラント補綴部の歯列弓間スペースが不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨切りグループ
骨を切断するのではなく、オステオトームを使用して骨を圧縮し、オステオトームを作成する歯科インプラント埋入技術
実験的:新しいリバースドリリング技術
歯科インプラントの穴あけの新しい技術で、ドリルを時計回りではなく反時計回りに回転させ、骨を切断するのではなく骨の凝縮を促進することで骨密度を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠:6ヵ月
患者の上顎に埋入されたときの歯科インプラントの安定性。ペリオテストによって測定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽頂骨損失
時間枠:6ヶ月z
インプラント周囲の骨損失の量。 CBVT X 線写真を使用して MM で測定
6ヶ月z

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月5日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月5日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PER6-3-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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