Valutazione clinica della stabilità degli impianti inseriti nella mascella parzialmente edentula con scarsa qualità ossea tramite la nuova tecnica di perforazione inversa rispetto alla tecnica dell'osteotomo.
5 settembre 2020 aggiornato da: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Valutazione clinica della stabilità degli impianti inseriti nella mascella parzialmente edentula con scarsa qualità ossea tramite una nuova tecnica di perforazione inversa rispetto alla tecnica dell'osteotomo: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo studio confronterà tra la tecnica dell'osteotomo e la nuova tecnica di perforazione inversa nel posizionamento dell'impianto dentale nella mascella posteriore, l'esito primario sarà la stabilità dell'impianto che sarà misurata dal dispositivo Periotest. follow-up per 6 mesi.
gli esiti secondari saranno la perdita ossea crestale, il dolore e il gonfiore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti parzialmente edentuli nella regione mascellare posteriore.
- Paziente sistemicamente sano.
- Presenza di adeguato spazio interarcata per il posizionamento della parte protesica implantare.
- Altezza e larghezza dell'osso sufficienti per il posizionamento dell'impianto (altezza dell'osso ≥10 mm e larghezza dell'osso ≥6 mm).
- Non fumatore.
- Pazienti di età ≥ 20 anni.
- Buona igiene orale.
- Accettazione di un periodo di follow-up di un anno.
- Il consenso informato è fornito dal paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche che possono interferire con la stabilità dell'impianto,
- Pazienti con difetti patologici locali correlati all'area di interesse.
- Pazienti non motivati e poco collaborativi con scarsa igiene orale.
- Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.
- Spazio interarcata inadeguato per la parte protesica dell'impianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo degli osteotomi
|
una tecnica per il posizionamento dell'impianto dentale utilizzando l'osteotomo per condensare l'osso e creare un osteotomo piuttosto che tagliare l'osso
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Sperimentale: Nuova tecnica di Reverse Drilling
|
una nuova tecnica di fresatura degli impianti dentali che promuove l'osteodensificazione ruotando le frese in senso antiorario anziché orario per favorire la condensazione ossea anziché il taglio osseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la stabilità dell'impianto dentale quando posizionato nella mascella del paziente e sarà misurata mediante periotest
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 6 mesiz
|
quantità di perdita ossea attorno all'impianto .
misurato in MM con radiografia CBVT
|
6 mesiz
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER6-3-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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