Klinisk evaluering af stabilitet af implantater anbragt i delvis edentulous maxilla med dårlig knoglekvalitet via ny omvendt boreteknik versus osteotomteknik.
5. september 2020 opdateret af: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Klinisk evaluering af stabiliteten af implantater anbragt i delvis edentulous maxilla med dårlig knoglekvalitet via ny omvendt boreteknik versus osteotomteknik: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Undersøgelsen vil sammenligne mellem osteotomteknik og ny omvendt boreteknik ved placering af tandimplantat i posterior maxilla, primært resultat vil være implantatstabilitet, der vil blive målt med Periotest-enhed. opfølgning i 6 måneder.
sekundære udfald vil være crestal knogletab, smerte og hævelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Delvist tandløse patienter i den maksillære posteriore region.
- Systemisk sund patient.
- Tilstedeværelse af passende mellembueplads til placering af implantatprotesedelen.
- Tilstrækkelig knoglehøjde og -bredde til implantatplacering (knoglehøjde ≥10 mm og knoglebredde ≥6 mm).
- Ikke ryger.
- Patienter, der er ≥ 20 år.
- God mundhygiejne.
- Accept af et års opfølgningsperiode.
- Informeret samtykke gives af patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske tilstande, der kan forstyrre implantatets stabilitet,
- Patienter med lokale patologiske defekter relateret til interesseområdet.
- Umotiverede, usamarbejdsvillige patienter med dårlig mundhygiejne.
- Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom alkoholisme eller parafunktionelle vaner.
- Utilstrækkelig mellembueplads til implantatprotesedelen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: osteotom gruppe
|
en teknik til tandimplantatplacering ved at bruge osteotomet til at kondensere knoglen og skabe et osteotom i stedet for at skære knoglen over
|
|
Eksperimentel: Ny omvendt boreteknik
|
en ny teknik til tandimplantatboring, der fremmer osseodensifikation ved at rotere borene mod uret i stedet for med uret for at fremme knoglekondensering i stedet for knogleskæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
stabiliteten af tandimplantatet, når det placeres i patientens maxilla, og det vil blive målt ved periotest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
crestal knogletab
Tidsramme: 6 månederz
|
mængden af knogletab omkring implantatet.
målt i MM med CBVT røntgenbillede
|
6 månederz
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER6-3-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .