Osittain hampaattomaan yläleumaan sijoitettujen implanttien stabiiliuden kliininen arviointi uudella käänteisporaustekniikalla verrattuna osteotomitekniikkaan.
lauantai 5. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Osittain hampaattomaan yläleualle sijoitettujen implanttien stabiiliuden kliininen arviointi uudella käänteisporaustekniikalla vs. osteotomitekniikka: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa verrataan osteotomitekniikkaa ja uutta käänteisporaustekniikkaa hammasimplanttien sijoittelussa takaleuan puolelle. Ensisijainen tulos on implantin vakaus, joka mitataan Periotest-laitteella. seuranta 6 kuukautta.
toissijaisina seurauksina ovat harjan luun menetys, kipu ja turvotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain hampaattomat potilaat yläleuan takaosassa.
- Systeemisesti terve potilas.
- Oikea kaarien välinen tila implantin proteesiosan sijoittamista varten.
- Riittävä luun korkeus ja leveys implantin asettamiseen (luun korkeus ≥ 10 mm ja luun leveys ≥ 6 mm).
- Tupakoimaton.
- Potilaat, jotka ovat ≥ 20-vuotiaita.
- Hyvä suuhygienia.
- Yhden vuoden seurantajakson hyväksyminen.
- Potilas antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä implantin vakautta,
- Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä paikallisia patologisia vikoja.
- Motivoimattomat, yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten alkoholismi tai parafunktionaaliset tottumukset.
- Riittämätön kaarien välinen tila implanttiproteesiosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osteotomi ryhmä
|
tekniikka hammasimplanttien asettamiseen käyttämällä osteotomia luun tiivistämiseen ja osteotomin luomiseen luun leikkaamisen sijaan
|
|
Kokeellinen: Uusi käänteinen poraustekniikka
|
uusi hammasimplanttien poraustekniikka, joka edistää luuston muodostumista kiertämällä poraa vastapäivään eikä myötäpäivään luun tiivistymisen edistämiseksi luun leikkaamisen sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hammasimplanttien stabiilisuus potilaan yläleukaan asetettuna ja se mitataan periotestillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: 6 kuukauttaz
|
luukadon määrä implantin ympärillä.
mitattu MM:nä CBVT-röntgenkuvalla
|
6 kuukauttaz
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER6-3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .