Клиническая оценка стабильности имплантатов, установленных на верхней челюсти с частичным отсутствием зубов и плохим качеством кости, с помощью новой техники обратного сверления в сравнении с техникой остеотомии.
5 сентября 2020 г. обновлено: Mostafa Magdy Awad, Cairo University
Клиническая оценка стабильности имплантатов, установленных на верхней челюсти с частичной адентией и плохим качеством кости, с помощью новой техники обратного сверления в сравнении с техникой остеотомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В ходе исследования будет проведено сравнение техники остеотомии и новой техники обратного сверления при установке зубных имплантатов в боковых отделах верхней челюсти. Основным результатом будет стабильность имплантата, которая будет измеряться с помощью прибора Periotest. наблюдение в течение 6 мес.
вторичными результатами будут потеря альвеолярного гребня, боль и отек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией в задней области верхней челюсти.
- Системно здоровый пациент.
- Наличие надлежащего межзубного пространства для размещения ортопедической части имплантата.
- Достаточная высота и ширина кости для установки имплантата (высота кости ≥10 мм и ширина кости ≥6 мм).
- Некурящий.
- Пациенты в возрасте ≥ 20 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Принятие периода наблюдения в течение одного года.
- Информированное согласие дает пациент.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на стабильность имплантата,
- Пациенты с локальными патологическими дефектами, относящимися к области интереса.
- Немотивированные, отказывающиеся сотрудничать пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например, алкоголизм или парафункциональные привычки.
- Недостаточное межзубное пространство для ортопедической части имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа остеотомов
|
метод установки зубных имплантатов с использованием остеотома для уплотнения кости и создания остеотома вместо разрезания кости
|
|
Экспериментальный: Новая техника обратного сверления
|
новый метод сверления зубных имплантатов, который способствует остеоденсификации за счет вращения сверл против часовой стрелки, а не по часовой стрелке, что способствует уплотнению кости, а не ее разрезанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
стабильность зубного имплантата при размещении на верхней челюсти пациента и будет измеряться периотестом
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крестальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
потеря костной ткани вокруг имплантата.
измеряется в мм с помощью рентгенограммы CBVT
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER6-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .