Avaliação clínica da estabilidade de implantes colocados em maxilas parcialmente edêntulas com má qualidade óssea por meio de nova técnica de perfuração reversa versus técnica de osteótomo.
5 de setembro de 2020 atualizado por: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Avaliação clínica da estabilidade de implantes colocados em maxilas parcialmente edêntulas com baixa qualidade óssea por meio de uma nova técnica de perfuração reversa versus técnica de osteótomo: um ensaio clínico randomizado controlado
O estudo irá comparar entre a técnica de osteótomo e a Nova Técnica de Perfuração Reversa na colocação do implante dentário na maxila posterior, o resultado primário será a estabilidade do implante que será medida pelo dispositivo Periotest. acompanhamento por 6 meses.
resultados secundários serão perda óssea crestal, dor e inchaço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcialmente edêntulos na região posterior da maxila.
- Paciente sistemicamente saudável.
- Presença de espaço adequado entre os arcos para colocação da peça protética do implante.
- Altura e largura do osso suficientes para a colocação do implante (altura do osso ≥10mm e largura do osso ≥6mm).
- Não fumante.
- Pacientes com idade ≥ 20 anos.
- Boa higiene bucal.
- Aceitação de um período de acompanhamento de um ano.
- O consentimento informado é fornecido pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas que possam interferir na estabilidade do implante,
- Pacientes com defeitos patológicos locais relacionados à área de interesse.
- Pacientes desmotivados e pouco cooperativos com má higiene oral.
- Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
- Espaço inter-arcos inadequado para a peça protética do implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo osteótomo
|
uma técnica para colocação de implantes dentários usando o osteótomo para condensar o osso e criar um osteótomo em vez de cortar o osso
|
|
Experimental: Nova técnica de perfuração reversa
|
uma nova técnica de perfuração de implantes dentários que promove a osseodensificação girando as brocas no sentido anti-horário em vez de no sentido horário para promover a condensação óssea em vez de cortar o osso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
|
a estabilidade do implante dentário quando colocado na maxila do paciente e será medida por periotest
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea da crista
Prazo: 6 meses z
|
quantidade de perda óssea ao redor do implante.
medido em MM com radiografia CBVT
|
6 meses z
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER6-3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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