Evaluación clínica de la estabilidad de los implantes colocados en maxilar superior parcialmente edéntulo con mala calidad ósea mediante la nueva técnica de fresado inverso frente a la técnica del osteótomo.
5 de septiembre de 2020 actualizado por: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Evaluación clínica de la estabilidad de los implantes colocados en maxilares parcialmente edéntulos con mala calidad ósea a través de una nueva técnica de fresado inverso versus técnica de osteótomo: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El estudio comparará la técnica del osteótomo y la Nueva Técnica de Perforación Inversa en la colocación de implantes dentales en el maxilar posterior, el resultado principal será la estabilidad del implante que se medirá con el dispositivo Periotest. seguimiento durante 6 meses.
los resultados secundarios serán la pérdida de hueso crestal, el dolor y la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcialmente edéntulos en la región maxilar posterior.
- Paciente sistémicamente sano.
- Presencia de espacio interarco adecuado para la colocación de la parte protésica del implante.
- Altura y anchura de hueso suficientes para la colocación del implante (altura de hueso ≥10 mm y anchura de hueso ≥6 mm).
- No fumador.
- Pacientes ≥ 20 años.
- Buena higiene bucal.
- Aceptación de un período de seguimiento de un año.
- El consentimiento informado es proporcionado por el paciente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones sistémicas que puedan interferir con la estabilidad del implante,
- Pacientes con defectos patológicos locales relacionados con el área de interés.
- Pacientes desmotivados, que no cooperan con mala higiene bucal.
- Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como el alcoholismo o hábitos parafuncionales.
- Espacio entre arcadas inadecuado para la pieza protésica del implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de osteótomos
|
una técnica para la colocación de implantes dentales mediante el uso del osteótomo para condensar el hueso y crear un osteótomo en lugar de cortar el hueso
|
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Experimental: Nueva técnica de perforación inversa
|
una nueva técnica de perforación de implantes dentales que promueve la oseodensificación girando las brocas en el sentido contrario a las agujas del reloj en lugar de en el sentido de las agujas del reloj para promover la condensación del hueso en lugar del corte del hueso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la estabilidad del implante dental cuando se coloca en el maxilar del paciente y se medirá mediante periotest
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cantidad de pérdida de hueso alrededor del implante.
medido en MM con radiografía CBVT
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER6-3-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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