Klinisk evaluering av stabilitet av implantater plassert i delvis edentulous maxilla med dårlig benkvalitet via ny omvendt boreteknikk versus osteotomteknikk.
5. september 2020 oppdatert av: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Klinisk evaluering av stabiliteten til implantater plassert i delvis edentulous maxilla med dårlig benkvalitet via ny omvendt boreteknikk versus osteotomteknikk: en randomisert kontrollert klinisk prøve
Studien vil sammenligne mellom osteotomteknikk og New Reverse Drilling Technique ved plassering av tannimplantat i posterior maxilla, primært utfall vil være implantatstabilitet som vil bli målt med Periotest-enhet. oppfølging i 6 måneder.
sekundære utfall vil være tap av crestalben, smerte og hevelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis tannløse pasienter i maksillær bakre region.
- Systemisk frisk pasient.
- Tilstedeværelse av riktig mellombueplass for plassering av implantatprotesedelen.
- Tilstrekkelig benhøyde og -bredde for implantatplassering (benhøyde ≥10 mm og benbredde ≥6 mm).
- Ikke-røyker.
- Pasienter som er ≥ 20 år.
- God munnhygiene.
- Aksept av ett års oppfølgingsperiode.
- Informert samtykke gis av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske tilstander som kan forstyrre implantatets stabilitet,
- Pasienter med lokale patologiske defekter knyttet til interesseområdet.
- Umotiverte, lite samarbeidsvillige pasienter med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som alkoholisme eller parafunksjonelle vaner.
- Utilstrekkelig plass mellom buene for implantatprotesedelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: osteotomgruppe
|
en teknikk for tannimplantatplassering ved å bruke osteotomet til å kondensere beinet og lage et osteotom i stedet for å kutte beinet
|
|
Eksperimentell: Ny omvendt boreteknikk
|
en ny teknikk for tannimplantatboring som fremmer osseodensifisering ved å rotere borene mot klokken i stedet for med klokken for å fremme beinkondensering i stedet for beinskjæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
stabiliteten til tannimplantatet når det plasseres i overkjeven på pasienten, og det vil bli målt ved periotest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av crestal bein
Tidsramme: 6 månederz
|
mengden bentap rundt implantatet.
målt i MM med CBVT røntgenbilde
|
6 månederz
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PER6-3-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .