病前の病気が ICU 入室のリスクと短期転帰に与える影響
2021年4月27日 更新者：Uppsala University
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは現在、世界各地を巻き込んでいます。
重篤な病気や病気による死亡の危険因子がいくつか提案されています。
しかし、さまざまな併存疾患や慢性薬剤と重篤な新型コロナウイルス感染症と死亡率との間に観察された関連性が、同じ要因と集中治療室（ICU）での治療を必要とする他の重篤な疾患との間の関連性と異なるかどうかはまだ不明である。
観察された危険因子の一部は高齢者に非常に一般的であり、年齢だけを見ても、あらゆる疾患がより重篤な経過をたどりやすいため、これは重要です。
この研究では、いくつかの登録を組み合わせることで、高血圧や糖尿病などのいくつかの併存疾患について、スウェーデンで救命治療を受けている最初の2000人の新型コロナウイルス感染症患者を、スウェーデンの敗血症コホートおよびスウェーデンの成人呼吸窮迫症候群（ARDS）と比較する。コホート。
調査の概要
詳細な説明
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは現在、世界各地を巻き込んでいます。
重篤な病気や病気による死亡の危険因子がいくつか提案されています。
しかし、さまざまな併存疾患や慢性薬剤と重篤な新型コロナウイルス感染症と死亡率との間に観察された関連性が、同じ要因とICUケアを必要とする他の重篤な疾患との間の関連性と異なるかどうかはまだ不明である。
観察された危険因子の一部は高齢者に非常に一般的であり、年齢だけを見ても、あらゆる疾患がより重篤な経過をたどりやすいため、これは重要です。
この研究では、いくつかの登録を組み合わせることで、高血圧や糖尿病などのいくつかの併存疾患に関して、スウェーデンで救命治療を受けている最初の2000例の新型コロナウイルス感染症患者を、スウェーデンの敗血症コホートおよびスウェーデンのARDSコホートと比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9905
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Falun、スウェーデン、79182
- Björn Ahlström
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SIR は、スウェーデンのすべての集中治療室がすべての集中治療患者を報告する登録簿です。 SIR には、新型コロナウイルス感染症に関連するすべての集中治療エピソードが報告される特定の部分があります。 SIRI に少なくとも 1 つの 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) リストがあるすべての患者 (約 2000 人) が症例として含まれます。 2011 年から 2016 年までの 2 つの過去の対照集団が SIR から抽出されます。 1 つの集団はすべての患者が重度の敗血症を患っており、もう 1 つの集団はすべての患者が ICU ケア中に ARDS を患っていました。
私たちは研究対象集団と対照集団に関するすべてのデータをすでに受け取っていますが、この登録が公開されるまでデータベースをセットアップしたり分析を実行したりすることはありません。
説明
包含基準:
° 2020年5月27日より前にスウェーデン集中治療登録(SIR)に新型コロナウイルスに感染して登録されている個人。
また
- 2011年から2016年に重度の敗血症または敗血症チョックでSIRに登録された個人。 また
- ARDS 2011 ～ 2016 で SIR に登録された個人。
除外基準:
- 18歳未満
- 個人識別番号を持たずにスウェーデンの集中治療登録に登録されている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の救命救急患者
2020年5月27日までにスウェーデンで新型コロナウイルス感染症による集中治療を受けたすべての患者。
患者はスウェーデン集中治療登録簿で特定され、スウェーデンのすべての集中治療室 (ICU) がすべての集中治療患者をこの登録簿に報告しています。
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敗血症の救命救急患者
2011年から2016年の間にスウェーデンで重度の敗血症または敗血症性ショックで集中治療を受けたすべての患者。
患者はスウェーデン集中治療登録簿で特定され、スウェーデンのすべての集中治療室 (ICU) がすべての集中治療患者をこの登録簿に報告しています。
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ARDS 救命救急患者
2011年から2016年の間にスウェーデンでARDSの集中治療を受けたすべての患者。
患者はスウェーデン集中治療登録簿で特定され、スウェーデンのすべての集中治療室 (ICU) がすべての集中治療患者をこの登録簿に報告しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU ケアの危険因子 新型コロナウイルス感染症/敗血症
時間枠：ICU 入学前から ICU 入学までの 5 年間
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結果が敗血症または新型コロナウイルス感染症であるバイナリロジスティクスモデルでは、いくつかの併存疾患のORが決定されます。
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ICU 入学前から ICU 入学までの 5 年間
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ICU ケアの危険因子 COVID-19/ARDS
時間枠：ICU 入学前から ICU 入学までの 5 年間
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ARDS または COVID-19 という結果を伴うバイナリ ロジスティクス モデルでは、いくつかの併存疾患の OR が決定されます。
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ICU 入学前から ICU 入学までの 5 年間
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ICU死亡率の危険因子 新型コロナウイルス感染症/敗血症
時間枠：ICU 入室から ICU 退院までの 5 年間
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結果が ICU 死亡である Cox 比例ハザード モデルでは、いくつかの併存疾患とバイナリ変数 COVID-19/敗血症の間の相互作用のハザード比 (HR) が決定されます。
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ICU 入室から ICU 退院までの 5 年間
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ICU死亡率の危険因子 新型コロナウイルス感染症/ARDS
時間枠：ICU 入室から ICU 退院までの 5 年間
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結果が ICU 死亡である Cox 比例ハザード モデルでは、いくつかの併存疾患とバイナリ変数 COVID-19/ARDS の間の相互作用の HR が決定されます。
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ICU 入室から ICU 退院までの 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月11日
一次修了 (実際)
2020年6月4日
研究の完了 (実際)
2021年1月11日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月7日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U1111-1257-2830
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無介入、観察研究の臨床試験
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