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L'impatto delle malattie premorbose sul rischio di ricovero in terapia intensiva e risultati a breve termine

27 aprile 2021 aggiornato da: Uppsala University
La pandemia del virus Corona 2019 (COVID-19) sta attualmente coinvolgendo tutte le parti del mondo. Sono stati proposti diversi fattori di rischio per malattie critiche e morte per malattia. Tuttavia, non è ancora chiaro se le associazioni osservate tra diverse comorbidità e farmaci cronici e grave malattia e mortalità da COVID-19 siano diverse dalle associazioni tra gli stessi fattori e altre malattie gravi che richiedono cure in unità di terapia intensiva (ICU). Questo è importante poiché alcuni dei fattori di rischio osservati sono molto comuni negli anziani che, solo per età, sono più inclini a un decorso più grave di qualsiasi malattia. Combinando diversi registri, questo studio confronterà, su diverse comorbidità come ipertensione e diabete, i primi 2000 casi di pazienti COVID-19 che ricevono cure critiche in Svezia con una coorte di sepsi svedese e una sindrome da distress respiratorio dell'adulto svedese (ARDS) - coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia del virus Corona 2019 (COVID-19) sta attualmente coinvolgendo tutte le parti del mondo. Sono stati proposti diversi fattori di rischio per malattie critiche e morte per malattia. Tuttavia, non è ancora chiaro se le associazioni osservate tra diverse comorbilità e farmaci cronici e grave malattia e mortalità da COVID-19 siano diverse dalle associazioni tra gli stessi fattori e altre malattie gravi che richiedono cure in terapia intensiva. Questo è importante poiché alcuni dei fattori di rischio osservati sono molto comuni negli anziani che, solo per età, sono più inclini a un decorso più grave di qualsiasi malattia. Combinando diversi registri, questo studio confronterà, su diverse comorbilità come ipertensione e diabete, i primi 2000 casi di pazienti COVID-19 che ricevono cure critiche in Svezia con una coorte svedese di sepsi e una coorte svedese di ARDS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9905

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Falun, Svezia, 79182
        • Björn Ahlström

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il SIR è un registro a cui tutte le unità di terapia intensiva svedesi riportano tutti i pazienti in terapia intensiva. Il SIR ha una parte specifica in cui vengono riportati tutti gli eposode di terapia intensiva correlati al COVID-19. Saranno inclusi come casi tutti i pazienti, circa 2000, che hanno almeno un elenco di COVID-19 nel SIRI. Dal SIR vengono estratte due popolazioni storiche di controllo tra il 2011 e il 2016. Una popolazione con tutti i pazienti che hanno avuto sepsi grave e una con tutti i pazienti che hanno avuto ARDS durante l'assistenza in terapia intensiva.

Abbiamo già ricevuto tutti i dati sulla popolazione di studio e sulle popolazioni di controllo, ma non creeremo il database né eseguiremo alcuna analisi fino a quando questa registrazione non sarà pubblica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

° Individuo registrato nel registro svedese di terapia intensiva (SIR) con COVID-19 prima del 27 maggio 2020.

O

  • Individuo iscritto al SIR con Sepsi grave o chock settico 2011-2016. O
  • Individuo iscritto al SIR con ARDS 2011-2016.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Individuo registrato nel registro di terapia intensiva svedese senza un numero di identificazione personale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva COVID-19
Tutti i pazienti che hanno ricevuto terapia intensiva con COVID-19 in Svezia fino al 27 maggio 2020. I pazienti sono identificati nel registro di terapia intensiva svedese, a cui tutte le unità di terapia intensiva (ICU) svedesi riportano tutti i pazienti in terapia intensiva.
Altro: Nessun intervento, studio osservazionale
Pazienti in terapia intensiva con sepsi
Tutti i pazienti che hanno ricevuto terapia intensiva con sepsi grave o shock settico in Svezia tra il 2011 e il 2016. I pazienti sono identificati nel registro di terapia intensiva svedese, a cui tutte le unità di terapia intensiva (ICU) svedesi riportano tutti i pazienti in terapia intensiva.
Altro: Nessun intervento, studio osservazionale
Pazienti in terapia intensiva ARDS
Tutti i pazienti che hanno ricevuto terapia intensiva con ARDS in Svezia tra il 2011 e il 2016. I pazienti sono identificati nel registro di terapia intensiva svedese, a cui tutte le unità di terapia intensiva (ICU) svedesi riportano tutti i pazienti in terapia intensiva.
Altro: Nessun intervento, studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio dell'assistenza in terapia intensiva COVID-19/Sepsi
Lasso di tempo: Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva al ricovero in terapia intensiva
In un modello logistico binario con l'esito Sepsi o COVID-19 vengono determinati gli OR per diverse comorbidità.
Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva al ricovero in terapia intensiva
Fattori di rischio dell'assistenza in terapia intensiva COVID-19/ARDS
Lasso di tempo: Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva al ricovero in terapia intensiva
In un modello logistico binario con l'esito ARDS o COVID-19 vengono determinati gli OR per diverse comorbidità.
Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva al ricovero in terapia intensiva
Fattori di rischio di mortalità in terapia intensiva COVID-19/Sepsi
Lasso di tempo: Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
In un modello di rischi proporzionali di Cox con l'esito ICU-mortalità, viene determinato il rapporto di rischio (HR) per l'interazione tra diverse comorbilità e una variabile binaria COVID-19/Sepsi.
Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
Fattori di rischio di mortalità in terapia intensiva COVID-19/ARDS
Lasso di tempo: Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
In un modello di rischi proporzionali di Cox con l'esito ICU-mortalità, vengono determinate le risorse umane per l'interazione tra diverse comorbidità e una variabile binaria COVID-19/ARDS.
Cinque anni prima del ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1257-2830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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