Kliniczna ocena stabilności implantów umieszczonych w szczęce częściowo bezzębnej ze słabą jakością kości za pomocą nowej techniki wiercenia wstecznego w porównaniu z techniką osteotomu.
5 września 2020 zaktualizowane przez: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Kliniczna ocena stabilności implantów umieszczonych w szczęce częściowo bezzębnej ze słabą jakością kości za pomocą nowej techniki wiercenia wstecznego w porównaniu z techniką osteotomu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Badanie porównuje technikę osteotomu z nową techniką odwrotnego wiercenia w umieszczaniu implantu dentystycznego w tylnej szczęce, głównym wynikiem będzie stabilność implantu, która zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Periotest. obserwować przez 6 miesięcy.
drugorzędnymi skutkami będą utrata kości wyrostka zębodołowego, ból i obrzęk.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z częściowym bezzębiem w odcinku tylnym szczęki.
- Chory systemowo zdrowy.
- Obecność odpowiedniej przestrzeni międzyłukowej do umieszczenia części protetycznej implantu.
- Wystarczająca wysokość i szerokość kości do umieszczenia implantu (wysokość kości ≥10 mm i szerokość kości ≥6 mm).
- Niepalący.
- Pacjenci w wieku ≥ 20 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Akceptacja rocznego okresu obserwacji.
- Pacjent wyraża świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zakłócać stabilność implantu,
- Pacjenci z miejscowymi defektami patologicznymi związanymi z obszarem zainteresowania.
- Niezmotywowani, niechętni do współpracy pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z nawykami mogącymi zagrozić trwałości implantu i wpływającymi na wyniki badania, takimi jak alkoholizm czy parafunkcje.
- Niewystarczająca przestrzeń między łukami dla części protetycznej implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa osteotomów
|
technika umieszczania implantu dentystycznego przy użyciu osteotomu do zagęszczania kości i tworzenia osteotomu zamiast cięcia kości
|
|
Eksperymentalny: Nowa technika odwróconego wiercenia
|
nowa technika wiercenia implantów dentystycznych, która promuje zagęszczanie kości poprzez obracanie wierteł w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a nie zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby promować kondensację kości zamiast cięcia kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stabilność implantu dentystycznego po umieszczeniu w szczęce pacjenta i zostanie zmierzona za pomocą periotestu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcyz
|
wielkość utraty kości wokół implantu.
mierzone w MM za pomocą radiogramu CBVT
|
6 miesięcyz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER6-3-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .