Évaluation clinique de la stabilité des implants placés dans un maxillaire partiellement édenté avec une mauvaise qualité osseuse via une nouvelle technique de forage inversé par rapport à la technique de l'ostéotome.
5 septembre 2020 mis à jour par: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Évaluation clinique de la stabilité des implants placés dans un maxillaire partiellement édenté avec une mauvaise qualité osseuse via une nouvelle technique de forage inversé par rapport à la technique de l'ostéotome : un essai clinique contrôlé randomisé
L'étude comparera la technique de l'ostéotome et la nouvelle technique de forage inversé dans le placement de l'implant dentaire dans le maxillaire postérieur, le résultat principal sera la stabilité de l'implant qui sera mesurée par l'appareil Periotest. Suivi pendant 6 mois.
les résultats secondaires seront la perte osseuse crestale, la douleur et l'enflure.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement édentés dans la région postérieure maxillaire.
- Patient systémiquement sain.
- Présence d'un espace inter-arcade adéquat pour le placement de la partie prothétique implantaire.
- Hauteur et largeur osseuses suffisantes pour la pose de l'implant (hauteur osseuse ≥ 10 mm et largeur osseuse ≥ 6 mm).
- Non fumeur.
- Patients âgés de ≥ 20 ans.
- Bonne hygiène buccale.
- Acceptation d'une période de suivi d'un an.
- Le consentement éclairé est fourni par le patient.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des affections systémiques susceptibles d'interférer avec la stabilité de l'implant,
- Patients présentant des défauts pathologiques locaux liés à la zone d'intérêt.
- Patients non motivés et peu coopératifs avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant des habitudes pouvant compromettre la longévité de l'implant et affecter les résultats de l'étude, telles que l'alcoolisme ou des habitudes parafonctionnelles.
- Espace inter-arcade insuffisant pour la partie prothétique implantaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'ostéotomes
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une technique de pose d'implant dentaire utilisant l'ostéotome pour condenser l'os et créer un ostéotome plutôt que de couper l'os
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Expérimental: Nouvelle technique de perçage inversé
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une nouvelle technique de forage d'implants dentaires qui favorise l'ostéodensification en faisant tourner les forets dans le sens inverse des aiguilles d'une montre plutôt que dans le sens des aiguilles d'une montre pour favoriser la condensation osseuse plutôt que la coupe osseuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité des implants
Délai: 6 mois
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la stabilité de l'implant dentaire lorsqu'il est placé dans le maxillaire du patient et il sera mesuré par périotest
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse crestale
Délai: 6 mois
|
quantité de perte osseuse autour de l'implant .
mesuré en MM avec radiographie CBVT
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2020
Première publication (Réel)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER6-3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .