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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04541641
새로운 Reverse Drilling 기법과 Osteotome 기법을 통한 골질이 좋지 않은 부분 무치악 상악 임플란트의 안정성 평가.
2020년 9월 5일 업데이트: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
새로운 Reverse Drilling 기법과 Osteotome 기법을 통한 골질이 불량한 부분 무치악 상악 임플란트의 안정성 평가: 무작위 통제 임상 시험
본 연구에서는 상악 구치부에 임플란트 식립 시 오스테오톰 기법과 New Reverse Drilling 기법을 비교하여 Periotest 장치로 측정할 임플란트 안정성을 1차 결과로 보고자 한다. 6개월간 추적.
2차 결과는 정수리 뼈 손실, 통증 및 부기입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 구치부의 부분 무치악 환자.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 임플란트 보철 부품의 배치를 위한 적절한 악궁간 공간의 존재.
- 임플란트 식립을 위한 충분한 뼈 높이와 너비(뼈 높이 ≥10mm 및 뼈 너비 ≥6mm).
- 비 흡연자.
- ≥ 20세인 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 1년의 후속 조치 기간을 수락합니다.
- 정보에 입각한 동의는 환자가 제공합니다.
제외 기준:
- 임플란트의 안정성을 방해할 수 있는 전신 상태의 환자,
- 관심 영역과 관련된 국소 병리학적 결함이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 불량하고 의욕이 없고 비협조적인 환자.
- 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 알코올 중독이나 이상 습관과 같은 습관이 있는 환자.
- 임플란트 보철물을 위한 부적절한 악궁간 공간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골절단 그룹
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골절단술을 이용하여 뼈를 깎지 않고 뼈를 압축하여 오스테오톰을 만들어 임플란트를 식립하는 기술
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실험적: 새로운 리버스 드릴링 기술
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드릴을 시계방향이 아닌 반시계방향으로 회전시켜 뼈를 절단하는 것보다 뼈의 결로를 촉진시켜 골치밀화를 촉진하는 새로운 치과용 임플란트 드릴링 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 6 개월
|
환자의 상악에 식립했을 때 치과용 임플란트의 안정성을 평가하고 periotest로 측정합니다.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정수리 뼈 손실
기간: 6개월
|
임플란트 주위의 뼈 손실량.
CBVT 방사선 사진으로 MM 단위로 측정
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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