Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv premorbidních onemocnění na riziko přijetí na JIP a krátkodobý výsledek

27. dubna 2021 aktualizováno: Uppsala University
Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) v současnosti zasahuje všechny části světa. Bylo navrženo několik rizikových faktorů pro kritické onemocnění a úmrtí na toto onemocnění. Stále však není jasné, zda se pozorované souvislosti mezi různými komorbiditami a chronickými léky a závažným onemocněním COVID-19 a úmrtností liší od souvislostí mezi stejnými faktory a jinými závažnými onemocněními vyžadujícími péči na jednotce intenzivní péče (JIP). To je důležité, protože některé z pozorovaných rizikových faktorů jsou velmi časté u starších lidí, kteří jsou pouze věkem náchylnější k závažnějšímu průběhu jakéhokoli onemocnění. Kombinací několika registrů bude tato studie srovnávat na několika komorbiditách, jako je hypertenze a diabetes, prvních 2 000 případů pacientů s COVID-19, kteří dostávají kritickou péči ve Švédsku, se švédskou sepsí a švédským syndromem respirační tísně dospělých (ARDS) – kohorta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) v současnosti zasahuje všechny části světa. Bylo navrženo několik rizikových faktorů pro kritické onemocnění a úmrtí na toto onemocnění. Stále však není jasné, zda se pozorované souvislosti mezi různými komorbiditami a chronickou medikací a závažným onemocněním COVID-19 a úmrtností liší od souvislostí mezi stejnými faktory a jinými závažnými onemocněními vyžadujícími péči na JIP. To je důležité, protože některé z pozorovaných rizikových faktorů jsou velmi časté u starších lidí, kteří jsou pouze věkem náchylnější k závažnějšímu průběhu jakéhokoli onemocnění. Kombinací několika registrů bude tato studie srovnávat na několika komorbiditách, jako je hypertenze a diabetes, prvních 2 000 případů pacientů s COVID-19, kteří dostávají kritickou péči ve Švédsku, se švédskou kohortou sepse a švédskou kohortou ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9905

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Falun, Švédsko, 79182
        • Björn Ahlström

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

SIR je registr, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče hlásí všechny pacienty intenzivní péče. SIR má specifickou část, do které jsou hlášeny všechny epizody intenzivní péče související s COVID-19. Jako případy budou zahrnuti všichni pacienti, přibližně 2000, kteří mají alespoň jeden záznam COVID-19 v SIRI. V letech 2011 až 2016 jsou ze SIR extrahovány dvě historické kontrolní populace. Jedna populace se všemi pacienty, kteří měli těžkou sepsi, a jedna se všemi pacienty, kteří měli ARDS během péče na JIP.

Již jsme obdrželi všechna data o studované populaci a kontrolní populaci, ale nebudeme vytvářet databázi ani provádět žádné analýzy, dokud nebude tato registrace veřejná.

Popis

Kritéria pro zařazení:

° Osoba registrovaná ve švédském registru intenzivní péče (SIR) s COVID-19 do 27. května 2020.

nebo

  • Osoba registrovaná v SIR s těžkou sepsí nebo septickým klínem 2011-2016. nebo
  • Jednotlivec registrovaný v SIR s ARDS 2011-2016.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Osoba registrovaná ve švédském registru intenzivní péče bez osobního identifikačního čísla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kritickou péčí COVID-19
Všichni pacienti, kteří do 27. května 2020 dostali ve Švédsku intenzivní péči s COVID-19. Pacienti jsou identifikováni ve švédském registru intenzivní péče, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče (JIP) hlásí všechny pacienty intenzivní péče.
Jiný: Žádná intervence, pozorovací studie
Pacienti se sepsí v kritické péči
Všichni pacienti, kteří dostali intenzivní péči s těžkou sepsí nebo septickým šokem ve Švédsku v letech 2011 až 2016. Pacienti jsou identifikováni ve švédském registru intenzivní péče, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče (JIP) hlásí všechny pacienty intenzivní péče.
Jiný: Žádná intervence, pozorovací studie
Pacienti na kritické péči s ARDS
Všichni pacienti, kteří dostali intenzivní péči s ARDS ve Švédsku v letech 2011 až 2016. Pacienti jsou identifikováni ve švédském registru intenzivní péče, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče (JIP) hlásí všechny pacienty intenzivní péče.
Jiný: Žádná intervence, pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory péče na JIP COVID-19/Sepse
Časové okno: Pět let před přijetím na JIP k přijetí na JIP
V binárním logistickém modelu s výsledkem Sepse nebo COVID-19 se stanoví OR pro několik komorbidit.
Pět let před přijetím na JIP k přijetí na JIP
Rizikové faktory péče na JIP COVID-19/ARDS
Časové okno: Pět let před přijetím na JIP k přijetí na JIP
V binárním logistickém modelu s výsledkem ARDS nebo COVID-19 se určí OR pro několik komorbidit.
Pět let před přijetím na JIP k přijetí na JIP
Rizikové faktory úmrtnosti na JIP COVID-19/Sepse
Časové okno: Pět let před přijetím na JIP k propuštění z JIP
V Coxově modelu proporcionálních rizik s výslednou úmrtností na JIP se stanoví poměr rizik (HR) pro interakci mezi několika komorbiditami a binární proměnnou COVID-19/Sepse.
Pět let před přijetím na JIP k propuštění z JIP
Rizikové faktory úmrtnosti na JIP COVID-19/ARDS
Časové okno: Pět let před přijetím na JIP k propuštění z JIP
V Coxově modelu proporcionálních rizik s výslednou úmrtností na JIP se stanoví HR pro interakci mezi několika komorbiditami a binární proměnnou COVID-19/ARDS.
Pět let před přijetím na JIP k propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1257-2830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Žádná intervence, pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit